Subjektive Bewertung eines Schallverarbeitungsverfahrens für Hörgeräte zur auditiven Distanzwahrnehmung (EXTEND)
19. Dezember 2018 aktualisiert von: Sonova AG
Subjektive Bewertung eines Schallauslagerungsverfahrens in abgesetzten Mikrofonsystemen für binaurale Hörgeräte im Hinblick auf die auditive Distanzwahrnehmung
Im Rahmen dieser Studie wurde an der Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) in Zusammenarbeit mit der Sonova AG eine Signalverarbeitungsfunktion entwickelt, um das Hörerlebnis mit abgesetzten Mikrofonsystemen zu verbessern.
Insbesondere soll das entwickelte Feature die sogenannte audiovisuelle Fusion verbessern, also die Tatsache, dass der Ton so wahrgenommen wird, als ob er vom physischen Ort der Quelle kommt.
Eines der Hauptziele der vorliegenden Studie ist es, zu bewerten, inwieweit dieses Merkmal dieses Ziel erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lausanne, Schweiz, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Probanden, die alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie geeignet:
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die durch Unterschrift dokumentiert wird,
- Erwachsene mit französischer Muttersprache,
- (Bevorzugt) jünger als 60 Jahre
Für alle normalhörenden Teilnehmer:
- Hörschwellen kleiner oder gleich 20 dB auf beiden Ohren, sichergestellt durch eine zu Beginn der Sitzung durchgeführte Reintonaudiometrie (125 Hz bis 8 kHz).
Für alle hörgeschädigten Patienten:
- Patienten von Herrn Philippe Estoppey, privater Audiologe mit Sitz in Lausanne,
- Benutzer von bilateralen HdO-Hörgeräten von Phonak, die nach Juli 2012 in den Handel gebracht wurden und deren Anpassungen sich in den letzten drei Monaten nicht geändert haben,
- Vorliegen eines schweren bis hochgradigen sensorineuralen Hörverlusts,
- Vorliegen eines symmetrischen Hörverlusts (keine bilateralen Hörschwellen, die sich um mehr als 20 dB bei einer beliebigen audiometrischen Frequenz (125 Hz - 4 kHz) unterscheiden).
Für HI-Patienten mit Erfahrung mit Remote-Mikrofonsystemen:
- Frühere oder gegenwärtige Benutzer von FM- und/oder Roger-Geräten für mehr als sechs Monate.
Für andere HI-Patienten:
- Keine früheren oder gegenwärtigen Erfahrungen mit FM- und/oder Roger-Geräten seit mehr als einem Monat.
Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Teilnehmers:
- Mitarbeiter des Labors (LTS2) oder Student, der die vom Laborpersonal angebotenen Kurse für Audio und Akustik besucht (EE-348 Elektroakustik, EE-548 Audio Engineering),
- Vorgeschichte einer chronischen oder unheilbaren Krankheit, psychiatrischen Störung, Altersdemenz oder kognitiver Beeinträchtigung,
- Vorgeschichte von starkem Tinnitus und/oder Hyperakusis,
- Starke Sehbehinderung nach Korrektur mit oder ohne Brille,
- Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Reaktionen im Zusammenhang mit der Nähe zu einem Bildschirm,
- Motorische Behinderung, die ihre Anwesenheit an der EPFL stören würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Normales Gehör
Eine Kontrollgruppe mit zehn normal hörenden Teilnehmern.
Diese Teilnehmer werden rekrutiert, weil sie im Vergleich zu hörgeschädigten Patienten als Referenz angesehen werden können.
Sie liefern in der Regel homogene Ergebnisse, von denen erwartet wird, dass sie sich erheblich von denen unterscheiden, die bei hörgeschädigten Patienten erzielt werden.
In dieser Studie wird von normal hörenden Teilnehmern erwartet, dass sie eine bessere und konsistentere Leistung bei der Schätzung der Hörentfernung erbringen.
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Der Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer fünffachen Verarbeitung zu unterziehen.
Insbesondere wird die von einem bestimmten Algorithmus durchgeführte Verarbeitung mit den vier anderen verglichen.
Die angewandte Verarbeitung soll die Klangexternalisierung (erwartete audiovisuelle Verschmelzung) wiederherstellen.
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Experimental: 10 erfahrene Hörgeschädigte
Eine Gruppe von zehn (erwartete Stichprobengröße) schwer- bis hochgradig hörgeschädigten Patienten, die eine frühere und/oder gegenwärtige Erfahrung von mehr als 6 Monaten mit Remote-Mikrofonsystemen haben.
Von diesen Patienten wird erwartet, dass sie sich der Nachteile der aktuellen Fernmikrofon-Technologie in Bezug auf Schalllokalisierung, Schätzung der Hörentfernung und audiovisuelle Fusion bewusst sind.
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Der Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer fünffachen Verarbeitung zu unterziehen.
Insbesondere wird die von einem bestimmten Algorithmus durchgeführte Verarbeitung mit den vier anderen verglichen.
Die angewandte Verarbeitung soll die Klangexternalisierung (erwartete audiovisuelle Verschmelzung) wiederherstellen.
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Experimental: 10 naive Hörgeschädigte
Eine Gruppe von zehn schwer bis hochgradig hörgeschädigten Patienten ohne frühere oder aktuelle Erfahrung mit Remote-Mikrofonsystemen.
Sie werden als naive Patienten bezeichnet.
Diese Patienten müssen ein ähnliches Profil wie die Patienten in der erfahrenen Gruppe haben, was den Grad des Hörverlusts, die Ursache des Hörverlusts (angeborene, prä- oder postlinguale Behinderung), das Alter, das Geschlecht und die Hörgerätetechnologie betrifft.
Sie werden auf der Grundlage der in der erfahrenen Gruppe enthaltenen Patienten ausgewählt und rekrutiert
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Der Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer fünffachen Verarbeitung zu unterziehen.
Insbesondere wird die von einem bestimmten Algorithmus durchgeführte Verarbeitung mit den vier anderen verglichen.
Die angewandte Verarbeitung soll die Klangexternalisierung (erwartete audiovisuelle Verschmelzung) wiederherstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hörentfernungsschätzung
Zeitfenster: 6 Monate (Studienabschluss)
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Dieses Ziel wird anhand eines einzigen Ergebnisses bewertet, nämlich der wahrgenommenen Hörentfernung, wie sie vom Patienten auf einer grafischen Benutzeroberfläche angegeben wird.
Der Hörabstand wird mit einer beliebigen Skala (zwischen 1 und 5) gemessen, wie sie mit Schiebereglern auf einer grafischen Benutzeroberfläche (GUI) verfügbar ist.
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6 Monate (Studienabschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2018-00709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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