Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropeptidejä vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden käsitteen validointi satunnaisten syömishäiriötapausten ravinnonsaannin säätelyssä (EDILS-AutoAC)

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tämän tutkimuksen pitäisi johtaa ravinnonsaannin säätelyyn osallistuvia neuropeptidejä vastaan ​​suunnatun autoAc:n käsitteen validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöt ovat kansanterveysongelma. Äskettäin on raportoitu immuunijärjestelmän muutosten merkityksestä syömishäiriöiden fysiopatologiassa, mukaan lukien ravinnon saantia sääteleviä neuropeptidejä vastaan ​​suunnattuja autovasta-aineita. Äskettäinen tutkimus laboratoriosta INSERM 1073 osoitti suoliston bakteeriproteiinin olemassaolon, jolla on rakenteellisia yhtäläisyyksiä α-MSH:n: ClpB:n kanssa. Jälkimmäistä vastaan ​​suunnattu autoAc reagoi myös a-MSH:n kanssa näiden rakenteiden samankaltaisuuden vuoksi, mikä johtaa näiden autoAc:iden mahdolliseen ruoansulatusalkuperään. Tämän uuden etiopatogeenisen oletuksen vahvistamiseksi tarvitaan laaja kliininen tutkimus, jossa analysoidaan potilaiden autoAc-profiileja. ehdotetaan yksikeskistä tutkimusta, johon osallistuu 240 yli 2 vuoden ikäistä potilasta ja 80 tervettä vapaaehtoista.

Tämän tutkimuksen pitäisi johtaa ravinnonsaannin säätelyyn osallistuvia neuropeptidejä vastaan ​​suunnatun autoAc:n käsitteen validointiin. Ravitsemusmodulaatiot (probiootti, aminohappo…) voisivat olla mielenkiintoinen terapeuttinen näkökulma tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Centre d'Investigation Clinique
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on syömishäiriöitä

  1. 18 vuotta ja vanhemmat
  2. ensimmäinen kliininen käynti CHU de Rouenin ravitsemusosastolla syömishäiriöiden vuoksi
  3. anorexia nervosa, hyperfagia tai bulimia luokituksen DSM-V mukaan
  4. sosiaaliturva
  5. MEC:n allekirjoittanut potilas hyväksyi tietoon perustuvan suostumuksen

Vapaaehtoiset

  1. 18 - 60 vuotta
  2. painoindeksi ≥ 18,5 kg/m2 ja ≤ 24,9 kg/m2
  3. negatiivinen SCOFF-testi
  4. Ei aktiivisia ja syömishäiriöitä
  5. sosiaaliturva
  6. Vapaaehtoinen, joka allekirjoitti MEC:n hyväksymän tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on syömishäiriöitä

  1. Ei anorexia nervosaa, hyperfagiaa tai bulimiaa luokituksen DSM-V mukaan
  2. Aikuiset, jotka ovat oikeusturvan tai oikeuden tai hallinnollisen päätöksen turvassa
  3. Raskaus

Vapaaehtoiset

  1. Aktiivinen tai aiempi syömishäiriö
  2. Aikuiset, jotka ovat oikeusturvan tai oikeuden tai hallinnollisen päätöksen turvassa
  3. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syömishäiriöpotilaat
ensimmäinen kliininen käynti CHU de Rouenin ravitsemusosastolla syömishäiriöiden (anorexia nervosa, hyperfagia tai bulimia) vuoksi DSM-V-luokituksen mukaan
Muut: Ravinnonsaannin säätelyyn osallistuvia neuropeptidejä (greliini ja alfa-MSH) vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden määrien arviointi
verinäytteet (12 ml) ja ulostenäytteet (30 g).
Muut nimet:
  • Bakteeripeptidiä, ClpB:tä, vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden nopeuden arviointi
  • Syömishäiriöihin liittyvät tekijät
Muut: terveitä vapaaehtoisia
Vapaaehtoiset, joilla on negatiivinen SCOFF-testi (ei aktiivisia tai syömishäiriöitä aiemmin)
Muut: Ravinnonsaannin säätelyyn osallistuvia neuropeptidejä (greliini ja alfa-MSH) vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden määrien arviointi
verinäytteet (12 ml) ja ulostenäytteet (30 g).
Muut nimet:
  • Bakteeripeptidiä, ClpB:tä, vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden nopeuden arviointi
  • Syömishäiriöihin liittyvät tekijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinnonsaannin säätelyyn osallistuvien neuropeptidien (greliini ja alfa-MSH) vastaisten autovasta-aineiden määrien arviointi syömishäiriöpotilailla
Aikaikkuna: 1 viikko
verinäytekeräyksiä
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteikko syömishäiriöihin liittyville määrittelytekijöille
Aikaikkuna: 1 viikko

Globaalissa mittakaavassa arvioidaan:

  • sosiodemografiset tekijät
  • somaattiset ja psykiatriset liitännäissairaudet
  • riippuvuuksia
  • henkilökohtaisia ​​ja perheitä
  • päätapahtumat
1 viikko
autovasta-aineiden asema ja syömishäiriön käyttäytymisominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko
potilaan elämänlaatua ja psyykkistä tilaa
1 viikko
Bakteeripeptidiä, ClpB:tä vastaan ​​suunnattujen autovasta-aineiden määrän arviointi potilailla, joilla on syömishäiriöitä
Aikaikkuna: 1 viikko
stoll-näytekokoelmat
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Najate EL MACHKOURI ACHAMRAH, MD, PhD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/107/HP
  • 2017-A00875-48 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de Santé)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa