Avaliação subjetiva de um método de processamento sonoro para próteses auditivas na percepção auditiva à distância (EXTEND)
19 de dezembro de 2018 atualizado por: Sonova AG
Avaliação subjetiva de um método de externalização sonora em sistemas de microfones remotos para próteses auditivas binaurais com relação à percepção auditiva à distância
No decorrer deste estudo, um recurso de processamento de sinal foi desenvolvido na Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL), em colaboração com a Sonova AG, para aprimorar a experiência de audição com sistemas de microfone remoto.
Em particular, o recurso desenvolvido visa melhorar a chamada fusão audiovisual, ou seja, o fato de perceber o som como proveniente da localização física da fonte.
Um dos principais objetivos do presente estudo é avaliar em que medida esta funcionalidade atinge esse objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os indivíduos que preenchem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito, conforme documentado pela assinatura,
- Falantes adultos nativos de francês,
- (Preferencialmente) com menos de 60 anos
Para todos os participantes com audição normal:
- Limiares auditivos menores ou iguais a 20 dB em ambas as orelhas, atestados por audiometria tonal liminar (125 Hz a 8 kHz) realizada no início da sessão.
Para todos os pacientes com deficiência auditiva:
- Pacientes do Sr. Philippe Estoppey, fonoaudiólogo particular estabelecido em Lausanne,
- Usuário de aparelho de amplificação sonora individual BTE Phonak bilateral, comercializado a partir de julho de 2012, com adaptações inalteradas nos últimos três meses,
- Apresentando uma perda auditiva neurossensorial severa a profunda,
- Apresentar perda auditiva simétrica (sem limiares auditivos bilaterais que diferem em mais de 20 dB em qualquer frequência audiométrica (125 Hz - 4 kHz)).
Para pacientes com HI experientes com sistemas de microfone remoto:
- Usuários anteriores ou atuais de dispositivos FM e/ou Roger por mais de seis meses.
Para outros pacientes com HI:
- Nenhuma experiência anterior ou atual com dispositivos FM e/ou Roger por mais de um mês.
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão implicará na exclusão do participante:
- Colaborador do laboratório (LTS2) ou aluno dos cursos de áudio e acústica ministrados pela equipe do laboratório (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- História de doença crônica ou terminal, distúrbio psiquiátrico, demência senil ou comprometimento cognitivo,
- História de forte zumbido e/ou hiperacusia,
- Forte deficiência visual após correção com óculos ou não,
- História de epilepsia ou outras reações associadas à proximidade de uma tela,
- Deficiência motora que atrapalhasse sua presença na EPFL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Audição normal
Um grupo de controle incluindo dez participantes com audição normal.
Esses participantes são recrutados porque podem ser considerados uma referência quando comparados aos deficientes auditivos.
Eles geralmente fornecem resultados homogêneos que devem ser significativamente diferentes daqueles obtidos com pacientes com deficiência auditiva.
Neste estudo, espera-se que os participantes com audição normal forneçam um desempenho melhor e mais consistente na estimativa da distância auditiva.
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A intervenção consiste na aplicação de cinco processamentos em alguns sinais de fala gravados.
Em particular, o processamento realizado por um algoritmo específico é comparado com os outros quatro.
O processamento aplicado destina-se a restaurar a exteriorização do som (fusão audiovisual esperada).
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Experimental: 10 deficientes auditivos experientes
Um grupo de dez (tamanho esperado da amostra) pacientes com deficiência auditiva severa a profunda que têm uma experiência passada e/ou presente de mais de 6 meses com sistemas de microfone remoto.
Espera-se que esses pacientes estejam cientes das desvantagens da atual tecnologia de microfone remoto com relação à localização do som, estimativa da distância auditiva e fusão audiovisual.
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A intervenção consiste na aplicação de cinco processamentos em alguns sinais de fala gravados.
Em particular, o processamento realizado por um algoritmo específico é comparado com os outros quatro.
O processamento aplicado destina-se a restaurar a exteriorização do som (fusão audiovisual esperada).
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Experimental: 10 deficientes auditivos ingênuos
Um grupo de dez pacientes com deficiência auditiva severa a profunda sem experiência anterior ou atual com sistemas de microfone remoto.
Eles são referidos como pacientes ingênuos.
Esses pacientes devem ter perfis semelhantes aos pacientes do grupo experiente quanto ao grau da perda auditiva, origem da perda auditiva (deficiência congênita, pré ou pós-lingual), idade, sexo e tecnologia do aparelho auditivo.
Eles serão selecionados e recrutados com base nos pacientes incluídos no grupo experiente
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A intervenção consiste na aplicação de cinco processamentos em alguns sinais de fala gravados.
Em particular, o processamento realizado por um algoritmo específico é comparado com os outros quatro.
O processamento aplicado destina-se a restaurar a exteriorização do som (fusão audiovisual esperada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da distância auditiva
Prazo: 6 meses (conclusão do estudo)
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Esse objetivo é avaliado por meio de um único resultado, que é a distância auditiva percebida, conforme relatado pelo paciente em uma interface gráfica do usuário.
A distância auditiva é medida usando uma escala arbitrária (entre 1 e 5) disponível com controles deslizantes em uma interface gráfica do usuário (GUI).
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6 meses (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2018-00709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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