Субъективная оценка метода обработки звука для слуховых аппаратов на слуховое восприятие расстояния (EXTEND)
19 декабря 2018 г. обновлено: Sonova AG
Субъективная оценка метода экстернализации звука в выносных микрофонных системах для бинауральных слуховых аппаратов с точки зрения восприятия слухового расстояния
В ходе этого исследования в Федеральной политехнической школе Лозанны (EPFL) в сотрудничестве с Sonova AG была разработана функция обработки сигналов, чтобы улучшить качество прослушивания с помощью систем удаленных микрофонов.
В частности, разработанная функция призвана улучшить так называемое аудиовизуальное слияние, т.е. возможность воспринимать звук как исходящий от физического местоположения источника.
Одной из основных целей настоящего исследования является оценка степени, в которой эта функция достигает поставленной цели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Субъекты, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:
- Желание и возможность дать письменное информированное согласие, подтвержденное подписью,
- взрослые носители французского языка,
- (желательно) моложе 60 лет.
Для всех участников с нормальным слухом:
- Пороги слышимости ниже или равны 20 дБ на оба уха, что подтверждается тональной аудиометрией (от 125 Гц до 8 кГц), проведенной в начале сеанса.
Для всех пациентов с нарушением слуха:
- Пациенты г-на Филиппа Эстоппи, частного аудиолога, проживающего в Лозанне,
- Пользователь двусторонних заушных слуховых аппаратов Phonak, выпущенных на рынок после июля 2012 г., фурнитура которых не менялась в течение последних трех месяцев.
- Нейросенсорная тугоухость от тяжелой до глубокой степени,
- Наличие симметричной потери слуха (отсутствие двустороннего порога слышимости, отличающегося более чем на 20 дБ на любой аудиометрической частоте (125 Гц - 4 кГц)).
Для пациентов с ГИ, имеющих опыт работы с системами удаленных микрофонов:
- Прошлые или настоящие пользователи устройств FM и/или Roger более шести месяцев.
Для других пациентов с ГИ:
- Отсутствие прошлого или настоящего опыта работы с устройствами FM и/или Roger более одного месяца.
Наличие любого из следующих критериев исключения приведет к исключению участника:
- Сотрудник лаборатории (LTS2) или студент, посещающий курсы аудио и акустики, проводимые сотрудниками лаборатории (EE-348 Электроакустика, EE-548 Аудиотехника),
- История хронических или неизлечимых заболеваний, психических расстройств, старческого слабоумия или когнитивных нарушений,
- В анамнезе сильный шум в ушах и/или гиперакузия,
- Сильные нарушения зрения после коррекции в очках или без них,
- История эпилепсии или других реакций, связанных с близостью к экрану,
- Двигательная инвалидность, которая помешала бы их присутствию в EPFL.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный слух
Контрольная группа, включающая десять участников с нормальным слухом.
Этих участников набирают, потому что их можно рассматривать в качестве эталона по сравнению с пациентами с нарушениями слуха.
Обычно они дают однородные результаты, которые, как ожидается, будут значительно отличаться от результатов, полученных у пациентов с нарушениями слуха.
В этом исследовании ожидается, что участники с нормальным слухом обеспечат лучшую и более последовательную оценку слухового расстояния.
|
Вмешательство состоит в применении пяти видов обработки к некоторым записанным речевым сигналам.
В частности, обработка, выполняемая одним конкретным алгоритмом, сравнивается с четырьмя другими.
Применяемая обработка призвана восстановить экстернализацию звука (ожидаемое аудиовизуальное слияние).
|
|
Экспериментальный: 10 опытных слабослышащих
Группа из десяти (ожидаемый размер выборки) пациентов с нарушением слуха от тяжелой до глубокой степени, которые в прошлом и/или в настоящем имели опыт работы с удаленными микрофонными системами более 6 месяцев.
Ожидается, что эти пациенты будут осведомлены о недостатках современной технологии удаленных микрофонов в отношении локализации звука, оценки слухового расстояния и аудиовизуального слияния.
|
Вмешательство состоит в применении пяти видов обработки к некоторым записанным речевым сигналам.
В частности, обработка, выполняемая одним конкретным алгоритмом, сравнивается с четырьмя другими.
Применяемая обработка призвана восстановить экстернализацию звука (ожидаемое аудиовизуальное слияние).
|
|
Экспериментальный: 10 наивных слабослышащих
Группа из десяти пациентов с тяжелыми и глубокими нарушениями слуха, не имевших ни прошлого, ни настоящего опыта работы с системами удаленных микрофонов.
Их называют наивными пациентами.
Эти пациенты должны иметь профиль, сходный с пациентами из опытной группы, в отношении степени потери слуха, происхождения потери слуха (врожденная, до- или постречевая инвалидность), возраста, пола и технологии слухового аппарата.
Они будут отобраны и набраны на основе пациентов, включенных в опытную группу.
|
Вмешательство состоит в применении пяти видов обработки к некоторым записанным речевым сигналам.
В частности, обработка, выполняемая одним конкретным алгоритмом, сравнивается с четырьмя другими.
Применяемая обработка призвана восстановить экстернализацию звука (ожидаемое аудиовизуальное слияние).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка слухового расстояния
Временное ограничение: 6 месяцев (окончание учебы)
|
Эта цель оценивается с использованием единственного результата, который представляет собой воспринимаемое расстояние до слуха, как сообщает пациент в графическом пользовательском интерфейсе.
Слуховое расстояние измеряется с использованием произвольной шкалы (от 1 до 5), доступной с помощью ползунков в графическом пользовательском интерфейсе (GUI).
|
6 месяцев (окончание учебы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID 2018-00709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .