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Les effets des métabolites de la leucine sur la performance, la composition corporelle et les marqueurs biochimiques des dommages musculaires (LMET2IMPROVE)

21 février 2024 mis à jour par: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Les effets du β-hydroxy-β-méthylbutyrate et de l'acide leucique sur les performances, la composition corporelle et les marqueurs biochimiques

Cette étude visait à mener un essai pragmatique randomisé en double aveugle pour évaluer les effets des suppléments de métabolite de la leucine prêts à l'emploi HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA, sur les changements induits par l'entraînement en résistance dans la composition corporelle, la performance et les propriétés biochimiques. marqueurs de lésions musculaires. L'hypothèse de travail des enquêteurs est que tant que les sujets suivaient un régime contenant suffisamment d'énergie et de protéines alimentaires, il n'y aurait aucune différence entre ceux recevant les métabolites de la leucine - HMB-FA, HMB-Ca et alfa-HICA - par rapport à un groupe consommant un placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec un contrôle supplémentaire du régime alimentaire. Les chercheurs ont comparé l'effet de 8 semaines de supplémentation avec HMB-FA, HMB-Ca ou alfa-HICA sur les performances, la composition corporelle et les marqueurs biochimiques des lésions musculaires. L'étude a impliqué cinquante-trois participants engagés dans un entraînement en résistance pendant au moins un an (≥3 séances d'entraînement par semaine).

Mesures de performance - Pour évaluer la performance aérobie, un test progressif d'épuisement volontaire a été effectué. La puissance et la force maximales ont été évaluées par la force maximale et les participants ont également effectué des tests de Wingate et de saut vertical. La performance et la récupération perçues ont été mesurées par les scores d'état de récupération perçus au cours des jours d'entraînement. Cet outil a permis d'évaluer à la fois la fatigue, les douleurs musculaires générales, la qualité du sommeil, le niveau de stress et l'humeur tout au long de l'étude. Des tests de performance ont été effectués au départ, avant le début de l'étude, et à la fin des semaines 4 et 8, à jeun (une barre de substitut de repas a été fournie aux participants avant les tests).

Mesures de la composition corporelle - Pour évaluer la composition corporelle, une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) a été réalisée ; L'épaisseur musculaire a été mesurée par échographie; L'eau corporelle totale et l'eau extracellulaire et l'eau intracellulaire ont été évaluées par spectroscopie d'impédance bioélectrique (BIS). Ces tests ont été effectués au départ et à la fin des semaines 4 et 8, les participants se présentant au laboratoire à jeun, s'abstenant de faire de l'exercice, d'alcool ou de boissons stimulantes pendant au moins 8 h.

Marqueurs biochimiques des lésions musculaires - Pour évaluer les marqueurs biochimiques (testostérone et cortisol totaux, créatine kinase, facteur de croissance analogue à l'insuline 1, hormone de croissance), du sang a été prélevé au départ et à la fin des semaines 4 et 8, à jeun avec les participants s'abstiennent également de faire de l'exercice, de l'alcool ou des boissons stimulantes pendant au moins 12 h.

Protocole d'entraînement - Le programme d'entraînement a été conçu selon les directives de l'entraînement en résistance de type hypertrophie pour les personnes ayant un entraînement intermédiaire et consistait en 3 séances par semaine pendant une période de 8 semaines.

Statistiques - la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'une analyse de puissance a priori (G*Power Version 3.1.9.2, Heinrich Heine Universitat Dusseldorf, Allemagne), basée sur les changements FFM des études précédentes et une puissance de 0,80. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide des statistiques IBM SPSS version 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, États-Unis). La normalité de la distribution des variables sera testée par le test de Shapiro-Wilk. Les caractéristiques de base entre les groupes ont été analysées par une analyse de variance à 1 voie (ANOVA) puisque la normalité a été observée. Les interactions temps et temps x groupe seront évaluées par ANOVA à mesures répétées. L'égalité de la matrice de variance et de sphéricité sera explorée avec le test de Levene F et le test de Mauchly, respectivement. Le niveau de signification global pour α a été fixé à p ≤ 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets d'entraînement en résistance depuis plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Les personnes prenant tout type de drogue, de médicaments ou de suppléments susceptibles d'améliorer la composition corporelle ou les performances, 1 mois avant la recherche.
  • Les fumeurs
  • Diagnostic clinique d'une maladie susceptible de compromettre la tolérance aux suppléments ou d'influencer la composition corporelle et les performances
  • Plus de 25% de graisse corporelle
  • Personnes impliquées dans une recherche similaire 3 mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Un gramme de stéarate de magnésium a été ingéré avant l'exercice et deux grammes ont été ingérés lors des repas suivants (1 g par repas). Aux jours de repos, le placebo a été administré 1 g par repas. La durée totale de l'intervention était de 8 semaines.
Expérimental: HMB-FA
Un gramme de HMB-FA a été ingéré avant l'exercice et deux grammes ont été ingérés lors des repas suivants (1 g par repas). Aux jours de repos, un supplément a été administré à raison de 1 g par repas. La durée totale de l'intervention était de 8 semaines.
Expérimental: HMB-Ca
Un gramme de HMB-Ca a été ingéré avant l'exercice et deux grammes ont été ingérés lors des repas suivants (1 g par repas). Aux jours de repos, un supplément a été administré à raison de 1 g par repas. La durée totale de l'intervention était de 8 semaines.
Expérimental: alfa-HICA
Cinq cent milligrammes d'alfa-HICA ont été ingérés avant l'exercice et un gramme a été ingéré lors des repas suivants (500 mg par repas). Aux jours de repos, un supplément a été administré à raison de 500 mg par repas. La durée totale de l'intervention était de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force maximale
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
kg
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de puissance crête
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Watt
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de hauteur de saut
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
cm
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de pouvoir
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Watt
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement d'épaisseur musculaire
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
millimètre
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de masse maigre
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
kg
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de masse grasse
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement d'eau corporelle
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
kg
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs biochimiques des lésions musculaires
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
testostérone totale et cortisol, créatine kinase, facteur de croissance analogue à l'insuline 1, hormone de croissance
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Absorption d'oxygène
Délai: Base de référence et semaine 8
mL.kg-1.min-1
Base de référence et semaine 8
Rythme cardiaque
Délai: Base de référence et semaine 8
battements.min-1
Base de référence et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

27 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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