Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van het concept van de auto-antilichamen gericht tegen de neuropeptiden die betrokken zijn bij de regulering van de voedselinname over de incidentele gevallen van eetstoornissen (EDILS-AutoAC)

26 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Deze studie moet leiden tot de validatie van het concept van de autoAc gericht tegen de neuropeptiden die betrokken zijn bij de regulering van de voedselinname.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen zijn een probleem voor de volksgezondheid. Onlangs is het belang van modificaties van het immuunsysteem in de fysiopathologie van eetstoornissen gemeld, waarbij auto-antilichamen zijn betrokken die zijn gericht tegen neuropeptiden die de voedselinname reguleren. Een recente studie van laboratorium INSERM 1073 toonde het bestaan ​​aan van een darmbacterieel eiwit dat structurele overeenkomsten vertoont met α-MSH: ClpB. De autoAc die tegen de laatste is gericht, reageert ook met α-MSH vanwege deze gelijkenis van structuren, wat leidt tot een mogelijke verteringsoorsprong van deze autoAc. Om deze nieuwe etiopathogene aanname te consolideren, is een grote klinische studie nodig met analyse van autoAc-profielen van patiënten. een monocentrische studie met inclusie van 240 patiënten gedurende 2 jaar en 80 gezonde vrijwilligers wordt voorgesteld.

Deze studie moet leiden tot de validatie van het concept van de autoAc gericht tegen de neuropeptiden die betrokken zijn bij de regulering van de voedselinname. Voedingsmodulaties (probioticum, aminozuur…) zouden in de toekomst een interessant therapeutisch perspectief kunnen vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Centre d'Investigation Clinique
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met eetstoornissen

  1. 18 jaar en ouder
  2. eerste klinisch bezoek aan de voedingsafdeling van het CHU de Rouen voor eetstoornissen
  3. anorexia nervosa, hyperfagie of boulimia volgens de classificatie DSM-V
  4. aansluiting sociale zekerheid
  5. Patiënt die de MEC ondertekende, keurde geïnformeerde toestemming goed

Vrijwilligers

  1. 18 jaar tot 60 jaar
  2. body mass index ≥ 18,5 kg/m2 en ≤ 24,9 kg/m2
  3. negatieve SCOFF-test
  4. Geen actieve en voorgeschiedenis van eetstoornissen
  5. aansluiting sociale zekerheid
  6. vrijwilliger die de MEC-goedgekeurde geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met eetstoornissen

  1. Geen anorexia nervosa, hyperfagie of boulimia volgens de classificatie DSM-V
  2. Volwassenen onder wettelijke bescherming of onder bescherming van justitie of administratieve beslissing
  3. Zwangerschap

Vrijwilligers

  1. Actieve of voorgeschiedenis van eetstoornis
  2. Volwassenen onder wettelijke bescherming of onder bescherming van justitie of administratieve beslissing
  3. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met eetstoornissen
eerste klinisch bezoek aan de voedingsafdeling van het CHU de Rouen voor eetstoornissen (anorexia nervosa, hyperfagie of boulimia) volgens de classificatie DSM-V
bloedmonsters (12 ml) en ontlastingsmonsters (30 g) collecties
Andere namen:
  • Evaluatie van de snelheid van de auto-antilichamen gericht tegen bacterieel peptide, ClpB
  • Factoren die verband houden met eetstoornissen
Ander: gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers met negatieve SCOFF-test (geen actieve of voorgeschiedenis van eetstoornissen)
bloedmonsters (12 ml) en ontlastingsmonsters (30 g) collecties
Andere namen:
  • Evaluatie van de snelheid van de auto-antilichamen gericht tegen bacterieel peptide, ClpB
  • Factoren die verband houden met eetstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tarieven van de auto-antilichamen gericht tegen de neuropeptiden (ghreline en alfa-MSH) die betrokken zijn bij de regulering van de voedselinname bij patiënten met eetstoornissen
Tijdsspanne: 1 week
collecties van bloedmonsters
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor determinatiefactoren geassocieerd met eetstoornissen
Tijdsspanne: 1 week

Een wereldwijde schaal zal evalueren:

  • sociaal-demografische factoren
  • somatische en psychiatrische comorbiditeit
  • verslavingen
  • persoonlijke en familiale antecedenten
  • grote evenementen
1 week
statuut in auto-antilichaam en gedragskenmerken van de eetstoornis
Tijdsspanne: 1 week
levenskwaliteit en de psychologische toestand van de patiëntentests
1 week
Evaluatie van de snelheid van de auto-antilichamen gericht tegen bacterieel peptide, ClpB bij patiënten met eetstoornissen
Tijdsspanne: 1 week
stoll monsters collecties
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Najate EL MACHKOURI ACHAMRAH, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/107/HP
  • 2017-A00875-48 (Andere identificatie: Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de Santé)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

3
Abonneren