- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03511092
Leusiinimetaboliittien vaikutukset suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja lihasvaurion biokemiallisiin markkereihin (LMET2IMPROVE)
Β-hydroksi-β-metyylibutyraatin ja leuhapon vaikutukset suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja biokemiallisiin markkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa oli lisäksi ruokavalion valvonta. Tutkijat vertailivat 8 viikon HMB-FA-, HMB-Ca- tai alfa-HICA-lisähoidon vaikutusta suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja lihasvaurioiden biokemiallisiin markkereihin. Tutkimukseen osallistui 53 osallistujaa, jotka osallistuivat vastustusharjoitteluun vähintään vuoden ajan (≥ 3 harjoitusta viikossa).
Suorituskykymittaukset - Aerobisen suorituskyvyn arvioimiseksi suoritettiin asteittainen testi tahdonvoimaiseen uupumukseen. Huippuvoimaa ja voimaa arvioitiin maksimivoimalla ja osallistujat suorittivat myös Wingate- ja pystyhyppytestin. Koettu suorituskyky ja palautuminen mitattiin harjoituspäivinä havaituilla palautumistilan pisteillä. Tämän työkalun avulla voit arvioida sekä väsymystä, yleistä lihaskipua, unen laatua, stressitasoja ja mielialaa koko tutkimuksen ajan. Suorituskykytestit suoritettiin lähtötilanteessa ennen tutkimuksen alkua ja viikkojen 4 ja 8 lopussa ruokitussa tilassa (osallistujille annettiin ateriankorvauspatukka ennen testejä).
Kehonkoostumusmittaukset - Kehon koostumuksen arvioimiseksi suoritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA); Lihaksen paksuus mitattiin ultraäänellä; Koko kehon vesi ja sekä solunulkoinen että solunsisäinen vesi arvioitiin biosähköisellä impedanssispektroskopialla (BIS). Nämä testit suoritettiin lähtötilanteessa ja viikkojen 4 ja 8 lopussa, ja osallistujat raportoivat laboratorioon paastotilassa, pidättäytyen harjoituksesta, alkoholista tai piristävästä juomasta vähintään 8 tunnin ajan.
Lihasvaurion biokemialliset markkerit - Biokemiallisten merkkiaineiden (kokonaistestosteroni ja kortisoli, kreatiinikinaasi, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, kasvuhormoni) arvioimiseksi otettiin verta lähtötilanteessa ja viikkojen 4 ja 8 lopussa paastotilassa. osallistujat myös pidättäytymään harjoituksesta, alkoholista tai piristävästä juomasta vähintään 12 tunnin ajan.
Harjoitteluprotokolla - Harjoitteluohjelma suunniteltiin keskitason koulutettujen henkilöiden hypertrofiatyyppisen vastusharjoittelun ohjeiden mukaisesti ja koostui 3 harjoituksesta viikossa 8 viikon aikana.
Tilastot - otoskoko laskettiin a priori tehoanalyysillä (G*Power Version 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Düsseldorf, Saksa), perustuen FFM-muutoksiin aikaisemmista tutkimuksista ja tehosta 0,80. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS tilastojen versiota 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Muuttujien jakauman normaaleja testataan Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien väliset perusominaisuudet analysoitiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA), koska havaittiin normaaliolo. Aika ja aika x ryhmän vuorovaikutukset arvioidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA. Varianssin ja pallomaisuuden matriisin yhtäläisyyttä tutkitaan Levene F -testillä ja Mauchlyn testillä. Yleinen merkitsevyystaso α:lle asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistenssikoulutuksen aiheita yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat parantaa kehon koostumusta tai suorituskykyä, 1 kuukausi ennen tutkimusta.
- Tupakoitsijat
- Kliininen diagnoosi sairaudesta, joka saattaa heikentää lisäravinteiden sietokykyä tai vaikuttaa kehon koostumukseen ja suorituskykyyn
- Yli 25 % kehon rasvaa
- Henkilöt, jotka osallistuivat samanlaiseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Yksi gramma magnesiumstearaattia nautittiin ennen harjoittelua ja kaksi grammaa myöhempien aterioiden yhteydessä (1 g per ateria).
Lepopäivinä lumelääkettä annettiin 1 g ateriaa kohti.
Intervention kokonaiskesto oli 8 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: HMB-FA
|
Yksi gramma HMB-FA:ta nautittiin ennen harjoittelua ja kaksi grammaa myöhempien aterioiden yhteydessä (1 g per ateria).
Lepopäivinä lisäystä annettiin 1 g per ateria.
Intervention kokonaiskesto oli 8 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: HMB-Ca
|
Yksi gramma HMB-Ca:ta nautittiin ennen harjoittelua ja kaksi grammaa myöhempien aterioiden yhteydessä (1 g per ateria).
Lepopäivinä lisäystä annettiin 1 g per ateria.
Intervention kokonaiskesto oli 8 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: alfa-HICA
|
Viisisataa milligrammaa alfa-HICA:aa nautittiin ennen harjoittelua ja yksi gramma myöhempien aterioiden yhteydessä (500 mg per ateria).
Lepopäivinä lisäystä annettiin 500 mg ateriaa kohti.
Intervention kokonaiskesto oli 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimivoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
kg
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Huipputehon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Watt
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
cm
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Voiman vaihto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Watt
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
mm
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Rasvattoman massan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
kg
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
|
Kehon veden vaihto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
kg
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvaurion biokemiallisten merkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
kokonaistestosteroni ja kortisoli, kreatiinikinaasi, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, kasvuhormoni
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
ml.kg-1.min-1
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
lyöntiä.min-1
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabFisiolBioqMLeu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .