Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fruktosamin som en prediktor for kirurgiske resultater ved total ledd artroplastikk En prospektiv multisenterstudie

11. april 2018 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv multisenterstudie inkludert alle pasienter som gjennomgår elektiv total hofte (THA) eller kne (TKA) artroplastikk (primær og revisjon). Pasienter vil bli screenet for glykemisk kontroll ved hjelp av HbA1c-nivåer, fruktosaminnivåer og blodsukkernivåer. Blodprøver vil bli tatt ved preadmission testing (PAT) innen 30 dager etter operasjonen. På postoperativ dag 1 (POD-1) vil morgenglukosenivåer bli oppnådd for alle pasienter også. Pasientene vil bli fulgt opp i 90 dager etter operasjon.

Studiemål

  1. For å undersøke sammenhengen mellom serumfruktosaminnivåer og risikoen for uønskede utfall (hovedsakelig PJI) etter TJA blant pasienter med og uten diabetes.
  2. For å sammenligne nytten av fruktosaminnivåer med HbA1c for å forutsi uønskede utfall.
  3. For å bestemme den "beste" terskelen for fruktosamin for å bestemme uønskede utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som gjennomgår elektiv total hofte (THA) eller kne (TKA) artroplastikk (primær og revisjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter som gjennomgår elektiv total hofte (THA) eller kne (TKA) artroplastikk (primær og revisjon)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetiker
Ikke-diabetiker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prostetisk leddinfeksjon
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
innen 90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18JPAR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Abonnere