Kuulolaitteiden äänenkäsittelymenetelmän subjektiivinen arviointi kuuloetäisyyden havaitsemiseen (EXTEND)
keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sonova AG
Subjektiivinen arviointi äänen ulkoistamismenetelmästä kauko-mikrofonijärjestelmissä binauraalisille kuulokojeille suhteessa kuuloetäisyyden havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen aikana Ecole Polytechnique Fédérale de Lausannessa (EPFL) on yhteistyössä Sonova AG:n kanssa kehitetty signaalinkäsittelyominaisuus parantaakseen kuuntelukokemusta etämikrofonijärjestelmillä.
Erityisesti kehitetyn ominaisuuden on tarkoitus parantaa ns. audiovisuaalista fuusiota, eli sitä, että ääni havaitaan lähteen fyysisestä sijainnista.
Yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista on arvioida, missä määrin tämä ominaisuus saavuttaa tämän tavoitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, ovat kelvollisia tutkimukseen:
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna,
- ranskan äidinkielenään puhuvat aikuiset,
- (mieluiten) alle 60 v.
Kaikille normaalikuuloisille osallistujille:
- Kuulokynnykset alemmat tai yhtä suuret kuin 20 dB molemmissa korvissa, mikä varmistetaan istunnon alussa tehdyllä puhdasääniaudiometrialla (125 Hz - 8 kHz).
Kaikille kuulovammaisille potilaille:
- Lausanneen asettuneen yksityisen audiologin Philippe Estoppeyn potilaat,
- Kahdenvälisten BTE Phonak -kuulokojeiden käyttäjä, jotka on tuotu markkinoille heinäkuun 2012 jälkeen ja joiden liittimet eivät ole muuttuneet viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Vaikeasta syvään sensorineuraalinen kuulonmenetys,
- Esiintyy symmetrinen kuulonalenema (ei kahdenvälistä kuulokynnystä, joka eroaisi yli 20 dB millä tahansa audiometrisellä taajuudella (125 Hz - 4 kHz)).
HI-potilaille, joilla on kokemusta etämikrofonijärjestelmistä:
- FM- ja/tai Roger-laitteiden entiset tai nykyiset käyttäjät yli kuusi kuukautta.
Muille HI-potilaille:
- Ei aikaisempaa tai nykyistä kokemusta FM- ja/tai Roger-laitteista yli kuukauteen.
Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistuja suljetaan pois:
- Laboratorion yhteistyökumppani (LTS2) tai opiskelija, joka osallistuu laboratorion henkilökunnan pitämille audio- ja akustiikkakursseille (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- Aiempi krooninen tai terminaalinen sairaus, psyykkinen häiriö, seniili dementia tai kognitiivinen heikentyminen,
- Aiempi voimakas tinnitus ja/tai hyperakusia,
- Voimakas näkövamma silmälaseilla korjauksen jälkeen tai ilman,
- Aiempi epilepsia tai muut reaktiot, jotka liittyvät näytön läheisyyteen,
- Motorinen vamma, joka häiritsisi heidän läsnäoloaan EPFL:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali kuulo
Kontrolliryhmä, johon kuuluu kymmenen normaalikuuloista osallistujaa.
Nämä osallistujat rekrytoidaan, koska heitä voidaan pitää referenssinä kuulovammaisiin verrattuna.
Ne tarjoavat yleensä homogeenisia tuloksia, joiden odotetaan olevan merkittävästi erilaisia kuin kuulovammaisilla potilailla saadut tulokset.
Tässä tutkimuksessa normaalikuuloisten osallistujien odotetaan suoriutuvan paremmin ja johdonmukaisemmin kuuloetäisyyden arvioinnissa.
|
Interventio koostuu viiden käsittelyn soveltamisesta joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin.
Erityisesti yhden tietyn algoritmin suorittamaa käsittelyä verrataan neljään muuhun.
Sovelletun käsittelyn oletetaan palauttavan äänen ulkoistumisen (odotettu audiovisuaalinen fuusio).
|
|
Kokeellinen: 10 kokenutta kuulovammaista
Kymmenen (oletettu otoskoko) vakavasta syvään kuulovammapotilasta, joilla on aiempi ja/tai nykyinen kokemus etämikrofonijärjestelmistä yli 6 kuukautta.
Näiden potilaiden odotetaan olevan tietoisia nykyisen etämikrofonitekniikan haitoista äänen lokalisoinnin, kuuloetäisyyden arvioinnin ja audiovisuaalisen fuusion suhteen.
|
Interventio koostuu viiden käsittelyn soveltamisesta joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin.
Erityisesti yhden tietyn algoritmin suorittamaa käsittelyä verrataan neljään muuhun.
Sovelletun käsittelyn oletetaan palauttavan äänen ulkoistumisen (odotettu audiovisuaalinen fuusio).
|
|
Kokeellinen: 10 naiivia kuulovammaista
Ryhmä kymmenen vakavasta syvään kuulovammaista potilasta, joilla ei ole aikaisempaa tai nykyistä kokemusta etämikrofonijärjestelmistä.
Heitä kutsutaan naiiveiksi potilaiksi.
Näillä potilailla on oltava samanlaiset profiilit kuin kokeneiden ryhmän potilaiden kuulonaleneman asteen, kuulonaleneman alkuperän (synnynnäinen, pre- tai postkielivamma), iän, sukupuolen ja kuulolaitetekniikan suhteen.
Heidät valitaan ja rekrytoidaan kokeneiden ryhmään kuuluvien potilaiden perusteella
|
Interventio koostuu viiden käsittelyn soveltamisesta joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin.
Erityisesti yhden tietyn algoritmin suorittamaa käsittelyä verrataan neljään muuhun.
Sovelletun käsittelyn oletetaan palauttavan äänen ulkoistumisen (odotettu audiovisuaalinen fuusio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloetäisyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (opintojen suorittaminen)
|
Tämä tavoite arvioidaan käyttämällä yhtä tulosta, joka on havaittu kuuloetäisyys, jonka potilas raportoi graafisessa käyttöliittymässä.
Kuuloetäisyys mitataan mielivaltaisella asteikolla (välillä 1 ja 5), joka on saatavilla graafisen käyttöliittymän (GUI) liukusäätimillä.
|
6 kuukautta (opintojen suorittaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2018-00709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .