Fruktozamina jako predyktor wyników chirurgicznych w całkowitej alloplastyce stawu Prospektywne badanie wieloośrodkowe
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące wszystkich pacjentów poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego (THA) lub kolanowego (TKA) (pierwotna i rewizyjna). Pacjenci będą badani pod kątem kontroli glikemii za pomocą poziomów HbA1c, poziomów fruktozaminy i poziomów glukozy we krwi. Próbki krwi zostaną pobrane podczas badania przed przyjęciem (PAT) w ciągu 30 dni od operacji. W 1. dobie pooperacyjnej (POD-1) również u wszystkich pacjentów zostaną wykonane poranne pomiary glukozy. Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni po zakończeniu leczenia.
Cele studiów
- Zbadanie związku między stężeniem fruktozaminy w surowicy a ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (głównie PJI) po TJA u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
- Porównanie użyteczności poziomów fruktozaminy z HbA1c w przewidywaniu niekorzystnych wyników.
- Aby określić „najlepszy” próg fruktozaminy w celu określenia niepożądanych skutków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci poddawani planowej alloplastyce stawu biodrowego (THA) lub kolanowego (TKA) (pierwotna i rewizyjna)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzycowy
|
|
Bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja stawu protetycznego
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od operacji
|
w ciągu 90 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18JPAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .