Virkningerne af leucinmetabolitter i ydeevne, kropssammensætning og biokemiske markører for muskelskade (LMET2IMPROVE)
Virkningerne af β-hydroxy-β-methylbutyrat og leucinsyre i ydeevne, kropssammensætning og biokemiske markører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse med yderligere kontrol af kosten. Forskerne sammenlignede effekten af 8 ugers tilskud med HMB-FA, HMB-Ca eller alfa-HICA på ydeevne, kropssammensætning og biokemiske markører for muskelskade. Undersøgelsen involverede 53 deltagere, der var involveret i modstandstræning i mindst et år (≥3 træningssessioner om ugen).
Ydeevnemål - For at evaluere aerobe ydeevne blev der udført en trinvis test for frivillig udmattelse. Peak power og styrke blev vurderet ved maksimal styrke, og deltagerne udførte også en Wingate og vertikale spring test. Opfattet præstation og restitution blev målt ved de opfattede restitutionsstatusscore i træningsdage. Dette værktøj gjorde det muligt at evaluere både træthed, generel muskelømhed, søvnkvalitet, stressniveauer og humør gennem hele undersøgelsen. Præstationstests blev udført ved baseline før begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af uge 4 og 8 i en fodret tilstand (en måltidserstatningsbar blev leveret til deltagerne før testene).
Målinger af kropssammensætning - For at evaluere kropssammensætning blev der udført en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning; Muskeltykkelse blev målt ved ultralyd; Total kropsvand og både det ekstracellulære vand og intracellulære vand blev vurderet ved bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS). Disse tests blev udført ved baseline og i slutningen af uge 4 og 8, hvor deltagerne rapporterede til laboratoriet i fastende tilstand og afholdt sig fra motion, alkohol eller stimulerende drikke i mindst 8 timer.
Biokemiske markører for muskelskade - For at vurdere biokemiske markører (totalt testosteron og kortisol, kreatinkinase, insulinlignende vækstfaktor 1, væksthormon) blev der opsamlet blod ved baseline og i slutningen af uge 4 og 8, i fastende tilstand med deltagere også afholde sig fra motion, alkohol eller stimulerende drikke i mindst 12 timer.
Træningsprotokol - Træningsprogrammet blev designet i henhold til retningslinjerne for hypertrofi-type af modstandstræning for mellemtrænede personer og bestod af 3 sessioner om ugen i en 8-ugers periode.
Statistik - stikprøvestørrelse blev beregnet gennem en a priori effektanalyse (G*Power Version 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Düsseldorf, Tyskland), baseret på FFM-ændringer fra tidligere undersøgelser og effekt på 0,80. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS statistik version 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Normaliteten af fordelingen af variabler vil blive testet ved Shapiro-Wilk test. Baseline-karakteristika mellem grupper blev analyseret ved en 1-vejs variansanalyse (ANOVA), da normalitet blev observeret. Tid og tid x gruppeinteraktioner vil blive evalueret ved gentagne foranstaltninger ANOVA. Ligheden af variansmatricen og sfæricitet vil blive udforsket med henholdsvis Levene F-testen og Mauchlys test. Det overordnede signifikansniveau for α blev sat til p ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modstandstræningsfag i mere end et år
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager enhver form for medicin, medicin eller kosttilskud, der kan forbedre kropssammensætning eller ydeevne, 1 måned før forskningen.
- Rygere
- Klinisk diagnose af en sygdom, der kan kompromittere tolerancen over for kosttilskud eller påvirke kropssammensætning og ydeevne
- Mere end 25% kropsfedt
- Personer involveret i lignende forskning 3 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Et gram magnesiumstearat blev indtaget før træning, og to gram blev indtaget ved efterfølgende måltider (1 g pr. måltid).
Ved hviledage blev placebo administreret 1 g pr. måltid.
Den samlede varighed af interventionen var 8 uger.
|
|
Eksperimentel: HMB-FA
|
Et gram HMB-FA blev indtaget før træning, og to gram blev indtaget ved efterfølgende måltider (1 g pr. måltid).
Ved hviledage blev der givet tilskud 1 g pr. måltid.
Den samlede varighed af interventionen var 8 uger.
|
|
Eksperimentel: HMB-Ca
|
Et gram HMB-Ca blev indtaget før træning, og to gram blev indtaget ved efterfølgende måltider (1 g pr. måltid).
Ved hviledage blev der givet tilskud 1 g pr. måltid.
Den samlede varighed af interventionen var 8 uger.
|
|
Eksperimentel: alfa-HICA
|
Fem hundrede milligram alfa-HICA blev indtaget før træning, og et gram blev indtaget ved efterfølgende måltider (500 mg pr. måltid).
Ved hviledage blev tilskud administreret 500 mg pr. måltid.
Den samlede varighed af interventionen var 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
kg
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring af spidseffekt
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Watt
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring af springhøjde
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
cm
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Magtskifte
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Watt
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring af muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
mm
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring af fedtfri masse
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
kg
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
|
Udskiftning af kropsvand
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
kg
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af biokemiske markører for muskelskade
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
total testosteron og kortisol, kreatinkinase, insulinlignende vækstfaktor 1, væksthormon
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
ml.kg-1.min-1
|
Baseline og uge 8
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
beats.min-1
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LabFisiolBioqMLeu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .