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Die Auswirkungen von Leucin-Metaboliten auf Leistung, Körperzusammensetzung und biochemische Marker von Muskelschäden (LMET2IMPROVE)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Die Auswirkungen von β-Hydroxy-β-methylbutyrat und Leucinsäure auf Leistung, Körperzusammensetzung und biochemische Marker

Diese Studie zielte darauf ab, eine doppelblinde, randomisierte, pragmatische Studie durchzuführen, um die Auswirkungen von handelsüblichen Leucin-Metabolit-Ergänzungen HMB-FA, HMB-Ca, alfa-HICA auf durch Widerstandstraining induzierte Veränderungen der Körperzusammensetzung, Leistung und Biochemie zu bewerten Marker für Muskelschäden. Die Arbeitshypothese der Forscher lautet, dass solange sich die Probanden an eine Diät hielten, die ausreichend Energie und Nahrungsprotein enthielt, es keine Unterschiede zwischen denjenigen geben würde, die die Leucin-Metabolite – HMB-FA, HMB-Ca und alfa-HICA – im Vergleich zu a Placebo konsumierende Gruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit zusätzlicher Ernährungskontrolle. Die Forscher verglichen die Wirkung einer 8-wöchigen Nahrungsergänzung mit HMB-FA, HMB-Ca oder alfa-HICA auf Leistung, Körperzusammensetzung und biochemische Marker für Muskelschäden. An der Studie nahmen 53 Teilnehmer teil, die mindestens ein Jahr lang Widerstandstraining absolvierten (≥3 Trainingseinheiten pro Woche).

Leistungsmessungen - Um die aerobe Leistung zu bewerten, wurde ein inkrementeller Test zur willentlichen Erschöpfung durchgeführt. Die Spitzenleistung und -stärke wurde anhand der Maximalkraft bewertet, und die Teilnehmer führten auch einen Wingate- und vertikalen Sprungtest durch. Die wahrgenommene Leistung und Erholung wurde anhand der Werte für den wahrgenommenen Erholungsstatus an Trainingstagen gemessen. Dieses Tool ermöglichte es, während der gesamten Studie sowohl Müdigkeit, allgemeinen Muskelkater, Schlafqualität, Stresslevel und Stimmung zu bewerten. Leistungstests wurden zu Beginn der Studie vor Beginn der Studie und am Ende der Wochen 4 und 8 im nüchternen Zustand durchgeführt (den Teilnehmern wurde vor den Tests ein Mahlzeitenersatzriegel zur Verfügung gestellt).

Messungen der Körperzusammensetzung - Um die Körperzusammensetzung zu bewerten, wurde ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) durchgeführt; Die Muskeldicke wurde durch Ultraschall gemessen; Das Gesamtkörperwasser und sowohl das extrazelluläre als auch das intrazelluläre Wasser wurden durch bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS) bewertet. Diese Tests wurden zu Studienbeginn und am Ende der Wochen 4 und 8 durchgeführt, wobei die Teilnehmer nüchtern ins Labor kamen und mindestens 8 Stunden lang auf Sport, Alkohol oder stimulierende Getränke verzichteten.

Biochemische Marker der Muskelschädigung – Um die biochemischen Marker (Gesamttestosteron und Cortisol, Kreatinkinase, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1, Wachstumshormon) zu bestimmen, wurde zu Studienbeginn und am Ende der Wochen 4 und 8 im nüchternen Zustand Blut entnommen die Teilnehmer verzichten außerdem für mindestens 12 h auf Bewegung, Alkohol oder anregende Getränke.

Trainingsprotokoll – Das Trainingsprogramm wurde gemäß den Richtlinien für Widerstandstraining vom Typ Hypertrophie für Personen mit mittlerem Trainingsniveau entwickelt und bestand aus 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen.

Statistik – Die Stichprobengröße wurde durch eine A-priori-Power-Analyse (G*Power Version 3.1.9.2, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland) berechnet, basierend auf FFM-Änderungen aus früheren Studien und einer Power von 0,80. Die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics Version 22.0 (IBM, Chicago, Illinois, USA) durchgeführt. Die Normalverteilung der Variablen wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Grundlinieneigenschaften zwischen den Gruppen wurden durch eine 1-Weg-Varianzanalyse (ANOVA) analysiert, da Normalität beobachtet wurde. Zeit- und Zeit-x-Gruppen-Wechselwirkungen werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet. Die Gleichheit von Varianzmatrix und Sphärizität wird mit dem Levene-F-Test bzw. dem Mauchly-Test untersucht. Das Gesamtsignifikanzniveau für α wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Faculty of Human Kinetics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Widerstandstrainingsfächer für mehr als ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die 1 Monat vor der Studie Medikamente, Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Körperzusammensetzung oder -leistung verbessern können.
  • Raucher
  • Klinische Diagnose einer Krankheit, die die Toleranz gegenüber den Nahrungsergänzungsmitteln beeinträchtigen oder die Körperzusammensetzung und -leistung beeinflussen könnte
  • Mehr als 25 % Körperfett
  • Personen, die 3 Monate vor der Studie an ähnlichen Forschungsarbeiten beteiligt waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo-Komparator
Ein Gramm Magnesiumstearat wurde vor dem Training eingenommen, und zwei Gramm wurden zu den nachfolgenden Mahlzeiten eingenommen (1 g pro Mahlzeit). An Ruhetagen wurde 1 g Placebo pro Mahlzeit verabreicht. Die Gesamtdauer des Eingriffs betrug 8 Wochen.
Experimental: HMB-FA
Nahrungsergänzungsmittel: HMB-FA
Ein Gramm HMB-FA wurde vor dem Training eingenommen, und zwei Gramm wurden zu den nachfolgenden Mahlzeiten eingenommen (1 g pro Mahlzeit). An Ruhetagen wurde 1 g Supplement pro Mahlzeit verabreicht. Die Gesamtdauer des Eingriffs betrug 8 Wochen.
Experimental: HMB-Ca
Nahrungsergänzungsmittel: HMB-Ca
Ein Gramm HMB-Ca wurde vor dem Training eingenommen, und zwei Gramm wurden zu den nachfolgenden Mahlzeiten eingenommen (1 g pro Mahlzeit). An Ruhetagen wurde 1 g Supplement pro Mahlzeit verabreicht. Die Gesamtdauer des Eingriffs betrug 8 Wochen.
Experimental: alfa-HICA
Nahrungsergänzungsmittel: alfa-HICA
500 Milligramm alfa-HICA wurden vor dem Training eingenommen, und ein Gramm wurde zu den nachfolgenden Mahlzeiten eingenommen (500 mg pro Mahlzeit). An Ruhetagen wurde ein Nahrungsergänzungsmittel von 500 mg pro Mahlzeit verabreicht. Die Gesamtdauer des Eingriffs betrug 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Maximalkraft
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
kg
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung der Spitzenleistung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Watt
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung der Sprunghöhe
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
cm
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Machtwechsel
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Watt
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
mm
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Änderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
kg
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Wechsel des Körperwassers
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
kg
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung biochemischer Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Gesamttestosteron und Cortisol, Kreatinkinase, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1, Wachstumshormon
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
ml.kg-1.min-1
Baseline und Woche 8
Pulsschlag
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Schläge.min-1
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LabFisiolBioqMLeu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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