Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фруктозамин как предиктор хирургических результатов тотального эндопротезирования суставов Проспективное многоцентровое исследование

11 апреля 2018 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Проспективное многоцентровое исследование, включающее всех пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного (THA) или коленного (TKA) эндопротезирования (первичное и ревизионное). Пациентов будут проверять на гликемический контроль с использованием уровней HbA1c, уровней фруктозамина и уровня глюкозы в крови. Образцы крови будут получены во время догоспитального тестирования (PAT) в течение 30 дней после операции. В послеоперационный день 1 (POD-1) у всех пациентов также будут получены утренние уровни глюкозы. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 90 дней после операции.

Цели исследования

  1. Изучить связь между уровнями фруктозамина в сыворотке и риском неблагоприятных исходов (в основном ППИ) после ТЯА у пациентов с диабетом и без него.
  2. Сравнить полезность уровней фруктозамина и HbA1c для прогнозирования неблагоприятных исходов.
  3. Определить «лучший» порог фруктозамина для определения неблагоприятных исходов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем пациентам, перенесшим плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного (THA) или коленного (TKA) эндопротеза (первичное и ревизионное).

Описание

Критерии включения:

все пациенты, перенесшие плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного (THA) или коленного (TKA) эндопротеза (первичное и ревизионное)

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабетик
Недиабетический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Протезная совместная инфекция
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
в течение 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18JPAR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Подписаться