La fructosamina como predictor de los resultados quirúrgicos en la artroplastia total de la articulación Un estudio multicéntrico prospectivo
Un estudio multicéntrico prospectivo que incluyó a todos los pacientes sometidos a artroplastia total electiva de cadera (ATC) o rodilla (ATR) (primaria y de revisión). Los pacientes serán evaluados para el control glucémico utilizando los niveles de HbA1c, los niveles de fructosamina y los niveles de glucosa en sangre. Las muestras de sangre se obtendrán en las pruebas previas a la admisión (PAT) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. En el día postoperatorio 1 (POD-1), también se obtendrán los niveles de glucosa de la mañana para todos los pacientes. Los pacientes serán seguidos durante 90 días después de la operación.
Objetivos del estudio
- Examinar la asociación entre los niveles séricos de fructosamina y el riesgo de resultados adversos (principalmente PJI) después de TJA entre pacientes con y sin diabetes.
- Comparar la utilidad de los niveles de fructosamina con la HbA1c para predecir resultados adversos.
- Determinar el "mejor" umbral de fructosamina para determinar resultados adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes sometidos a artroplastia total electiva de cadera (THA) o rodilla (TKA) (primaria y de revisión)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diabético
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No diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección de prótesis articular
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días de la cirugía
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dentro de los 90 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18JPAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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