Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metabolitów leucyny na wydajność, skład ciała i biochemiczne markery uszkodzeń mięśni (LMET2IMPROVE)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Wpływ β-hydroksy-β-metylomaślanu i kwasu leucynowego na wydajność, skład ciała i markery biochemiczne

Celem tego badania było przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej, pragmatycznej próby w celu oceny wpływu gotowych suplementów metabolitu leucyny HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA na wywołane treningiem oporowym zmiany składu ciała, wydajności i parametrów biochemicznych. markery uszkodzenia mięśni. Robocza hipoteza badaczy jest taka, że ​​dopóki badani przestrzegali diety zawierającej odpowiednią ilość energii i białka w diecie, nie byłoby różnic między tymi, którzy otrzymywali metabolity leucyny – HMB-FA, HMB-Ca i alfa-HICA – w porównaniu do grupa przyjmująca placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z dodatkową kontrolą diety. Badacze porównali wpływ 8-tygodniowej suplementacji HMB-FA, HMB-Ca lub alfa-HICA na wydolność, skład ciała i biochemiczne markery uszkodzenia mięśni. W badaniu wzięło udział pięćdziesięciu trzech uczestników, którzy przez co najmniej rok wykonywali trening oporowy (≥3 sesje treningowe tygodniowo).

Miary wydolności — w celu oceny wydolności tlenowej przeprowadzono dodatkowy test wyczerpania wolicjonalnego. Szczytową moc i siłę oceniono na podstawie maksymalnej siły, a uczestnicy wykonali również testy Wingate'a i skoku pionowego. Postrzeganą wydajność i regenerację mierzono na podstawie oceny postrzeganego stanu regeneracji w dniach treningowych. Narzędzie to pozwoliło na ocenę zarówno zmęczenia, ogólnej bolesności mięśni, jakości snu, poziomu stresu, jak i nastroju w trakcie całego badania. Testy wydolnościowe przeprowadzono na początku badania, przed rozpoczęciem badania oraz pod koniec 4 i 8 tygodnia, po posiłku (przed testami uczestnicy otrzymywali baton zastępujący posiłek).

Pomiary składu ciała - W celu oceny składu ciała wykonano skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA); Grubość mięśni mierzono za pomocą ultrasonografii; Całkowitą ilość wody w organizmie oraz wodę zewnątrzkomórkową i wewnątrzkomórkową oceniono za pomocą bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej (BIS). Testy te przeprowadzono na początku oraz pod koniec 4 i 8 tygodnia, a uczestnicy zgłaszali się do laboratorium na czczo, powstrzymując się od ćwiczeń, alkoholu lub napojów pobudzających przez co najmniej 8 godzin.

Biochemiczne markery uszkodzenia mięśni - W celu oceny biochemicznych markerów (testosteron całkowity i kortyzol, kinaza kreatynowa, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, hormon wzrostu) pobrano krew na początku badania oraz pod koniec 4. i 8. tygodnia, na czczo z uczestników również powstrzymanie się od ćwiczeń fizycznych, alkoholu lub napojów pobudzających przez co najmniej 12 godzin.

Protokół treningowy - Program treningowy został opracowany zgodnie z wytycznymi dotyczącymi treningu oporowego typu hipertroficznego dla osób średnio wytrenowanych i składał się z 3 sesji tygodniowo przez okres 8 tygodni.

Statystyka - wielkość próby została obliczona za pomocą analizy mocy a priori (G*Power wersja 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Niemcy), w oparciu o zmiany FFM z poprzednich badań i moc 0,80. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Normalność rozkładu zmiennych zostanie zbadana testem Shapiro-Wilka. Wyjściowe charakterystyki między grupami analizowano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA), ponieważ zaobserwowano normalność. Czas i czas x interakcje grupowe zostaną ocenione za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Równość macierzy wariancji i sferyczności zostanie zbadana odpowiednio za pomocą testu Levene F i testu Mauchly'ego. Ogólny poziom istotności dla α ustalono na p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lisbon, Portugalia, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty treningu oporowego przez ponad rok

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące wszelkiego rodzaju leki, leki lub suplementy, które mogą poprawiać skład ciała lub wydajność, 1 miesiąc przed badaniem.
  • Palacze
  • Rozpoznanie kliniczne choroby, która może zaburzać tolerancję na suplementy lub wpływać na skład ciała i wydajność
  • Ponad 25% tkanki tłuszczowej
  • Osoby biorące udział w podobnych badaniach 3 miesiące przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Jeden gram stearynianu magnezu przyjmowano przed wysiłkiem fizycznym, a dwa gramy przyjmowano podczas kolejnych posiłków (1 g na posiłek). W dniach odpoczynku placebo podawano 1 g na posiłek. Całkowity czas trwania interwencji wyniósł 8 tygodni.
Eksperymentalny: HMB-FA
Jeden gram HMB-FA został spożyty przed wysiłkiem fizycznym, a dwa gramy podczas kolejnych posiłków (1 g na posiłek). W dniach spoczynku podawano suplement w dawce 1 g na posiłek. Całkowity czas trwania interwencji wyniósł 8 tygodni.
Eksperymentalny: HMB-Ca
Jeden gram HMB-Ca został spożyty przed wysiłkiem fizycznym, a dwa gramy zostały spożyte podczas kolejnych posiłków (1 g na posiłek). W dniach spoczynku podawano suplement w dawce 1 g na posiłek. Całkowity czas trwania interwencji wyniósł 8 tygodni.
Eksperymentalny: alfa-HICA
Pięćset miligramów alfa-HICA zostało spożytych przed wysiłkiem fizycznym, a jeden gram został spożyty podczas kolejnych posiłków (500 mg na posiłek). W dniach spoczynku podawano suplement w dawce 500 mg na posiłek. Całkowity czas trwania interwencji wyniósł 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
kg
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana mocy szczytowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Wat
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wysokości skoku
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
cm
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana władzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Wat
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
mm
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
kg
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wody w organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
kg
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biochemicznych markerów uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
całkowity testosteron i kortyzol, kinaza kreatynowa, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, hormon wzrostu
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
ml.kg-1.min-1
Linia bazowa i tydzień 8
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
uderzeń.min-1
Linia bazowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj