Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van leucine-metabolieten op prestaties, lichaamssamenstelling en biochemische markers van spierbeschadiging (LMET2IMPROVE)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

De effecten van β-hydroxy-β-methylbutyraat en leucinezuur op prestaties, lichaamssamenstelling en biochemische markers

Deze studie had tot doel een dubbelblinde, gerandomiseerde, pragmatische studie uit te voeren om de effecten te evalueren van kant-en-klare leucinemetabolietsupplementen HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, op door weerstandstraining veroorzaakte veranderingen in lichaamssamenstelling, prestaties en biochemische effecten. markers van spierschade. De werkhypothese van de onderzoekers is dat zolang proefpersonen een dieet volgden dat voldoende energie en eiwit bevat, er geen verschillen zouden zijn tussen degenen die de leucinemetabolieten - HMB-FA, HMB-Ca en alfa-HICA - kregen in vergelijking met een placebo consumerende groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met aanvullende controle van het dieet. De onderzoekers vergeleken het effect van 8 weken suppletie met HMB-FA, HMB-Ca of alfa-HICA op prestatie, lichaamssamenstelling en biochemische markers van spierbeschadiging. Bij de studie waren drieënvijftig deelnemers betrokken die minstens één jaar aan weerstandstraining deden (≥3 trainingssessies per week).

Prestatiemetingen - Om de aërobe prestatie te evalueren, werd een incrementele test naar vrijwillige uitputting uitgevoerd. Piekvermogen en -kracht werden beoordeeld aan de hand van maximale kracht en de deelnemers voerden ook een Wingate- en verticale springtest uit. Waargenomen prestaties en herstel werden gemeten aan de hand van de waargenomen herstelstatusscores in trainingsdagen. Deze tool maakte het mogelijk om tijdens het onderzoek zowel vermoeidheid, algemene spierpijn, slaapkwaliteit, stressniveaus als stemming te evalueren. Prestatietests werden uitgevoerd bij baseline, voorafgaand aan het begin van het onderzoek, en aan het einde van week 4 en 8, in gevoede toestand (vóór de tests werd een maaltijdvervangende reep aan de deelnemers verstrekt).

Maatregelen van de lichaamssamenstelling - Om de lichaamssamenstelling te evalueren werd een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan uitgevoerd; De spierdikte werd gemeten door middel van echografie; Het totale lichaamswater en zowel het extracellulaire als het intracellulaire water werden beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS). Deze tests werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van week 4 en 8, waarbij de deelnemers zich in nuchtere toestand aan het lab meldden en gedurende ten minste 8 uur afzagen van lichaamsbeweging, alcohol of stimulerende dranken.

Biochemische markers van spierbeschadiging - Om biochemische markers (totaal testosteron en cortisol, creatinekinase, insulineachtige groeifactor 1, groeihormoon) te beoordelen, werd bloed verzameld bij aanvang en aan het einde van week 4 en 8, in een nuchtere toestand met deelnemers die zich ook onthouden van lichaamsbeweging, alcohol of stimulerende dranken gedurende ten minste 12 uur.

Trainingsprotocol - Het trainingsprogramma was ontworpen volgens de richtlijnen voor weerstandstraining van het type hypertrofie voor gemiddeld getrainde personen en bestond uit 3 sessies per week gedurende een periode van 8 weken.

Statistieken - steekproefomvang werd berekend door middel van een a priori power-analyse (G*Power versie 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Düsseldorf, Duitsland), gebaseerd op FFM-veranderingen van eerdere studies en power van 0,80. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-statistieken versie 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, VS). De normaliteit van de verdeling van variabelen wordt getest met de Shapiro-Wilk-test. Basislijnkarakteristieken tussen groepen werden geanalyseerd door een 1-weg variantieanalyse (ANOVA) aangezien normaliteit werd waargenomen. Interacties tussen tijd en tijd x groep zullen worden geëvalueerd door ANOVA met herhaalde metingen. De gelijkheid van de variantie- en sfericiteitsmatrix zal onderzocht worden met respectievelijk de Levene F test en de Mauchly's test. Het algehele significantieniveau voor α was vastgesteld op p ≤ 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen voor weerstandstraining gedurende meer dan een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die elk type medicijn, medicijnen of supplementen gebruiken die de lichaamssamenstelling of prestaties kunnen verbeteren, 1 maand voorafgaand aan het onderzoek.
  • Rokers
  • Klinische diagnose van een ziekte die de tolerantie voor de supplementen in gevaar kan brengen of de lichaamssamenstelling en prestaties kan beïnvloeden
  • Meer dan 25% lichaamsvet
  • Personen die 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek betrokken waren bij soortgelijk onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén gram magnesiumstearaat werd ingenomen vóór het sporten en twee gram werd ingenomen bij de volgende maaltijden (1 g per maaltijd). Op rustdagen werd placebo 1 g per maaltijd toegediend. De totale duur van de interventie was 8 weken.
Experimenteel: HMB-FA
Eén gram HMB-FA werd ingenomen vóór de training en twee gram werd ingenomen bij de volgende maaltijden (1 g per maaltijd). Op rustdagen werd 1 gram per maaltijd aangevuld. De totale duur van de interventie was 8 weken.
Experimenteel: HMB-Ca
Eén gram HMB-Ca werd ingenomen vóór het sporten en twee gram werd ingenomen bij de volgende maaltijden (1 g per maaltijd). Op rustdagen werd 1 gram per maaltijd aangevuld. De totale duur van de interventie was 8 weken.
Experimenteel: alfa-HICA
Vijfhonderd milligram alfa-HICA werd ingenomen vóór de training en één gram werd ingenomen bij de volgende maaltijden (500 mg per maaltijd). Op rustdagen werd 500 mg per maaltijd aangevuld. De totale duur van de interventie was 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van maximale sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
kg
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van piekvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Watt
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van spronghoogte
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
cm
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van macht
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Watt
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van spierdikte
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
mm
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
kg
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van lichaamswater
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
kg
Basislijn, week 4 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van biochemische markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
totaal testosteron en cortisol, creatinekinase, insulineachtige groeifactor 1, groeihormoon
Basislijn, week 4 en week 8
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
ml.kg-1.min-1
Basislijn en week 8
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
beats.min-1
Basislijn en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren