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摂食障害の偶発的症例における食物摂取量の調節に関与する神経ペプチドに対する自己抗体の概念の検証 (EDILS-AutoAC)

2018年4月26日 更新者:University Hospital, Rouen
この研究は、食物摂取調節に関与する神経ペプチドに対するautoAcの概念の検証につながるはずである。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害は公衆衛生上の問題です。 最近、食物摂取を調節する神経ペプチドに対する自己抗体を含む、摂食障害の生理病理学における免疫系の修飾の重要性が報告されています。 研究室 INSERM 1073 の最近の研究では、α-MSH と構造的類似性を示す腸内細菌タンパク質、ClpB の存在が示されました。 後者に対する autoAc も、これらの構造の類似性により α-MSH と反応し、したがって、これらの autoAc の潜在的な消化起源につながります。 この新しい病因性の仮定を確固たるものにするためには、患者の autoAc プロファイルの分析を伴う大規模な臨床研究が必要です。 2年間にわたる240人の患者と80人の健康なボランティアを含む単中心研究が提案されている。

この研究は、食物摂取調節に関与する神経ペプチドに対するautoAcの概念の検証につながるはずである。 栄養調整(プロバイオティクス、アミノ酸など)は、将来的には興味深い治療上の観点を構成する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス、76031
        • Centre d'Investigation Clinique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

摂食障害の患者さん

  1. 18歳以上
  2. 摂食障害のため、CHU de Rouenの栄養部門に初めての臨床訪問
  3. DSM-V分類による神経性食欲不振、過食症または過食症
  4. 社会保障の所属
  5. MEC 承認済みインフォームドコンセントに署名した患者

ボランティア

  1. 18歳から60歳まで
  2. BMI ≧ 18.5 kg/m2 かつ ≤ 24.9 kg/m2
  3. SCOFFテストが陰性
  4. 摂食障害の活動歴や既往歴はない
  5. 社会保障の所属
  6. MEC 承認されたインフォームドコンセントに署名したボランティア

除外基準:

摂食障害の患者さん

  1. DSM-V 分類による神経性食欲不振、過食症、または過食症がないこと
  2. 法的保護下にある成人、または司法や行政決定の保護下にある成人
  3. 妊娠

ボランティア

  1. 摂食障害の進行中または既往歴
  2. 法的保護下にある成人、または司法や行政決定の保護下にある成人
  3. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂食障害患者
DSM-V分類による摂食障害(神経性食欲不振、過食症または過食症)のため、CHU de Rouenの栄養部門を初めて受診した場合
血液サンプル (12ml) と便サンプル (30g) の採取
他の名前:
  • 細菌ペプチドClpBに対する自己抗体の割合の評価
  • 摂食障害に関連する要因
他の:健康なボランティア
SCOFFテストが陰性のボランティア(摂食障害の進行性または既往歴がない)
血液サンプル (12ml) と便サンプル (30g) の採取
他の名前:
  • 細菌ペプチドClpBに対する自己抗体の割合の評価
  • 摂食障害に関連する要因

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害患者の食物摂取調節に関与する神経ペプチド(グレリンおよびα-MSH)に対する自己抗体の割合の評価
時間枠:1週間
血液サンプルの収集
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害に関連する決定要因の尺度
時間枠:1週間

地球規模のスケールでは次のことが評価されます。

  • 社会人口学的要因
  • 身体的および精神的併存疾患
  • 依存症
  • 個人および家族の前例
  • 主要なイベント
1週間
自己抗体と摂食障害の行動特性に関する法令
時間枠:1週間
患者の生活の質と心理状態の検査
1週間
摂食障害を呈する患者における細菌性ペプチドClpBに対する自己抗体の割合の評価
時間枠:1週間
ストールサンプルコレクション
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Najate EL MACHKOURI ACHAMRAH, MD, PhD、Rouen University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/107/HP
  • 2017-A00875-48 (その他の識別子:Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de Santé)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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