果糖胺作为全关节置换术手术结果的预测因子一项前瞻性多中心研究
2018年4月11日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
一项前瞻性多中心研究，包括所有接受选择性全髋关节 (THA) 或膝关节 (TKA) 关节置换术（初始和翻修）的患者。 将使用 HbA1c 水平、果糖胺水平和血糖水平筛选患者的血糖控制情况。 血液样本将在手术后 30 天内在入院前测试 (PAT) 中获取。 在术后第 1 天 (POD-1)，还将获得所有患者的清晨血糖水平。 患者将在术后 90 天内接受随访。
学习目标
- 旨在检查血清果糖胺水平与糖尿病和非糖尿病患者 TJA 后不良后果（主要是 PJI）风险之间的关联。
- 比较果糖胺水平与 HbA1c 在预测不良结果方面的效用。
- 确定果糖胺的“最佳”阈值以确定不良后果。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受选择性全髋关节 (THA) 或膝关节 (TKA) 关节置换术（初始和翻修）的患者。
描述
纳入标准：
所有接受选择性全髋关节 (THA) 或膝关节 (TKA) 关节置换术（初次和翻修）的患者
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
糖尿病
|
|
非糖尿病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
假体关节感染
大体时间：手术后90天内
|
手术后90天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18JPAR
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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