Fructosamine als voorspeller van chirurgische resultaten bij totale gewrichtsartroplastiek Een prospectief onderzoek in meerdere centra
Een prospectieve multicenter studie met alle patiënten die een electieve totale heup (THA) of knie (TKA) artroplastiek ondergaan (primair en revisie). Patiënten zullen worden gescreend op glykemische controle met behulp van HbA1c-waarden, fructosamine-waarden en bloedglucosewaarden. Bloedmonsters worden verkregen bij de pre-opnametest (PAT) binnen 30 dagen na de operatie. Op postoperatieve dag 1 (POD-1) worden ook de ochtendglucosewaarden voor alle patiënten verkregen. Patiënten worden 90 dagen na de operatie gevolgd.
Studiedoelen
- Om de associatie tussen serumfructosaminespiegels en het risico op nadelige uitkomsten (voornamelijk PJI) na TJA bij patiënten met en zonder diabetes te onderzoeken.
- Om het nut van fructosamine-niveaus te vergelijken met HbA1c bij het voorspellen van nadelige uitkomsten.
- Om de "beste" drempel van fructosamine te bepalen om nadelige resultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle patiënten die electieve totale heup (THA) of knie (TKA) artroplastiek ondergaan (primair en revisie)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetes
|
|
Niet-diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prothetische gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
|
binnen 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18JPAR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .