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全関節形成術における手術結果の予測因子としてのフルクトサミン 前向き多施設研究

2018年4月11日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

待機的全股関節形成術(THA)または膝関節形成術(TKA)(初回および再置換術)を受けるすべての患者を含む前向き多施設研究。 患者は、HbA1c レベル、フルクトサミン レベル、血糖値を使用して血糖コントロールについてスクリーニングされます。 手術後 30 日以内に入院前検査 (PAT) で血液サンプルが採取されます。 術後 1 日目 (POD-1) に、すべての患者の朝の血糖値も同様に取得されます。 患者は術後90日間追跡調査されます。

研究の目的

  1. 糖尿病の有無にかかわらず、血清フルクトサミン濃度とTJA後の有害転帰(主にPJI)のリスクとの関連を調べること。
  2. 有害転帰の予測におけるフルクトサミンレベルの有用性を HbA1c と比較する。
  3. 有害な結果を判断するためのフルクトサミンの「最良の」閾値を決定する。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的全股関節 (THA) または膝関節 (TKA) 関節形成術 (初回および再置換術) を受けているすべての患者。

説明

包含基準:

待機的全股関節 (THA) または膝関節 (TKA) 関節形成術 (初回および再置換術) を受けているすべての患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病
非糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工関節の感染症
時間枠:手術後90日以内
手術後90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月11日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18JPAR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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