Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fruktosamin som en prediktor för kirurgiska resultat vid total ledplastik En prospektiv multicenterstudie

11 april 2018 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv multicenterstudie innefattande alla patienter som genomgår elektiv total höftprotes (THA) eller knäprotes (TKA) (primär och revision). Patienterna kommer att screenas för glykemisk kontroll med hjälp av HbA1c-nivåer, fruktosaminnivåer och blodsockernivåer. Blodprov kommer att tas vid preadmissionstestet (PAT) inom 30 dagar efter operationen. På postoperativ dag 1 (POD-1) kommer morgonglukosnivåer att erhållas även för alla patienter. Patienterna kommer att följas upp i 90 dagar efter operation.

Studiemål

  1. Att undersöka sambandet mellan fruktosaminnivåer i serum och risken för ogynnsamma utfall (främst PJI) efter TJA bland patienter med och utan diabetes.
  2. Att jämföra nyttan av fruktosaminnivåer med HbA1c för att förutsäga negativa utfall.
  3. För att bestämma den "bästa" tröskeln för fruktosamin för att bestämma negativa resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som genomgår elektiv total höft (THA) eller knä (TKA) artroplastik (primär och revision).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla patienter som genomgår elektiv total höft (THA) eller knä (TKA) artroplastik (primär och revision)

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetiker
Icke-diabetiker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ledprotesinfektion
Tidsram: inom 90 dagar efter operationen
inom 90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18JPAR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Prenumerera