Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af konceptet om autoantistoffer rettet mod neuropeptiderne, der er involveret i reguleringen af ​​fødevareindtagelse om de tilfældige tilfælde af spiseforstyrrelser (EDILS-AutoAC)

26. april 2018 opdateret af: University Hospital, Rouen
Denne undersøgelse skulle føre til validering af konceptet med autoAc rettet mod neuropeptiderne involveret i regulering af fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser er et folkesundhedsproblem. Det er for nylig blevet rapporteret om vigtigheden af ​​immunsystemmodifikationer i spiseforstyrrelsers fysiopatologi, der involverer autoantistoffer rettet mod neuropeptider, der regulerer fødeindtagelsen. En nylig undersøgelse af laboratoriet INSERM 1073 viste eksistensen af ​​et intestinalt bakterielt protein, der udviser strukturelle ligheder med α-MSH: ClpB. AutoAc rettet mod sidstnævnte reagerer også med α-MSH på grund af disse ligheder i strukturer, hvilket fører til en potentiel fordøjelsesoprindelse af disse autoAc. For at konsolidere denne nye etiopatogene antagelse er en stor klinisk undersøgelse nødvendig med analyse af patienters autoAc-profiler. der foreslås et monocentrisk studie med inklusion af 240 patienter over 2 år og 80 raske frivillige.

Denne undersøgelse skulle føre til validering af konceptet med autoAc rettet mod neuropeptiderne involveret i regulering af fødeindtagelse. Ernæringsmodulationer (probiotisk, aminosyre...) kunne udgøre et interessant terapeutisk perspektiv i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Centre d'Investigation Clinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med spiseforstyrrelser

  1. 18 år og ældre
  2. første kliniske besøg i ernæringsafdelingen i CHU de Rouen for spiseforstyrrelser
  3. anorexia nervosa, hyperfagi eller bulimi ifølge klassifikationen DSM-V
  4. socialsikringstilknytning
  5. Patient, der underskrev MEC godkendte informeret samtykke

Frivillige

  1. 18 år til 60 år
  2. kropsmasseindeks ≥ 18,5 kg/m2 og ≤ 24,9 kg/m2
  3. negativ SCOFF test
  4. Ingen aktiv og historie med spiseforstyrrelser
  5. socialsikringstilknytning
  6. frivillig, der underskrev MEC godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med spiseforstyrrelser

  1. Ingen anorexia nervosa, hyperfagi eller bulimi ifølge klassifikationen DSM-V
  2. Voksne under retsbeskyttelse eller under beskyttelse af retfærdighed eller administrativ afgørelse
  3. Graviditet

Frivillige

  1. Aktiv eller historie med spiseforstyrrelse
  2. Voksne under retsbeskyttelse eller under beskyttelse af retfærdighed eller administrativ afgørelse
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med spiseforstyrrelser
første kliniske besøg i ernæringsafdelingen i CHU de Rouen for spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, hyperphagia eller bulimi) i henhold til klassifikationen DSM-V
Andet: Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod neuropeptiderne (ghrelin og alfa-MSH), der kontrollerer involveret i fødevareindtagsregulering
blodprøver (12 ml) og afføringsprøver (30 g).
Andre navne:
  • Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod bakteriel peptid, ClpB
  • Faktorer forbundet med spiseforstyrrelser
Andet: sunde frivillige
Frivillige med negativ SCOFF-test (ingen aktiv eller historie med spiseforstyrrelser)
Andet: Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod neuropeptiderne (ghrelin og alfa-MSH), der kontrollerer involveret i fødevareindtagsregulering
blodprøver (12 ml) og afføringsprøver (30 g).
Andre navne:
  • Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod bakteriel peptid, ClpB
  • Faktorer forbundet med spiseforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod neuropeptiderne (ghrelin og alfa-MSH) involveret i regulering af fødeindtagelse blandt patienter med spiseforstyrrelser
Tidsramme: En uge
indsamling af blodprøver
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for bestemmelsesfaktorer forbundet med spiseforstyrrelser
Tidsramme: En uge

En global skala vil evaluere:

  • sociodemografiske faktorer
  • somatiske og psykiatriske følgesygdomme
  • afhængighed
  • personlige og familiemæssige forhistorier
  • større begivenheder
En uge
vedtægt i autoantistof og adfærdsmæssige karakteristika ved spiseforstyrrelsen
Tidsramme: En uge
livskvalitet og patienttestens psykologiske tilstand
En uge
Evaluering af hastigheden af ​​autoantistoffer rettet mod bakteriel peptid, ClpB blandt patienter med spiseforstyrrelser
Tidsramme: En uge
stoll prøvesamlinger
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najate EL MACHKOURI ACHAMRAH, MD, PhD, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/107/HP
  • 2017-A00875-48 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de Santé)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner