A hallókészülékek hangfeldolgozási módszerének szubjektív értékelése a hallási távolság érzékelésére (EXTEND)
2018. december 19. frissítette: Sonova AG
A hangexternalizációs módszer szubjektív értékelése távoli mikrofonrendszerekben binaurális hallókészülékekhez a hallási távolság észlelése tekintetében
A tanulmány során az Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) a Sonova AG-val együttműködve jelfeldolgozási funkciót fejlesztettek ki, hogy a távoli mikrofonrendszerekkel javítsák a hallgatási élményt.
A kifejlesztett funkció különösen az úgynevezett audiovizuális fúziót hivatott javítani, vagyis azt a tényt, hogy a hangot a forrás fizikai helyéről származó hangként érzékeljük.
Jelen tanulmány egyik fő célja annak értékelése, hogy ez a tulajdonság milyen mértékben éri el ezt a célt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Azok az alanyok, akik az alábbi felvételi kritériumok mindegyikének megfelelnek, jogosultak a vizsgálatra:
- hajlandó és képes írásos, tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezését adni,
- francia anyanyelvű felnőttek,
- (lehetőleg) 60 évnél fiatalabb
Minden normál hallású résztvevő számára:
- 20 dB-lel alacsonyabb vagy egyenlő hallásküszöb mindkét fülön, amint azt az ülés elején végzett tiszta hangú audiometria (125 Hz-8 kHz) biztosítja.
Minden hallássérült beteg számára:
- Philippe Estoppey magánaudiológus betegei Lausanne-ban telepedtek le,
- A 2012 júliusa után kereskedelmi forgalomba hozott kétoldalú BTE Phonak hallókészülékek, amelyek szerelvényei az elmúlt három hónapban nem változtak,
- Súlyos-mély szenzorineurális hallásvesztés,
- Szimmetrikus hallásvesztés (nincs kétoldali hallásküszöb, amely 20 dB-nél nagyobb eltérést mutat bármely audiometriai frekvencián (125 Hz - 4 kHz)).
Távoli mikrofonrendszerekkel jártas HI betegek számára:
- FM és/vagy Roger eszközök korábbi vagy jelenlegi felhasználói több mint hat hónapja.
Más HI-betegek számára:
- Egy hónapnál tovább nincs múltbeli vagy jelenlegi tapasztalat FM és/vagy Roger készülékekkel.
A következő kizárási feltételek bármelyikének megléte a résztvevő kizárásához vezet:
- A laboratórium munkatársa (LTS2) vagy hallgató, aki a laboratóriumi személyzet által tartott audio- és akusztikai kurzusokon vesz részt (EE-348 Elektroakusztika, EE-548 Audiomérnöki),
- Krónikus vagy terminális betegség, pszichiátriai zavar, időskori demencia vagy kognitív károsodás a kórtörténetben,
- Erős tinnitus és/vagy hyperacusis a kórtörténetben,
- Erős látásromlás szemüveges korrekció után vagy sem,
- epilepszia vagy más, a képernyő közelségével kapcsolatos reakció a kórtörténetben,
- Mozgáskorlátozottság, amely megzavarná jelenlétüket az EPFL-ben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normális hallás
Egy kontrollcsoport tíz normál hallású résztvevővel.
Ezeket a résztvevőket azért toborozzák, mert referenciaként tekinthetők a hallássérült betegekkel összehasonlítva.
Általában homogén eredményeket adnak, amelyek várhatóan jelentősen eltérnek a hallássérült betegeknél kapott eredményektől.
Ebben a tanulmányban a normál hallású résztvevőktől jobb és következetesebb teljesítményt várnak a hallótávolság becslésében.
|
A beavatkozás néhány rögzített beszédjel ötös feldolgozásából áll.
Különösen az egyik meghatározott algoritmus által végzett feldolgozást hasonlítják össze a másik négy algoritmussal.
Az alkalmazott feldolgozás hivatott helyreállítani a hang külső megjelenését (várható audiovizuális fúzió).
|
|
Kísérleti: 10 tapasztalt hallássérült
Tíz (várható mintanagyság) súlyos-mély hallássérült betegből álló csoport, akiknek múltbeli és/vagy jelenlegi tapasztalatuk több mint 6 hónapja van távoli mikrofonrendszerekkel kapcsolatban.
Ezek a betegek várhatóan tisztában vannak a jelenlegi távoli mikrofon technológia hátrányaival a hang lokalizációja, a hallási távolság becslése és az audiovizuális fúzió tekintetében.
|
A beavatkozás néhány rögzített beszédjel ötös feldolgozásából áll.
Különösen az egyik meghatározott algoritmus által végzett feldolgozást hasonlítják össze a másik négy algoritmussal.
Az alkalmazott feldolgozás hivatott helyreállítani a hang külső megjelenését (várható audiovizuális fúzió).
|
|
Kísérleti: 10 naiv hallássérült
Tíz súlyos-mély hallássérült betegből álló csoport, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi tapasztalata távoli mikrofonrendszerekkel kapcsolatban.
Naiv betegeknek nevezik őket.
Ezeknek a betegeknek hasonló profillal kell rendelkezniük, mint a tapasztalt csoportba tartozó betegek a halláskárosodás mértéke, a halláskárosodás eredete (veleszületett, pre- vagy posztnyelvi fogyatékosság), életkor, nem és hallókészülék-technológia tekintetében.
Kiválasztásuk és toborzásuk a tapasztalt csoportba tartozó betegek alapján történik
|
A beavatkozás néhány rögzített beszédjel ötös feldolgozásából áll.
Különösen az egyik meghatározott algoritmus által végzett feldolgozást hasonlítják össze a másik négy algoritmussal.
Az alkalmazott feldolgozás hivatott helyreállítani a hang külső megjelenését (várható audiovizuális fúzió).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallástávolság becslése
Időkeret: 6 hónap (tanulmány befejezése)
|
Ezt a célt egyetlen eredmény segítségével értékelik, amely az észlelt hallási távolság, amelyet a páciens grafikus felhasználói felületen jelent.
A hallási távolság mérése tetszőleges (1 és 5 közötti) skála segítségével történik, amely a grafikus felhasználói felületen (GUI) található csúszkákkal elérhető.
|
6 hónap (tanulmány befejezése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 2018-00709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .