Valutazione soggettiva di un metodo di elaborazione del suono per apparecchi acustici sulla percezione della distanza uditiva (EXTEND)
19 dicembre 2018 aggiornato da: Sonova AG
Valutazione soggettiva di un metodo di esternalizzazione del suono nei sistemi di microfoni remoti per apparecchi acustici binaurali rispetto alla percezione della distanza uditiva
Nel corso di questo studio, è stata sviluppata una funzione di elaborazione del segnale presso l'Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL), in collaborazione con Sonova AG, al fine di migliorare l'esperienza di ascolto con i sistemi microfonici remoti.
In particolare, la funzionalità sviluppata dovrebbe migliorare la cosiddetta fusione audiovisiva, ovvero il fatto di percepire il suono come proveniente dal luogo fisico della sorgente.
Uno degli obiettivi principali del presente studio è valutare la misura in cui questa caratteristica raggiunge tale obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione sono eleggibili per lo studio:
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto come documentato dalla firma,
- madrelingua francese adulti,
- (Preferibilmente) di età inferiore ai 60 anni
Per tutti i partecipanti con udito normale:
- Soglie uditive inferiori o uguali a 20 dB su entrambe le orecchie, come garantito da un'audiometria tonale pura (da 125 Hz a 8 kHz) condotta all'inizio della sessione.
Per tutti i pazienti non udenti:
- Pazienti del Sig. Philippe Estoppey, audiologo privato stabilitosi a Losanna,
- Utente di apparecchi acustici bilaterali BTE Phonak, commercializzati dopo luglio 2012, con adattamenti che non sono cambiati negli ultimi tre mesi,
- Presentando un'ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda,
- Presentare una perdita uditiva simmetrica (nessuna soglia uditiva bilaterale che differisce di oltre 20 dB a qualsiasi frequenza audiometrica (125 Hz - 4 kHz)).
Per i pazienti affetti da HI che hanno esperienza con i sistemi di microfoni remoti:
- Utenti passati o presenti di dispositivi FM e/o Roger per più di sei mesi.
Per altri pazienti affetti da HI:
- Nessuna esperienza passata o presente con dispositivi FM e/o Roger per più di un mese.
La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del partecipante:
- Collaboratore del laboratorio (LTS2) o studente che frequenta i corsi di audio e acustica tenuti dal personale del laboratorio (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- Storia di malattia cronica o terminale, disturbo psichiatrico, demenza senile o deterioramento cognitivo,
- Storia di forti acufeni e/o iperacusia,
- Forte compromissione della vista dopo la correzione con gli occhiali o meno,
- Storia di epilessia o altre reazioni associate alla vicinanza a uno schermo,
- Disabilità motoria che disturberebbe la loro presenza all'EPFL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Udito normale
Un gruppo di controllo comprendente dieci partecipanti con udito normale.
Questi partecipanti vengono reclutati perché possono essere considerati un riferimento rispetto ai pazienti con problemi di udito.
Di solito forniscono risultati omogenei che dovrebbero essere significativamente diversi da quelli ottenuti con pazienti con problemi di udito.
In questo studio, i partecipanti con udito normale dovrebbero fornire prestazioni migliori e più coerenti nella stima della distanza uditiva.
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L'intervento consiste nell'applicare cinque elaborazioni su alcuni segnali vocali registrati.
In particolare, l'elaborazione eseguita da uno specifico algoritmo viene confrontata con gli altri quattro.
L'elaborazione applicata dovrebbe ripristinare l'esteriorizzazione del suono (fusione audiovisiva prevista).
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Sperimentale: 10 audiolesi esperti
Un gruppo di dieci (dimensione del campione prevista) pazienti con problemi di udito da severi a profondi che hanno un'esperienza passata e/o presente di oltre 6 mesi con sistemi di microfoni remoti.
Ci si aspetta che questi pazienti siano consapevoli degli svantaggi dell'attuale tecnologia del microfono remoto rispetto alla localizzazione del suono, alla stima della distanza uditiva e alla fusione audiovisiva.
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L'intervento consiste nell'applicare cinque elaborazioni su alcuni segnali vocali registrati.
In particolare, l'elaborazione eseguita da uno specifico algoritmo viene confrontata con gli altri quattro.
L'elaborazione applicata dovrebbe ripristinare l'esteriorizzazione del suono (fusione audiovisiva prevista).
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Sperimentale: 10 audiolesi ingenui
Un gruppo di dieci pazienti con problemi di udito da gravi a profondi senza alcuna esperienza passata o attuale con i sistemi di microfoni remoti.
Sono indicati come pazienti naïve.
Questi pazienti devono avere profili simili ai pazienti del gruppo esperto per quanto riguarda il grado di ipoacusia, l'origine dell'ipoacusia (disabilità congenita, pre o post-linguistica), l'età, il sesso e la tecnologia dell'apparecchio acustico.
Saranno selezionati e reclutati sulla base dei pazienti inclusi nel gruppo esperto
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L'intervento consiste nell'applicare cinque elaborazioni su alcuni segnali vocali registrati.
In particolare, l'elaborazione eseguita da uno specifico algoritmo viene confrontata con gli altri quattro.
L'elaborazione applicata dovrebbe ripristinare l'esteriorizzazione del suono (fusione audiovisiva prevista).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della distanza uditiva
Lasso di tempo: 6 mesi (completamento degli studi)
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Questo obiettivo viene valutato utilizzando un singolo risultato, che è la distanza uditiva percepita, come riportato dal paziente su un'interfaccia utente grafica.
La distanza uditiva viene misurata utilizzando una scala arbitraria (tra 1 e 5) disponibile con i cursori su un'interfaccia utente grafica (GUI).
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6 mesi (completamento degli studi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 2018-00709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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