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Os efeitos dos metabólitos da leucina no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos de dano muscular (LMET2IMPROVE)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Os efeitos do β-hidroxi-β-metilbutirato e ácido leucico no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos

Este estudo teve como objetivo conduzir um ensaio pragmático randomizado duplo-cego para avaliar os efeitos dos suplementos de metabólito de leucina disponíveis no mercado HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, nas mudanças induzidas pelo treinamento de resistência na composição corporal, desempenho e bioquímica marcadores de lesão muscular. A hipótese de trabalho dos pesquisadores é que, desde que os indivíduos aderissem a uma dieta contendo energia e proteína dietética adequada, não haveria diferenças entre aqueles que receberam os metabólitos da leucina - HMB-FA, HMB-Ca e alfa-HICA - quando comparados a um grupo de consumo de placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com controle adicional da dieta. Os pesquisadores compararam o efeito de 8 semanas de suplementação com HMB-FA, HMB-Ca ou alfa-HICA no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos de dano muscular. O estudo envolveu cinquenta e três participantes envolvidos em treinamento de resistência por pelo menos um ano (≥3 sessões de treinamento por semana).

Medidas de desempenho - Para avaliar o desempenho aeróbico foi realizado um teste incremental até a exaustão volitiva. O pico de potência e força foi avaliado pela força máxima e os participantes também realizaram testes de Wingate e salto vertical. O desempenho percebido e a recuperação foram medidos pelas pontuações do status de recuperação percebida nos dias de treinamento. Esta ferramenta permitiu avaliar fadiga, dor muscular geral, qualidade do sono, níveis de estresse e humor ao longo do estudo. Os testes de desempenho foram realizados no início do estudo, antes do início do estudo, e no final das semanas 4 e 8, em estado alimentado (uma barra de substituição de refeição foi fornecida aos participantes antes dos testes).

Medidas da composição corporal - Para avaliar a composição corporal foi realizada uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA); A espessura muscular foi medida por ultrassonografia; A água corporal total e tanto a água extracelular quanto a intracelular foram avaliadas por espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS). Esses testes foram realizados no início e no final das semanas 4 e 8, com os participantes chegando ao laboratório em jejum, abstendo-se de exercícios, álcool ou bebidas estimulantes por pelo menos 8 horas.

Marcadores bioquímicos de dano muscular - Para avaliar os marcadores bioquímicos (testosterona total e cortisol, creatina quinase, fator de crescimento semelhante à insulina 1, hormônio do crescimento), o sangue foi coletado no início e no final das semanas 4 e 8, em jejum com participantes também se abstendo de exercícios, álcool ou bebidas estimulantes por pelo menos 12 horas.

Protocolo de treinamento - O programa de treinamento foi elaborado de acordo com as diretrizes para treinamento resistido tipo hipertrofia para indivíduos treinados intermediários e consistiu em 3 sessões por semana durante um período de 8 semanas.

Estatísticas - o tamanho da amostra foi calculado por meio de uma análise de poder a priori (G*Power Versão 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Alemanha), com base nas alterações da MLG de estudos anteriores e poder de 0,80. A análise estatística será realizada usando o IBM SPSS statistics versão 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, EUA). A normalidade da distribuição das variáveis ​​será testada pelo teste de Shapiro-Wilk. As características basais entre os grupos foram analisadas por uma análise de variância (ANOVA) de 1 fator desde que a normalidade foi observada. As interações tempo e tempo x grupo serão avaliadas por ANOVA de medidas repetidas. A igualdade da matriz de variância e esfericidade será explorada com o teste F de Levene e o teste de Mauchly, respectivamente. O nível de significância geral para α foi estabelecido em p ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de treinamento de resistência por mais de um ano

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam qualquer tipo de droga, medicamento ou suplemento que possa melhorar a composição corporal ou o desempenho, 1 mês antes da pesquisa.
  • Fumantes
  • Diagnóstico clínico de uma doença que possa comprometer a tolerância aos suplementos ou influenciar a composição corporal e o desempenho
  • Mais de 25% de gordura corporal
  • Indivíduos envolvidos em pesquisas semelhantes 3 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Um grama de estearato de magnésio foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição). Nos dias de descanso, o placebo foi administrado 1 g por refeição. A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
Experimental: HMB-FA
Um grama de HMB-FA foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição). Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 1 g por refeição. A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
Experimental: HMB-Ca
Um grama de HMB-Ca foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição). Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 1 g por refeição. A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
Experimental: alfa-HICA
Quinhentos miligramas de alfa-HICA foram ingeridos antes do exercício e um grama foi ingerido nas refeições subsequentes (500 mg por refeição). Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 500 mg por refeição. A duração total da intervenção foi de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de força máxima
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
kg
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança de potência de pico
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Watt
Linha de base, semana 4 e semana 8
Alteração da altura do salto
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
cm
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança de poder
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Watt
Linha de base, semana 4 e semana 8
Alteração da espessura muscular
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
milímetros
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança de massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
kg
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança de massa gorda
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança de água corporal
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
kg
Linha de base, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de marcadores bioquímicos de lesão muscular
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
testosterona total e cortisol, creatina quinase, fator de crescimento semelhante à insulina 1, hormônio do crescimento
Linha de base, semana 4 e semana 8
Absorção de oxigênio
Prazo: Linha de base e semana 8
mL.kg-1.min-1
Linha de base e semana 8
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e semana 8
batidas.min-1
Linha de base e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LabFisiolBioqMLeu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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