Evaluación Subjetiva de un Método de Procesamiento de Sonido para Audífonos sobre Percepción Auditiva a Distancia (EXTEND)
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Sonova AG
Evaluación Subjetiva de un Método de Externalización de Sonido en Sistemas de Micrófonos Remotos para Audífonos Binaurales con Respecto a la Percepción Auditiva a Distancia
En el transcurso de este estudio, se desarrolló una función de procesamiento de señales en la Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL), en colaboración con Sonova AG, para mejorar la experiencia auditiva con sistemas de micrófonos remotos.
En particular, se supone que la característica desarrollada mejora la llamada fusión audiovisual, es decir, el hecho de percibir el sonido como proveniente de la ubicación física de la fuente.
Uno de los principales objetivos del presente estudio es evaluar en qué medida esta característica alcanza ese objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por escrito documentado por firma,
- hablantes adultos nativos de francés,
- (Preferiblemente) menores de 60 años.
Para todos los participantes con audición normal:
- Umbrales de audición inferiores o iguales a 20 dB en ambos oídos, según asegura una audiometría de tonos puros (125 Hz a 8 kHz) realizada al inicio de la sesión.
Para todos los pacientes con discapacidad auditiva:
- Pacientes del Sr. Philippe Estoppey, audiólogo privado afincado en Lausana,
- Usuario de audífonos Phonak BTE bilaterales, comercializados después de julio de 2012, con adaptaciones que no cambiaron en los últimos tres meses,
- Presentar una pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda,
- Presentar una hipoacusia simétrica (sin umbral auditivo bilateral que difiera en más de 20 dB en cualquier frecuencia audiométrica (125 Hz - 4 kHz)).
Para pacientes HI experimentados con sistemas de micrófonos remotos:
- Usuarios anteriores o actuales de dispositivos FM y/o Roger durante más de seis meses.
Para otros pacientes con HI:
- Sin experiencia pasada o presente con dispositivos FM y/o Roger por más de un mes.
La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:
- Colaborador del laboratorio (LTS2) o alumno de los cursos de audio y acústica impartidos por el personal del laboratorio (EE-348 Electroacústica, EE-548 Ingeniería de Audio),
- Antecedentes de enfermedad crónica o terminal, trastorno psiquiátrico, demencia senil o deterioro cognitivo,
- Antecedentes de fuertes acúfenos y/o hiperacusia,
- Discapacidad visual fuerte después de la corrección con anteojos o no,
- Antecedentes de epilepsia u otras reacciones asociadas con la proximidad a una pantalla,
- Discapacidad motora que perturbaría su presencia en la EPFL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Audición normal
Un grupo de control que incluye diez participantes con audición normal.
Estos participantes son reclutados porque pueden ser considerados como una referencia en comparación con los pacientes con discapacidad auditiva.
Suelen proporcionar resultados homogéneos que se espera que sean significativamente diferentes a los obtenidos con pacientes con discapacidad auditiva.
En este estudio, se espera que los participantes con audición normal brinden un desempeño mejor y más consistente en la estimación de la distancia auditiva.
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La intervención consiste en aplicar cinco procesamientos sobre algunas señales de voz grabadas.
En particular, el procesamiento realizado por un algoritmo específico se compara con los otros cuatro.
Se supone que el procesamiento aplicado restaura la externalización del sonido (fusión audiovisual esperada).
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Experimental: 10 con discapacidad auditiva experimentada
Un grupo de diez (tamaño de muestra esperado) pacientes con discapacidad auditiva severa a profunda que tienen una experiencia pasada y/o presente de más de 6 meses con sistemas de micrófonos remotos.
Se espera que estos pacientes sean conscientes de los inconvenientes de la tecnología actual de micrófono remoto con respecto a la localización del sonido, la estimación de la distancia auditiva y la fusión audiovisual.
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La intervención consiste en aplicar cinco procesamientos sobre algunas señales de voz grabadas.
En particular, el procesamiento realizado por un algoritmo específico se compara con los otros cuatro.
Se supone que el procesamiento aplicado restaura la externalización del sonido (fusión audiovisual esperada).
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Experimental: 10 discapacitados auditivos ingenuos
Un grupo de diez pacientes con discapacidad auditiva de severa a profunda sin experiencia anterior o actual con sistemas de micrófonos remotos.
Se les conoce como pacientes ingenuos.
Estos pacientes deben tener perfiles similares a los pacientes del grupo experimentado en cuanto al grado de hipoacusia, origen de la hipoacusia (discapacidad congénita, pre o poslingual), edad, sexo y tecnología de audífonos.
Serán seleccionados y reclutados sobre la base de los pacientes incluidos en el grupo experimentado.
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La intervención consiste en aplicar cinco procesamientos sobre algunas señales de voz grabadas.
En particular, el procesamiento realizado por un algoritmo específico se compara con los otros cuatro.
Se supone que el procesamiento aplicado restaura la externalización del sonido (fusión audiovisual esperada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la distancia auditiva
Periodo de tiempo: 6 meses (finalización del estudio)
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Este objetivo se evalúa utilizando un resultado único, que es la distancia auditiva percibida, según lo informado por el paciente en una interfaz gráfica de usuario.
La distancia auditiva se mide utilizando una escala arbitraria (entre 1 y 5) disponible con controles deslizantes en una interfaz gráfica de usuario (GUI).
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6 meses (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 2018-00709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .