聴覚距離知覚に対する補聴器の音声処理方法の主観的評価 (EXTEND)
2018年12月19日 更新者：Sonova AG
両耳補聴器用リモートマイクロホンシステムにおける音外在化手法の聴覚距離知覚に関する主観的評価
この研究の過程で、ローザンヌ連邦工科大学 (EPFL) で Sonova AG と共同で信号処理機能が開発され、リモート マイク システムでのリスニング エクスペリエンスが強化されました。
特に、開発された機能は、いわゆるオーディオとビジュアルの融合、つまり音源の物理的な位置から音が聞こえるという事実を改善すると考えられています。
本研究の主な目標の 1 つは、この機能がその目的に到達する程度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
以下の選択基準をすべて満たす被験者は、研究の対象となります。
- -署名によって文書化された書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができ、
- フランス語を母国語とする大人のスピーカー、
- （できれば）60歳未満
聴力が正常なすべての参加者の場合:
- セッションの開始時に行われた純音聴力検査 (125 Hz ～ 8 kHz) によって確認された、両耳の聴力閾値が 20 dB 以下であること。
すべての聴覚障害患者の場合:
- ローザンヌに定住した私立の聴覚学者、フィリップ・エストッペ氏の患者は、
- 2012 年 7 月以降に商品化された両側 BTE フォナック補聴器のユーザーで、フィッティングは過去 3 か月間変更されていません。
- 重度から重度の感音難聴を呈し、
- 左右対称性難聴を呈している (聴力測定周波数 (125 Hz ～ 4 kHz) で 20 dB 以上異なる両側聴力閾値がない)。
リモート マイク システムを使用した経験のある HI 患者の場合:
- 過去または現在、FM および/またはロジャー デバイスを 6 か月以上使用している。
その他の HI 患者の場合:
- 過去または現在、FM および/またはロジャー デバイスを 1 か月以上使用した経験がない。
次の除外基準のいずれかが存在すると、参加者が除外されます。
- 研究室の協力者 (LTS2) または研究室のスタッフ (EE-348 電気音響学、EE-548 オーディオ工学) によって提供されるオーディオおよび音響学のコースに参加している学生、
- -慢性または末期の病気、精神障害、老人性認知症、または認知障害の病歴、
- 強い耳鳴りおよび/または聴覚過敏の病歴、
- 眼鏡による矯正の有無にかかわらず、強い視覚障害、
- スクリーンへの接近に関連するてんかんまたはその他の反応の病歴、
- EPFLでの存在を妨げる運動障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な聴力
正常聴力の参加者 10 名を含む対照群。
これらの参加者は、聴覚障害のある患者と比較した場合の参照と見なすことができるため、募集されています。
それらは通常、聴覚障害のある患者で得られる結果とは大きく異なると予想される均一な結果を提供します。
この研究では、正常な聴覚の参加者は、聴覚距離推定のより優れた一貫したパフォーマンスを提供することが期待されています。
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介入は、いくつかの録音された音声信号に 5 つの処理を適用することで構成されます。
特に、1 つの特定のアルゴリズムによって実行される処理が、他の 4 つのアルゴリズムと比較されます。
適用された処理は、音の外部化を復元することになっています (オーディオとビジュアルの融合が期待されます)。
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実験的：10 経験豊富な聴覚障害者
過去および/または現在、リモート マイク システムを 6 か月以上使用した経験がある重度から重度の難聴患者 10 人 (予想されるサンプル サイズ) のグループ。
これらの患者は、音の定位、聴覚距離の推定、および視聴覚融合に関する現在のリモート マイク技術の欠点を認識することが期待されます。
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介入は、いくつかの録音された音声信号に 5 つの処理を適用することで構成されます。
特に、1 つの特定のアルゴリズムによって実行される処理が、他の 4 つのアルゴリズムと比較されます。
適用された処理は、音の外部化を復元することになっています (オーディオとビジュアルの融合が期待されます)。
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実験的：10 素朴な聴覚障害者
リモート マイク システムの過去または現在の経験がない重度から重度の難聴患者 10 人のグループ。
彼らはナイーブ患者と呼ばれます。
これらの患者は、難聴の程度、難聴の原因（先天性、言語前または言語後の障害）、年齢、性別、および補聴器技術に関して、経験豊富なグループの患者と同様のプロファイルを持っている必要があります。
彼らは、経験豊富なグループに含まれる患者に基づいて選択および募集されます
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介入は、いくつかの録音された音声信号に 5 つの処理を適用することで構成されます。
特に、1 つの特定のアルゴリズムによって実行される処理が、他の 4 つのアルゴリズムと比較されます。
適用された処理は、音の外部化を復元することになっています (オーディオとビジュアルの融合が期待されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚距離推定
時間枠：6ヶ月（学習終了）
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この目的は、グラフィカル ユーザー インターフェイスで患者から報告された、知覚される聴覚距離である単一の結果を使用して評価されます。
聴覚距離は、グラフィカル ユーザー インターフェイス (GUI) のスライダーで使用できる任意のスケール (1 ～ 5) を使用して測定されます。
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6ヶ月（学習終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (実際)
2018年11月27日
研究の完了 (実際)
2018年11月27日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月19日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。