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パフォーマンス、体組成、および筋肉損傷の生化学的マーカーにおけるロイシン代謝物の影響 (LMET2IMPROVE)

2024年2月21日 更新者:Cristina Monteiro、Faculdade de Motricidade Humana

Β-ヒドロキシ-β-メチルブチレートとロイシン酸のパフォーマンス、体組成、生化学マーカーへの影響

この研究の目的は、二重盲検無作為化実用試験を実施して、レジスタンストレーニングによって誘発される体組成、パフォーマンス、および生化学的変化に対する市販のロイシン代謝物サプリメント HMB-FA、HMB-Ca、アルファ-HICA の効果を評価することでした。筋肉損傷のマーカー。 研究者の作業仮説は、被験者が十分なエネルギーと食事性タンパク質を含む食事を順守している限り、ロイシン代謝産物 - HMB-FA、HMB-Ca、およびアルファ-HICA - を摂取している被験者と、プラセボ摂取群。

調査の概要

詳細な説明

これは、無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、食事の追加制御が行われました。 研究者らは、HMB-FA、HMB-Ca、またはアルファ-HICA を 8 週間補給した場合のパフォーマンス、体組成、および筋肉損傷の生化学的マーカーに対する効果を比較しました。 この研究には、少なくとも 1 年間レジスタンス トレーニングに従事している 53 人の参加者が参加しました (週に 3 回以上のトレーニング セッション)。

パフォーマンス測定 - 有酸素パフォーマンスを評価するために、随意疲労に対する増分テストが実施されました。 ピークパワーと強度は最大強度によって評価され、参加者はウィンゲートと垂直ジャンプのテストも実施しました. 認識されたパフォーマンスと回復は、トレーニング日の認識された回復ステータス スコアによって測定されました。 このツールにより、研究全体を通して、疲労、一般的な筋肉痛、睡眠の質、ストレスレベル、および気分の両方を評価することができました. パフォーマンス テストは、研究開始前のベースライン時と、4 週目と 8 週目の終わりに摂食状態で実施されました (食事代替バーは、テスト前に参加者に提供されました)。

体組成測定 - 体組成を評価するために、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) スキャンが実行されました。筋肉の厚さは超音波検査で測定しました。生体水分と細胞外水分および細胞内水分の両方を、生体電気インピーダンス分光法(BIS)によって評価しました。 これらのテストは、ベースライン時、および 4 週目と 8 週目の終わりに実施され、参加者は絶食状態でラボに報告し、少なくとも 8 時間は運動、アルコール、または覚醒剤飲料を控えました。

筋肉損傷の生化学的マーカー - 生化学的マーカー (総テストステロンおよびコルチゾール、クレアチンキナーゼ、インスリン様成長因子 1、成長ホルモン) を評価するために、ベースライン時と 4 週目および 8 週目の終わりに、絶食状態で血液を採取しました。参加者はまた、少なくとも12時間は運動、アルコールまたは覚醒剤飲料を控えています。

トレーニング プロトコル - トレーニング プログラムは、中級者向けの筋肥大タイプのレジスタンス トレーニングのガイドラインに従って設計され、8 週間の期間中、週 3 回のセッションで構成されていました。

統計 - サンプル サイズは、以前の研究からの FFM の変化と 0.80 の検出力に基づいて、先験的な検出力分析 (G*Power Version 3.1.9.2、Heinrich Heine Universitat Dusseldorf、Germany) によって計算されました。 統計分析は、IBM SPSS 統計バージョン 22.0 (IBM、シカゴ、イリノイ、米国) を使用して実行されます。 変数の分布の正規性は、Shapiro-Wilk テストによってテストされます。 正規性が観察されたため、グループ間のベースライン特性を一元配置分散分析 (ANOVA) によって分析しました。 時間と時間 x グループの相互作用は、反復測定 ANOVA によって評価されます。 分散行列と球形性が等しいかどうかは、それぞれ Levene F 検定と Mauchly 検定で調べます。 αの全体的な有意水準はp≤0.05に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル、1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1年以上のレジスタンストレーニング科目

除外基準:

  • -研究の1か月前に、身体組成またはパフォーマンスを向上させる可能性のあるあらゆる種類の薬物、医薬品、またはサプリメントを服用している個人。
  • 喫煙者
  • サプリメントに対する耐性を低下させたり、体組成やパフォーマンスに影響を与える可能性のある疾患の臨床診断
  • 体脂肪率25%以上
  • 研究の3か月前に同様の研究に関与した個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
ステアリン酸マグネシウムは、運動前に 1 グラム、その後の食事で 2 グラム摂取しました (1 食あたり 1 グラム)。 休息日には、プラセボを 1 食あたり 1 g 投与しました。 介入の合計期間は 8 週間でした。
実験的:HMB-FA
HMB-FAは運動前に1g、その後の食事で2g(1食1g)摂取しました。 休息日には、1 食あたり 1 g のサプリメントを投与しました。 介入の合計期間は 8 週間でした。
実験的:HMB-Ca
HMB-Ca は運動前に 1 グラム、その後の食事で 2 グラム摂取しました (1 食あたり 1 グラム)。 休息日には、1 食あたり 1 g のサプリメントを投与しました。 介入の合計期間は 8 週間でした。
実験的:アルファHICA
アルファHICAは、運動前に500ミリグラム、その後の食事で1グラム(1食あたり500ミリグラム)摂取しました。 休息日には、1 食あたり 500 mg のサプリメントを投与しました。 介入の合計期間は 8 週間でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大戦力の変更
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
kg
ベースライン、4 週目および 8 週目
ピークパワーの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
ワット
ベースライン、4 週目および 8 週目
ジャンプの高さの変更
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
cm
ベースライン、4 週目および 8 週目
力の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
ワット
ベースライン、4 週目および 8 週目
筋肉の厚みの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
んん
ベースライン、4 週目および 8 週目
除脂肪量の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
kg
ベースライン、4 週目および 8 週目
脂肪量の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
ベースライン、4 週目および 8 週目
体内水分の変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
kg
ベースライン、4 週目および 8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉損傷の生化学的マーカーの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
総テストステロンとコルチゾール、クレアチンキナーゼ、インスリン様成長因子 1、成長ホルモン
ベースライン、4 週目および 8 週目
酸素摂取量
時間枠:ベースラインと 8 週目
mL.kg-1.min-1
ベースラインと 8 週目
心拍数
時間枠:ベースラインと 8 週目
Beats.min-1
ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月29日

一次修了 (実際)

2017年10月28日

研究の完了 (実際)

2017年10月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LabFisiolBioqMLeu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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