- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503019
Fruktosamiini kirurgisten tulosten ennustajana nivelnivelleikkauksessa Tuleva monikeskustutkimus
Prospektiivinen monikeskustutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus (THA) tai polvinivelleikkaus (TKA). Potilaiden glukoositaso seulotaan HbA1c-, fruktosamiini- ja verensokeritasojen avulla. Verinäytteet otetaan preadmission testissä (PAT) 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (POD-1) myös aamuglukoosiarvot mitataan kaikilta potilailta. Potilaita seurataan 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Opiskelun tavoitteet
- Tutkia yhteyttä seerumin fruktosamiinitasojen ja haittavaikutusten (pääasiassa PJI) riskin välillä TJA:n jälkeen potilailla, joilla on ja ei ole diabetesta.
- Vertaa fruktosamiinitasojen käyttöä HbA1c:hen haittavaikutusten ennustamisessa.
- Fruktosamiinin "parhaan" kynnyksen määrittäminen haittavaikutusten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus (THA) tai polvinivelleikkaus (TKA) (primaari- ja korjausleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeettinen
|
|
Ei-diabeettinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteettinen niveltulehdus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18JPAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .