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Frutosamina como preditor de resultados cirúrgicos em artroplastia total da articulação Um estudo multicêntrico prospectivo

11 de abril de 2018 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Um estudo multicêntrico prospectivo incluindo todos os pacientes submetidos a artroplastia total eletiva de quadril (ATQ) ou joelho (ATJ) (primária e de revisão). Os pacientes serão rastreados quanto ao controle glicêmico usando níveis de HbA1c, níveis de frutosamina e níveis de glicose no sangue. Amostras de sangue serão obtidas no teste pré-admissão (PAT) em até 30 dias após a cirurgia. No primeiro dia de pós-operatório (POD-1), os níveis de glicose matinal também serão obtidos para todos os pacientes. Os pacientes serão acompanhados por 90 dias pós-operatórios.

Objetivos do estudo

  1. Examinar a associação entre os níveis séricos de frutosamina e o risco de resultados adversos (principalmente PJI) após ATJ entre pacientes com e sem diabetes.
  2. Comparar a utilidade dos níveis de frutosamina com HbA1c na previsão de resultados adversos.
  3. Determinar o "melhor" limite de frutosamina para determinar resultados adversos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes submetidos a artroplastia total eletiva de quadril (ATQ) ou joelho (ATJ) (primária e de revisão).

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes submetidos a artroplastia total eletiva de quadril (ATQ) ou joelho (ATJ) (primária e de revisão)

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabético
Não diabético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção de Articulação Protética
Prazo: até 90 dias após a cirurgia
até 90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18JPAR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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