Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av leucinmetabolitter i ytelse, kroppssammensetning og biokjemiske markører for muskelskade (LMET2IMPROVE)

21. februar 2024 oppdatert av: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Effektene av β-hydroksy-β-metylbutyrat og leucinsyre i ytelse, kroppssammensetning og biokjemiske markører

Denne studien hadde som mål å gjennomføre en dobbeltblind randomisert pragmatisk studie for å evaluere effekten av hyllevare leucinmetabolitttilskudd HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, på motstandstrening-induserte endringer i kroppssammensetning, ytelse og biokjemiske markører for muskelskade. Etterforskernes arbeidshypotese er at så lenge forsøkspersoner fulgte en diett som inneholder tilstrekkelig energi og diettprotein, ville det ikke være forskjeller mellom de som mottar leucinmetabolittene - HMB-FA, HMB-Ca og alfa-HICA - sammenlignet med en placebo-konsumerende gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med ekstra kontroll av kostholdet. Etterforskerne sammenlignet effekten av 8 ukers tilskudd med HMB-FA, HMB-Ca eller alfa-HICA på ytelse, kroppssammensetning og biokjemiske markører for muskelskade. Studien involverte femtitre deltakere som drev med motstandstrening i minst ett år (≥3 treningsøkter per uke).

Ytelsesmål - For å evaluere aerob ytelse ble det utført en inkrementell test for frivillig utmattelse. Maksimal styrke og styrke ble vurdert etter maksimal styrke, og deltakerne utførte også Wingate- og vertikalhopptester. Opplevd ytelse og restitusjon ble målt ved oppfattet restitusjonsstatus i treningsdager. Dette verktøyet gjorde det mulig å evaluere både tretthet, generell muskelømhet, søvnkvalitet, stressnivå og humør gjennom hele studien. Ytelsestester ble utført ved baseline, før begynnelsen av studien, og på slutten av uke 4 og 8, i matet tilstand (en måltidserstatningsstang ble gitt til deltakerne før testene).

Målinger av kroppssammensetning - For å evaluere kroppssammensetning ble det utført en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) skanning; Muskeltykkelse ble målt ved ultrasonografi; Totalt kroppsvann og både ekstracellulært vann og intracellulært vann ble vurdert ved bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS). Disse testene ble utført ved baseline og på slutten av uke 4 og 8, med deltakere som rapporterte til laboratoriet i fastende tilstand, og avsto fra trening, alkohol eller stimulerende drikker i minst 8 timer.

Biokjemiske markører for muskelskade - For å vurdere biokjemiske markører (totalt testosteron og kortisol, kreatinkinase, insulinlignende vekstfaktor 1, veksthormon), ble det samlet inn blod ved baseline og ved slutten av uke 4 og 8, i fastende tilstand med deltakere også avstå fra trening, alkohol eller sentralstimulerende drikker i minst 12 timer.

Treningsprotokoll - Treningsprogrammet ble utformet i henhold til retningslinjene for hypertrofi type motstandstrening for middels trente individer og besto av 3 økter per uke i løpet av en 8-ukers periode.

Statistikk - prøvestørrelse ble beregnet gjennom en a priori effektanalyse (G*Power versjon 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Tyskland), basert på FFM-endringer fra tidligere studier og kraft på 0,80. Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke IBM SPSS statistikk versjon 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Normaliteten til fordelingen av variabler vil bli testet med Shapiro-Wilk test. Baseline-karakteristikker mellom grupper ble analysert ved en 1-veis variansanalyse (ANOVA) siden normalitet ble observert. Tid og tid x gruppeinteraksjoner vil bli evaluert med gjentatte målinger ANOVA. Likheten til matrisen av varians og sfærisitet vil bli utforsket med henholdsvis Levene F-testen og Mauchlys test. Samlet signifikansnivå for α ble satt til p ≤ 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motstandstreningsfag i mer enn ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar alle typer medikamenter, medisiner eller kosttilskudd som kan forbedre kroppssammensetning eller ytelse, 1 måned før forskningen.
  • Røykere
  • Klinisk diagnose av en sykdom som kan kompromittere toleransen for kosttilskudd eller påvirke kroppssammensetning og ytelse
  • Mer enn 25 % kroppsfett
  • Personer involvert i lignende forskning 3 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Ett gram magnesiumstearat ble inntatt før trening, og to gram ble inntatt ved påfølgende måltider (1 g per måltid). På hviledager ble placebo administrert 1 g per måltid. Den totale varigheten av intervensjonen var 8 uker.
Eksperimentell: HMB-FA
Ett gram HMB-FA ble inntatt før trening, og to gram ble inntatt ved påfølgende måltider (1 g per måltid). Ved hviledager ble det gitt tilskudd 1 g per måltid. Den totale varigheten av intervensjonen var 8 uker.
Eksperimentell: HMB-Ca
Ett gram HMB-Ca ble inntatt før trening, og to gram ble inntatt ved påfølgende måltider (1 g per måltid). Ved hviledager ble det gitt tilskudd 1 g per måltid. Den totale varigheten av intervensjonen var 8 uker.
Eksperimentell: alfa-HICA
Fem hundre milligram alfa-HICA ble inntatt før trening, og ett gram ble inntatt ved påfølgende måltider (500 mg per måltid). Ved hviledager ble det gitt tilskudd 500 mg per måltid. Den totale varigheten av intervensjonen var 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
kg
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring av toppeffekt
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Watt
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring av hopphøyde
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
cm
Baseline, uke 4 og uke 8
Maktskifte
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Watt
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring av muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
mm
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring av fettfri masse
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
kg
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring av fettmasse
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Baseline, uke 4 og uke 8
Skifte av kroppsvann
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
kg
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av biokjemiske markører for muskelskade
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
total testosteron og kortisol, kreatinkinase, insulinlignende vekstfaktor 1, veksthormon
Baseline, uke 4 og uke 8
Oksygenopptak
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
ml.kg-1.min-1
Utgangspunkt og uke 8
Puls
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
beats.min-1
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere