Fructosamin als Prädiktor für chirurgische Ergebnisse bei der totalen Gelenkendoprothetik Eine prospektive multizentrische Studie
Eine prospektive multizentrische Studie, die alle Patienten einschließt, die sich einer elektiven totalen Hüft- (THA) oder Knie- (TKA) Endoprothetik (Primär- und Revisionsoperation) unterziehen. Die Patienten werden anhand der HbA1c-, Fructosamin- und Blutzuckerwerte auf ihre Blutzuckerkontrolle untersucht. Blutproben werden beim Preadmission Test (PAT) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation entnommen. Am postoperativen Tag 1 (POD-1) werden auch für alle Patienten morgendliche Glukosewerte ermittelt. Die Patienten werden 90 Tage nach der Operation nachbeobachtet.
Studienziele
- Es sollte der Zusammenhang zwischen den Serumfructosaminspiegeln und dem Risiko unerwünschter Folgen (hauptsächlich PJI) nach TJA bei Patienten mit und ohne Diabetes untersucht werden.
- Vergleich des Nutzens von Fructosaminspiegeln mit HbA1c bei der Vorhersage nachteiliger Ergebnisse.
- Bestimmung des „besten“ Fructosamin-Schwellenwerts zur Bestimmung unerwünschter Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
alle Patienten, die sich einer elektiven totalen Hüft- (THA) oder Knie- (TKA) Endoprothetik unterziehen (Primär- und Revisionsoperation)
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diabetiker
|
|
Nicht-Diabetiker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prothetische Gelenkinfektion
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18JPAR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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