Subjectieve evaluatie van een geluidsverwerkingsmethode voor hoortoestellen op auditieve afstandsperceptie (EXTEND)
19 december 2018 bijgewerkt door: Sonova AG
Subjectieve evaluatie van een geluidsexternalisatiemethode in externe microfoonsystemen voor binaurale hoortoestellen met betrekking tot auditieve afstandsperceptie
In de loop van deze studie is een signaalverwerkingsfunctie ontwikkeld aan de Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL), in samenwerking met Sonova AG, om de luisterervaring met externe microfoonsystemen te verbeteren.
De ontwikkelde functie zou met name de zogenaamde audiovisuele fusie moeten verbeteren, d.w.z. het feit dat het geluid wordt waargenomen alsof het afkomstig is van de fysieke locatie van de bron.
Een van de hoofddoelen van de huidige studie is om te evalueren in hoeverre dit kenmerk dat doel bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Proefpersonen die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening,
- Franstalige volwassen sprekers,
- (Bij voorkeur) jonger dan 60 jaar
Voor alle normaalhorende deelnemers:
- Gehoordrempels lager dan of gelijk aan 20 dB op beide oren, gegarandeerd door een audiometrie met zuivere tonen (125 Hz tot 8 kHz) aan het begin van de sessie.
Voor alle slechthorende patiënten:
- Patiënten van de heer Philippe Estoppey, privé-audioloog gevestigd in Lausanne,
- Gebruiker van bilaterale AHO Phonak-hoortoestellen, gecommercialiseerd na juli 2012, met aanpassingen die de afgelopen drie maanden niet zijn veranderd,
- Een ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies vertonen,
- Een symmetrisch gehoorverlies vertonen (geen bilaterale gehoordrempel die meer dan 20 dB verschilt bij elke audiometrische frequentie (125 Hz - 4 kHz)).
Voor HI-patiënten die ervaring hebben met externe microfoonsystemen:
- Vroegere of huidige gebruikers van FM- en/of Roger-apparaten gedurende meer dan zes maanden.
Voor andere HI-patiënten:
- Geen eerdere of huidige ervaring met FM- en/of Roger-apparaten gedurende meer dan een maand.
De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria leidt tot uitsluiting van de deelnemer:
- Medewerker van het laboratorium (LTS2) of student die de cursussen audio en akoestiek volgt die worden gegeven door het laboratoriumpersoneel (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- Geschiedenis van chronische of terminale ziekte, psychiatrische stoornissen, seniele dementie of cognitieve stoornissen,
- Geschiedenis van sterke tinnitus en/of hyperacusis,
- Sterke visuele beperking na correctie met of zonder bril,
- Geschiedenis van epilepsie of andere reacties geassocieerd met de nabijheid van een scherm,
- Motorische handicap die hun aanwezigheid op EPFL zou verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normaal gehoor
Een controlegroep met tien normaalhorende deelnemers.
Deze deelnemers worden geworven omdat ze als referentie kunnen worden beschouwd in vergelijking met slechthorende patiënten.
Ze leveren meestal homogene resultaten op die naar verwachting aanzienlijk verschillen van die verkregen bij slechthorende patiënten.
In deze studie wordt van normaalhorende deelnemers verwacht dat ze betere en consistentere prestaties leveren bij het schatten van de auditieve afstand.
|
De interventie bestaat uit het toepassen van vijf bewerkingen op enkele opgenomen spraaksignalen.
In het bijzonder wordt de verwerking uitgevoerd door één specifiek algoritme vergeleken met de vier andere.
De toegepaste verwerking wordt verondersteld de geluidsexternalisatie te herstellen (verwachte audiovisuele fusie).
|
|
Experimenteel: 10 ervaren slechthorenden
Een groep van tien (verwachte steekproefomvang) ernstig tot zeer ernstig slechthorende patiënten die in het verleden en/of heden meer dan 6 maanden ervaring hebben met externe microfoonsystemen.
Van deze patiënten wordt verwacht dat ze zich bewust zijn van de nadelen van de huidige technologie voor externe microfoons met betrekking tot geluidslokalisatie, schatting van de auditieve afstand en audiovisuele fusie.
|
De interventie bestaat uit het toepassen van vijf bewerkingen op enkele opgenomen spraaksignalen.
In het bijzonder wordt de verwerking uitgevoerd door één specifiek algoritme vergeleken met de vier andere.
De toegepaste verwerking wordt verondersteld de geluidsexternalisatie te herstellen (verwachte audiovisuele fusie).
|
|
Experimenteel: 10 naïeve slechthorenden
Een groep van tien ernstig tot zeer ernstig gehoorgestoorde patiënten zonder eerdere of huidige ervaring met externe microfoonsystemen.
Ze worden naïeve patiënten genoemd.
Deze patiënten moeten een vergelijkbaar profiel hebben als de patiënten in de ervaren groep wat betreft de mate van gehoorverlies, de oorsprong van het gehoorverlies (aangeboren, pre- of postlinguale handicap), leeftijd, geslacht en hoortoesteltechnologie.
Ze zullen worden geselecteerd en aangeworven op basis van de patiënten die deel uitmaken van de ervaren groep
|
De interventie bestaat uit het toepassen van vijf bewerkingen op enkele opgenomen spraaksignalen.
In het bijzonder wordt de verwerking uitgevoerd door één specifiek algoritme vergeleken met de vier andere.
De toegepaste verwerking wordt verondersteld de geluidsexternalisatie te herstellen (verwachte audiovisuele fusie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve afstandsschatting
Tijdsspanne: 6 maanden (voltooiing studie)
|
Dit doel wordt beoordeeld aan de hand van een enkele uitkomst, namelijk de waargenomen auditieve afstand, zoals gerapporteerd door de patiënt op een grafische gebruikersinterface.
De auditieve afstand wordt gemeten met behulp van een willekeurige schaal (tussen 1 en 5) zoals beschikbaar met schuifregelaars op een grafische gebruikersinterface (GUI).
|
6 maanden (voltooiing studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 2018-00709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .