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Gli effetti dei metaboliti della leucina nelle prestazioni, nella composizione corporea e nei marcatori biochimici del danno muscolare (LMET2IMPROVE)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Gli effetti del β-idrossi-β-metilbutirrato e dell'acido leucico nelle prestazioni, nella composizione corporea e nei marcatori biochimici

Questo studio mirava a condurre uno studio pragmatico randomizzato in doppio cieco per valutare gli effetti degli integratori del metabolita della leucina disponibili in commercio HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, sui cambiamenti indotti dall'allenamento di resistenza nella composizione corporea, nelle prestazioni e nei parametri biochimici marcatori di danno muscolare. L'ipotesi di lavoro dei ricercatori è che fintanto che i soggetti hanno aderito a una dieta contenente energia e proteine ​​​​alimentari adeguate, non ci sarebbero differenze tra coloro che ricevono i metaboliti della leucina - HMB-FA, HMB-Ca e alfa-HICA - rispetto a un gruppo che consuma placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con controllo aggiuntivo della dieta. I ricercatori hanno confrontato l'effetto di 8 settimane di integrazione con HMB-FA, HMB-Ca o alfa-HICA su prestazioni, composizione corporea e marcatori biochimici di danno muscolare. Lo studio ha coinvolto cinquantatré partecipanti impegnati nell'allenamento di resistenza per almeno un anno (≥3 sessioni di allenamento a settimana).

Misure delle prestazioni - Per valutare le prestazioni aerobiche è stato eseguito un test incrementale per l'esaurimento volontario. La potenza e la forza di picco sono state valutate in base alla forza massima e i partecipanti hanno anche eseguito un Wingate e test di salto verticale. Le prestazioni e il recupero percepiti sono stati misurati dai punteggi dello stato di recupero percepito nei giorni di allenamento. Questo strumento ha permesso di valutare durante lo studio sia l'affaticamento, il dolore muscolare generale, la qualità del sonno, i livelli di stress e l'umore. I test delle prestazioni sono stati eseguiti al basale, prima dell'inizio dello studio, e alla fine delle settimane 4 e 8, a stomaco pieno (prima dei test è stata fornita ai partecipanti una barretta sostitutiva del pasto).

Misure della composizione corporea - Per valutare la composizione corporea è stata eseguita una scansione DXA (dual-energy X-ray absorptiometry); Lo spessore muscolare è stato misurato mediante ecografia; L'acqua corporea totale e sia l'acqua extracellulare che l'acqua intracellulare sono state valutate mediante spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS). Questi test sono stati eseguiti al basale e alla fine delle settimane 4 e 8, con i partecipanti che si sono presentati al laboratorio a digiuno, astenendosi da esercizio fisico, alcol o bevande stimolanti per almeno 8 ore.

Marcatori biochimici di danno muscolare - Per valutare i marcatori biochimici (testosterone totale e cortisolo, creatina chinasi, fattore di crescita insulino-simile 1, ormone della crescita), il sangue è stato raccolto al basale e alla fine delle settimane 4 e 8, a digiuno con partecipanti che si astengono anche da esercizio fisico, alcol o bevande stimolanti per almeno 12 ore.

Protocollo di allenamento - Il programma di allenamento è stato progettato secondo le linee guida per l'allenamento di resistenza di tipo ipertrofico per individui con allenamento intermedio e consisteva in 3 sessioni a settimana per un periodo di 8 settimane.

Statistiche: la dimensione del campione è stata calcolata attraverso un'analisi di potenza a priori (G*Power versione 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Germania), sulla base delle modifiche FFM da studi precedenti e potenza di 0,80. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando IBM SPSS statistics versione 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA). La normalità della distribuzione delle variabili sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk. Le caratteristiche di base tra i gruppi sono state analizzate mediante un'analisi della varianza a 1 via (ANOVA) poiché è stata osservata la normalità. Le interazioni tempo e tempo x gruppo saranno valutate mediante ANOVA a misure ripetute. L'uguaglianza della matrice di varianza e della sfericità sarà esplorata rispettivamente con il test di Levene F e il test di Mauchly. Il livello di significatività generale per α è stato fissato a p ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di allenamento di resistenza per più di un anno

Criteri di esclusione:

  • Individui che assumono qualsiasi tipo di droga, medicinale o integratore che possa migliorare la composizione corporea o le prestazioni, 1 mese prima della ricerca.
  • Fumatori
  • Diagnosi clinica di una malattia che potrebbe compromettere la tolleranza agli integratori o influenzare la composizione corporea e le prestazioni
  • Più del 25% di grasso corporeo
  • Individui coinvolti in ricerche simili 3 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Un grammo di stearato di magnesio è stato ingerito prima dell'esercizio e due grammi sono stati ingeriti ai pasti successivi (1 g per pasto). Nei giorni di riposo il placebo è stato somministrato 1 g per pasto. La durata totale dell'intervento è stata di 8 settimane.
Sperimentale: HMB-FA
Un grammo di HMB-FA è stato ingerito prima dell'esercizio e due grammi sono stati ingeriti ai pasti successivi (1 g per pasto). Nei giorni di riposo è stato somministrato un supplemento di 1 g per pasto. La durata totale dell'intervento è stata di 8 settimane.
Sperimentale: HMB-Ca
Un grammo di HMB-Ca è stato ingerito prima dell'esercizio e due grammi sono stati ingeriti ai pasti successivi (1 g per pasto). Nei giorni di riposo è stato somministrato un supplemento di 1 g per pasto. La durata totale dell'intervento è stata di 8 settimane.
Sperimentale: alfa-HICA
Cinquecento milligrammi di alfa-HICA sono stati ingeriti prima dell'esercizio e un grammo è stato ingerito ai pasti successivi (500 mg per pasto). Nei giorni di riposo è stato somministrato un supplemento di 500 mg per pasto. La durata totale dell'intervento è stata di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di forza massima
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
kg
Basale, settimana 4 e settimana 8
Modifica della potenza di picco
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Watt
Basale, settimana 4 e settimana 8
Modifica dell'altezza del salto
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
cm
Basale, settimana 4 e settimana 8
Cambio di potere
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Watt
Basale, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento di spessore muscolare
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
mm
Basale, settimana 4 e settimana 8
Modifica della massa magra
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
kg
Basale, settimana 4 e settimana 8
Cambio di massa grassa
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Basale, settimana 4 e settimana 8
Cambio di acqua corporea
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
kg
Basale, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori biochimici del danno muscolare
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
testosterone totale e cortisolo, creatina chinasi, fattore di crescita insulino-simile 1, ormone della crescita
Basale, settimana 4 e settimana 8
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
ml.kg-1.min-1
Basale e settimana 8
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
battute.min-1
Basale e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabFisiolBioqMLeu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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