- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03503019
Fruktosamin som en prediktor for kirurgiske resultater ved total ledd artroplastikk En prospektiv multisenterstudie
En prospektiv multisenterstudie inkludert alle pasienter som gjennomgår elektiv total hofte (THA) eller kne (TKA) artroplastikk (primær og revisjon). Pasienter vil bli screenet for glykemisk kontroll ved hjelp av HbA1c-nivåer, fruktosaminnivåer og blodsukkernivåer. Blodprøver vil bli tatt ved preadmission testing (PAT) innen 30 dager etter operasjonen. På postoperativ dag 1 (POD-1) vil morgenglukosenivåer bli oppnådd for alle pasienter også. Pasientene vil bli fulgt opp i 90 dager etter operasjon.
Studiemål
- For å undersøke sammenhengen mellom serumfruktosaminnivåer og risikoen for uønskede utfall (hovedsakelig PJI) etter TJA blant pasienter med og uten diabetes.
- For å sammenligne nytten av fruktosaminnivåer med HbA1c for å forutsi uønskede utfall.
- For å bestemme den "beste" terskelen for fruktosamin for å bestemme uønskede utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle pasienter som gjennomgår elektiv total hofte (THA) eller kne (TKA) artroplastikk (primær og revisjon)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetiker
|
|
Ikke-diabetiker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prostetisk leddinfeksjon
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
|
innen 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18JPAR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika