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Los efectos de los metabolitos de la leucina en el rendimiento, la composición corporal y los marcadores bioquímicos del daño muscular (LMET2IMPROVE)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Los efectos del β-hidroxi-β-metilbutirato y el ácido leúcico en el rendimiento, la composición corporal y los marcadores bioquímicos

Este estudio tuvo como objetivo realizar un ensayo pragmático aleatorio doble ciego para evaluar los efectos de los suplementos de metabolitos de leucina estándar HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, sobre los cambios inducidos por el entrenamiento de resistencia en la composición corporal, el rendimiento y la bioquímica. marcadores de daño muscular. La hipótesis de trabajo de los investigadores es que siempre que los sujetos siguieran una dieta que contuviera la energía y las proteínas dietéticas adecuadas, no habría diferencias entre los que recibieron los metabolitos de la leucina (HMB-FA, HMB-Ca y alfa-HICA) en comparación con un grupo consumidor de placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con control adicional de la dieta. Los investigadores compararon el efecto de 8 semanas de suplementación con HMB-FA, HMB-Ca o alfa-HICA sobre el rendimiento, la composición corporal y los marcadores bioquímicos de daño muscular. El estudio involucró a cincuenta y tres participantes que realizaron entrenamiento de resistencia durante al menos un año (≥3 sesiones de entrenamiento por semana).

Medidas de rendimiento - Para evaluar el rendimiento aeróbico se realizó un test incremental hasta el agotamiento volitivo. El pico de potencia y fuerza se evaluó mediante la fuerza máxima y los participantes también realizaron pruebas de Wingate y salto vertical. El rendimiento y la recuperación percibidos se midieron mediante las puntuaciones del estado de recuperación percibido en los días de entrenamiento. Esta herramienta permitió evaluar tanto la fatiga, el dolor muscular general, la calidad del sueño, los niveles de estrés y el estado de ánimo a lo largo del estudio. Las pruebas de rendimiento se realizaron al inicio del estudio, antes del comienzo del estudio, y al final de las semanas 4 y 8, en un estado de alimentación (se proporcionó una barra de reemplazo de comida a los participantes antes de las pruebas).

Medidas de composición corporal - Para evaluar la composición corporal se realizó una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA); El grosor muscular se midió por ultrasonografía; El agua corporal total y tanto el agua extracelular como el agua intracelular se evaluaron mediante espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS). Estas pruebas se realizaron al inicio y al final de las semanas 4 y 8, y los participantes se reportaron al laboratorio en ayunas, absteniéndose de hacer ejercicio, beber alcohol o bebidas estimulantes durante al menos 8 horas.

Marcadores bioquímicos de daño muscular: para evaluar los marcadores bioquímicos (testosterona total y cortisol, creatina quinasa, factor de crecimiento similar a la insulina 1, hormona del crecimiento), se extrajo sangre al inicio y al final de las semanas 4 y 8, en ayunas con los participantes también se abstuvieron de hacer ejercicio, alcohol o bebidas estimulantes durante al menos 12 h.

Protocolo de entrenamiento: el programa de entrenamiento se diseñó de acuerdo con las pautas para el entrenamiento de fuerza de tipo hipertrofia para individuos con entrenamiento intermedio y consistió en 3 sesiones por semana durante un período de 8 semanas.

Estadísticas: el tamaño de la muestra se calculó a través de un análisis de potencia a priori (G*Power versión 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Alemania), basado en los cambios de FFM de estudios anteriores y potencia de 0,80. El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS Statistics versión 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, EE. UU.). La normalidad de la distribución de las variables se probará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las características iniciales entre los grupos se analizaron mediante un análisis de varianza de 1 vía (ANOVA) ya que se observó normalidad. Las interacciones tiempo y tiempo x grupo se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas. La igualdad de la matriz de varianza y esfericidad se explorará con la prueba F de Levene y la prueba de Mauchly, respectivamente. El nivel de significación global para α se fijó en p ≤ 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de entrenamiento de resistencia durante más de un año.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que toman cualquier tipo de fármaco, medicamento o suplemento que pueda mejorar la composición corporal o el rendimiento, 1 mes antes de la investigación.
  • fumadores
  • Diagnóstico clínico de una enfermedad que podría comprometer la tolerancia a los suplementos o influir en la composición y el rendimiento corporal
  • Más del 25% de grasa corporal
  • Individuos involucrados en investigaciones similares 3 meses antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Se ingirió un gramo de estearato de magnesio antes del ejercicio y dos gramos en las comidas posteriores (1 g por comida). En los días de descanso se administró 1 g de placebo por comida. La duración total de la intervención fue de 8 semanas.
Experimental: HMB-FA
Se ingirió un gramo de HMB-FA antes del ejercicio y dos gramos en las comidas posteriores (1 g por comida). En los días de descanso se administró suplemento de 1 g por comida. La duración total de la intervención fue de 8 semanas.
Experimental: HMB-Ca
Se ingirió un gramo de HMB-Ca antes del ejercicio y dos gramos en las comidas posteriores (1 g por comida). En los días de descanso se administró suplemento de 1 g por comida. La duración total de la intervención fue de 8 semanas.
Experimental: alfa-HICA
Se ingirieron quinientos miligramos de alfa-HICA antes del ejercicio y se ingirió un gramo en las comidas posteriores (500 mg por comida). En los días de descanso se administró suplemento de 500 mg por comida. La duración total de la intervención fue de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
kg
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de pico de potencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Vatio
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de altura de salto
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
cm
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de poder
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Vatio
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de grosor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
milímetro
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
kg
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio de agua corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
kg
Línea de base, semana 4 y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de marcadores bioquímicos de daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
testosterona total y cortisol, creatina quinasa, factor de crecimiento similar a la insulina 1, hormona del crecimiento
Línea de base, semana 4 y semana 8
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
mL.kg-1.min-1
Línea de base y semana 8
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
latidos.min-1
Línea de base y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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