- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03511092
Os efeitos dos metabólitos da leucina no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos de dano muscular (LMET2IMPROVE)
Os efeitos do β-hidroxi-β-metilbutirato e ácido leucico no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com controle adicional da dieta. Os pesquisadores compararam o efeito de 8 semanas de suplementação com HMB-FA, HMB-Ca ou alfa-HICA no desempenho, composição corporal e marcadores bioquímicos de dano muscular. O estudo envolveu cinquenta e três participantes envolvidos em treinamento de resistência por pelo menos um ano (≥3 sessões de treinamento por semana).
Medidas de desempenho - Para avaliar o desempenho aeróbico foi realizado um teste incremental até a exaustão volitiva. O pico de potência e força foi avaliado pela força máxima e os participantes também realizaram testes de Wingate e salto vertical. O desempenho percebido e a recuperação foram medidos pelas pontuações do status de recuperação percebida nos dias de treinamento. Esta ferramenta permitiu avaliar fadiga, dor muscular geral, qualidade do sono, níveis de estresse e humor ao longo do estudo. Os testes de desempenho foram realizados no início do estudo, antes do início do estudo, e no final das semanas 4 e 8, em estado alimentado (uma barra de substituição de refeição foi fornecida aos participantes antes dos testes).
Medidas da composição corporal - Para avaliar a composição corporal foi realizada uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA); A espessura muscular foi medida por ultrassonografia; A água corporal total e tanto a água extracelular quanto a intracelular foram avaliadas por espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS). Esses testes foram realizados no início e no final das semanas 4 e 8, com os participantes chegando ao laboratório em jejum, abstendo-se de exercícios, álcool ou bebidas estimulantes por pelo menos 8 horas.
Marcadores bioquímicos de dano muscular - Para avaliar os marcadores bioquímicos (testosterona total e cortisol, creatina quinase, fator de crescimento semelhante à insulina 1, hormônio do crescimento), o sangue foi coletado no início e no final das semanas 4 e 8, em jejum com participantes também se abstendo de exercícios, álcool ou bebidas estimulantes por pelo menos 12 horas.
Protocolo de treinamento - O programa de treinamento foi elaborado de acordo com as diretrizes para treinamento resistido tipo hipertrofia para indivíduos treinados intermediários e consistiu em 3 sessões por semana durante um período de 8 semanas.
Estatísticas - o tamanho da amostra foi calculado por meio de uma análise de poder a priori (G*Power Versão 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Alemanha), com base nas alterações da MLG de estudos anteriores e poder de 0,80. A análise estatística será realizada usando o IBM SPSS statistics versão 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, EUA). A normalidade da distribuição das variáveis será testada pelo teste de Shapiro-Wilk. As características basais entre os grupos foram analisadas por uma análise de variância (ANOVA) de 1 fator desde que a normalidade foi observada. As interações tempo e tempo x grupo serão avaliadas por ANOVA de medidas repetidas. A igualdade da matriz de variância e esfericidade será explorada com o teste F de Levene e o teste de Mauchly, respectivamente. O nível de significância geral para α foi estabelecido em p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de treinamento de resistência por mais de um ano
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam qualquer tipo de droga, medicamento ou suplemento que possa melhorar a composição corporal ou o desempenho, 1 mês antes da pesquisa.
- Fumantes
- Diagnóstico clínico de uma doença que possa comprometer a tolerância aos suplementos ou influenciar a composição corporal e o desempenho
- Mais de 25% de gordura corporal
- Indivíduos envolvidos em pesquisas semelhantes 3 meses antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Um grama de estearato de magnésio foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição).
Nos dias de descanso, o placebo foi administrado 1 g por refeição.
A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
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Experimental: HMB-FA
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Um grama de HMB-FA foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição).
Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 1 g por refeição.
A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
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Experimental: HMB-Ca
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Um grama de HMB-Ca foi ingerido antes do exercício e dois gramas foram ingeridos nas refeições subsequentes (1 g por refeição).
Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 1 g por refeição.
A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
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Experimental: alfa-HICA
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Quinhentos miligramas de alfa-HICA foram ingeridos antes do exercício e um grama foi ingerido nas refeições subsequentes (500 mg por refeição).
Nos dias de descanso, o suplemento foi administrado 500 mg por refeição.
A duração total da intervenção foi de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de força máxima
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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kg
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança de potência de pico
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
Watt
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
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Alteração da altura do salto
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
cm
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança de poder
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
Watt
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
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Alteração da espessura muscular
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
milímetros
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança de massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
kg
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
|
Mudança de massa gorda
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
|
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Mudança de água corporal
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
kg
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de marcadores bioquímicos de lesão muscular
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
|
testosterona total e cortisol, creatina quinase, fator de crescimento semelhante à insulina 1, hormônio do crescimento
|
Linha de base, semana 4 e semana 8
|
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Absorção de oxigênio
Prazo: Linha de base e semana 8
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mL.kg-1.min-1
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Linha de base e semana 8
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e semana 8
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batidas.min-1
|
Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LabFisiolBioqMLeu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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