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La fructosamine en tant que prédicteur des résultats chirurgicaux dans l'arthroplastie totale de l'articulation Une étude prospective multicentrique

11 avril 2018 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Une étude prospective multicentrique incluant tous les patients subissant une arthroplastie totale élective de la hanche (PTH) ou du genou (PTG) (primaire et reprise). Les patients seront dépistés pour le contrôle glycémique en utilisant les niveaux d'HbA1c, les niveaux de fructosamine et les niveaux de glucose sanguin. Des échantillons de sang seront obtenus lors des tests de préadmission (PAT) dans les 30 jours suivant la chirurgie. Le jour postopératoire 1 (POD-1), les niveaux de glucose du matin seront également obtenus pour tous les patients. Les patients seront suivis pendant 90 jours après l'opération.

Objectifs de l'étude

  1. Examiner l'association entre les taux sériques de fructosamine et le risque d'effets indésirables (principalement PJI) à la suite d'une ATG chez les patients diabétiques et non diabétiques.
  2. Comparer l'utilité des niveaux de fructosamine à l'HbA1c pour prédire les effets indésirables.
  3. Déterminer le "meilleur" seuil de fructosamine pour déterminer les effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients subissant une arthroplastie totale élective de la hanche (PTH) ou du genou (PTG) (primaire et reprise).

La description

Critère d'intégration:

tous les patients subissant une arthroplastie totale élective de la hanche (PTH) ou du genou (PTG) (primaire et reprise)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabétique
Non diabétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection articulaire prothétique
Délai: dans les 90 jours suivant la chirurgie
dans les 90 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18JPAR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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