- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03511092
성능, 체성분 및 근육 손상의 생화학적 표지자에 대한 류신 대사물의 영향 (LMET2IMPROVE)
Β-hydroxy-β-methylbutyrate와 Leucic Acid가 수행능력, 체성분 및 생화학적 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 식단을 추가로 통제하는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 연구였습니다. 연구자들은 8주간의 HMB-FA, HMB-Ca 또는 alfa-HICA 보충제가 성능, 체성분 및 근육 손상의 생화학적 지표에 미치는 영향을 비교했습니다. 이 연구에는 최소 1년 동안 저항 훈련에 참여한 53명의 참가자가 참여했습니다(주당 ≥3 훈련 세션).
성능 측정 - 호기성 성능을 평가하기 위해 자발적 탈진에 대한 증분 테스트를 수행했습니다. 최대 파워와 근력은 최대 근력으로 평가했으며 참가자들은 Wingate 및 수직 점프 테스트도 수행했습니다. 인지된 성과 및 회복은 훈련일 동안 인지된 회복 상태 점수로 측정되었습니다. 이 도구를 사용하면 연구 전반에 걸쳐 피로, 일반적인 근육통, 수면의 질, 스트레스 수준 및 기분을 모두 평가할 수 있습니다. 성능 테스트는 연구가 시작되기 전 기준선에서, 그리고 4주차와 8주차 말에 급식 상태에서 수행되었습니다(테스트 전에 참가자에게 식사 대체 바가 제공됨).
체성분 측정 - 체성분을 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캔을 수행했습니다. 근육 두께는 초음파로 측정하였다; 총 체수분과 세포외수분 및 세포내수분은 모두 BIS(bioelectrical impedance spectroscopy)로 평가되었습니다. 이 테스트는 기준선과 4주 및 8주 말에 수행되었으며, 참가자는 공복 상태에서 실험실에 보고하고 운동, 알코올 또는 자극성 음료를 최소 8시간 동안 삼가했습니다.
근육 손상의 생화학적 표지자 - 생화학적 표지자(총 테스토스테론 및 코르티솔, 크레아틴 키나제, 인슐린 유사 성장 인자 1, 성장 호르몬)를 평가하기 위해 기준선과 4주 및 8주 말에 혈액을 채취했습니다. 참가자는 또한 최소 12시간 동안 운동, 알코올 또는 자극성 음료를 자제합니다.
훈련 프로토콜 - 훈련 프로그램은 중급 훈련을 받은 개인을 위한 근비대 유형의 저항 훈련 지침에 따라 설계되었으며 8주 동안 주 3회 세션으로 구성되었습니다.
통계 - 샘플 크기는 이전 연구의 FFM 변경 사항 및 0.80의 검정력을 기반으로 사전 검정력 분석(G*Power 버전 3.1.9.2, 독일 Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Germany)을 통해 계산되었습니다. 통계 분석은 IBM SPSS 통계 버전 22.0(IBM, Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 수행됩니다. 변수 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트됩니다. 정규성이 관찰되었기 때문에 그룹 간의 기준선 특성은 일원 분산 분석(ANOVA)으로 분석되었습니다. 시간 및 시간 x 그룹 상호 작용은 반복 측정 ANOVA로 평가됩니다. Levene F 테스트와 Mauchly 테스트를 통해 분산 및 구형도 매트릭스의 동등성을 탐구합니다. α에 대한 전체 유의 수준은 p ≤ 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 저항 훈련 과목
제외 기준:
- 연구 1개월 전에 신체 구성 또는 성능을 향상시킬 수 있는 모든 유형의 약물, 의약품 또는 보충제를 복용하는 개인.
- 흡연자
- 보충제에 대한 내성을 손상시키거나 신체 구성 및 성능에 영향을 줄 수 있는 질병의 임상 진단
- 체지방 25% 이상
- 연구 3개월 전 유사한 연구에 참여한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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스테아린산 마그네슘 1g은 운동 전에 섭취했고, 2g은 이후 식사 때 섭취했습니다(식사당 1g).
쉬는 날에는 위약을 식사당 1g 투여했습니다.
개입의 총 기간은 8주였다.
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실험적: HMB-FA
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HMB-FA 1g은 운동 전에 섭취했고, 2g은 이후 식사 때 섭취했습니다(식사당 1g).
쉬는 날에는 식사당 1g의 보충제를 투여했습니다.
개입의 총 기간은 8주였다.
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실험적: HMB-Ca
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HMB-Ca 1g은 운동 전에 섭취하였고, 2g은 이후 식사 때 섭취하였다(매끼 1g).
쉬는 날에는 식사당 1g의 보충제를 투여했습니다.
개입의 총 기간은 8주였다.
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실험적: 알파-HICA
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운동 전에 500mg의 alfa-HICA를 섭취했고, 이후 식사 시 1g을 섭취했습니다(식사당 500mg).
쉬는 날에는 식사당 500mg을 보충했습니다.
개입의 총 기간은 8주였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 강도 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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킬로그램
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기준선, 4주 및 8주
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피크 전력의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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와트
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기준선, 4주 및 8주
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점프 높이 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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센티미터
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기준선, 4주 및 8주
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권력의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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와트
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기준선, 4주 및 8주
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근육 두께의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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mm
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기준선, 4주 및 8주
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제지방량의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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킬로그램
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기준선, 4주 및 8주
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체지방량의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주
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체수분의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
킬로그램
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 손상의 생화학적 표지자의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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총 테스토스테론 및 코르티솔, 크레아틴 키나제, 인슐린 유사 성장 인자 1, 성장 호르몬
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기준선, 4주 및 8주
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산소 흡수
기간: 기준선 및 8주차
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mL.kg-1.min-1
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기준선 및 8주차
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심박수
기간: 기준선 및 8주차
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beats.min-1
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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