- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503019
Фруктозамин как предиктор хирургических результатов тотального эндопротезирования суставов Проспективное многоцентровое исследование
Проспективное многоцентровое исследование, включающее всех пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного (THA) или коленного (TKA) эндопротезирования (первичное и ревизионное). Пациентов будут проверять на гликемический контроль с использованием уровней HbA1c, уровней фруктозамина и уровня глюкозы в крови. Образцы крови будут получены во время догоспитального тестирования (PAT) в течение 30 дней после операции. В послеоперационный день 1 (POD-1) у всех пациентов также будут получены утренние уровни глюкозы. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 90 дней после операции.
Цели исследования
- Изучить связь между уровнями фруктозамина в сыворотке и риском неблагоприятных исходов (в основном ППИ) после ТЯА у пациентов с диабетом и без него.
- Сравнить полезность уровней фруктозамина и HbA1c для прогнозирования неблагоприятных исходов.
- Определить «лучший» порог фруктозамина для определения неблагоприятных исходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
все пациенты, перенесшие плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного (THA) или коленного (TKA) эндопротеза (первичное и ревизионное)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетик
|
|
Недиабетический
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Протезная совместная инфекция
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
|
в течение 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18JPAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекционное заболевание
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий