- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03503019
A fruktózamin mint a műtéti eredmények előrejelzője a teljes ízületi arthroplasztikában Leendő többközpontú tanulmány
Egy prospektív multicentrikus vizsgálat, amely minden olyan beteget magában foglal, aki elektív teljes csípőízületi (THA) vagy térdízületi (TKA) arthroplastikán esik át (elsődleges és revíziós). A betegek vércukorszintjét HbA1c-szinttel, fruktózamin-szinttel és vércukorszinttel vizsgálják. A műtétet követő 30 napon belül vérmintát vesznek az előzetes vizsgálaton (PAT). Az 1. posztoperatív napon (POD-1) minden betegnél mérni fogják a reggeli glükózszintet is. A betegeket a műtét után 90 napig követik.
Tanulmányi célok
- A szérum fruktózaminszintek és a TJA-t követő nemkívánatos kimenetelek (főleg PJI) kockázata közötti összefüggés vizsgálata cukorbetegek és cukorbetegek körében.
- Összehasonlítani a fruktózaminszint és a HbA1c hasznosságát a káros kimenetelek előrejelzésében.
- A fruktózamin "legjobb" küszöbének meghatározása a kedvezőtlen kimenetelek meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden olyan beteg, aki elektív teljes csípőízületi (THA) vagy térdízületi (TKA) műtéten esik át (elsődleges és revíziós)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Cukorbeteg
|
Nem cukorbeteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Protetikus ízületi fertőzés
Időkeret: a műtétet követő 90 napon belül
|
a műtétet követő 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18JPAR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .