Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fructosamin som en forudsigelse af kirurgiske resultater i total led artroplastik En prospektiv multicenter undersøgelse

11. april 2018 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv multicenterundersøgelse, der omfatter alle patienter, der gennemgår elektiv total hofte (THA) eller knæ (TKA) artroplastik (primær og revision). Patienterne vil blive screenet for glykæmisk kontrol ved hjælp af HbA1c-niveauer, fructosamin-niveauer og blodsukkerniveauer. Blodprøver vil blive taget ved præadmissionstesten (PAT) inden for 30 dage efter operationen. På postoperativ dag 1 (POD-1) vil der også blive opnået morgenglukoseniveauer for alle patienter. Patienterne vil blive fulgt op i 90 dage postop.

Studiemål

  1. At undersøge sammenhængen mellem serumfructosaminniveauer og risikoen for uønskede udfald (hovedsageligt PJI) efter TJA blandt patienter med og uden diabetes.
  2. At sammenligne nytten af ​​fructosaminniveauer med HbA1c til at forudsige uønskede resultater.
  3. For at bestemme den "bedste" tærskel for fructosamin til at bestemme uønskede resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgår elektiv total hofte (THA) eller knæ (TKA) artroplastik (primær og revision).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle patienter, der gennemgår elektiv total hofte (THA) eller knæ (TKA) artroplastik (primær og revision)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetiker
Ikke-diabetiker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ledproteseinfektion
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
inden for 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18JPAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner