Subjektivní hodnocení metody zpracování zvuku u sluchadel při vnímání sluchové vzdálenosti (EXTEND)
19. prosince 2018 aktualizováno: Sonova AG
Subjektivní hodnocení metody externalizace zvuku ve vzdálených mikrofonních systémech pro binaurální naslouchátka s ohledem na vnímání sluchové vzdálenosti
V průběhu této studie byla v Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) ve spolupráci se Sonova AG vyvinuta funkce zpracování signálu, aby se zlepšil zážitek z poslechu se vzdálenými mikrofonními systémy.
Vyvinutá funkce má zlepšit zejména takzvanou audio-vizuální fúzi, tedy skutečnost, že zvuk je vnímán jako zvuk vycházející z fyzického místa zdroje.
Jedním z hlavních cílů této studie je vyhodnotit, do jaké míry tato vlastnost dosahuje tohoto cíle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Do studie jsou způsobilí jedinci splňující všechna následující kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen dát písemný informovaný souhlas doložený podpisem,
- francouzští rodilí mluvčí,
- (nejlépe) mladší 60 let.
Pro všechny normálně slyšící účastníky:
- Sluchový práh nižší nebo rovný 20 dB na obou uších, jak je zajištěno čistě tónovou audiometrií (125 Hz až 8 kHz) provedenou na začátku relace.
Pro všechny sluchově postižené pacienty:
- Pacienti pana Philippe Estoppey, soukromého audiologa usazeného v Lausanne,
- uživatel bilaterálních sluchadel BTE Phonak, komercializovaných po červenci 2012, s vybavením, které se za poslední tři měsíce nezměnilo,
- Jde o těžkou až hlubokou senzorineurální ztrátu sluchu,
- Symetrická ztráta sluchu (žádný oboustranný práh sluchu, který se liší o více než 20 dB na jakékoli audiometrické frekvenci (125 Hz - 4 kHz)).
Pro HI pacienty, kteří mají zkušenosti se vzdálenými mikrofonními systémy:
- Minulí nebo současní uživatelé zařízení FM a/nebo Roger déle než šest měsíců.
Pro ostatní pacienty HI:
- Žádné minulé ani současné zkušenosti se zařízeními FM a/nebo Roger po dobu delší než jeden měsíc.
Přítomnost některého z následujících kritérií vyloučení povede k vyloučení účastníka:
- Spolupracovník laboratoře (LTS2) nebo student navštěvující kurzy zvuku a akustiky vedené pracovníky laboratoře (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- Anamnéza chronického nebo terminálního onemocnění, psychiatrické poruchy, senilní demence nebo kognitivní poruchy,
- Anamnéza silného tinnitu a/nebo hyperakuze,
- Silné poškození zraku po korekci brýlemi nebo bez nich,
- Anamnéza epilepsie nebo jiných reakcí spojených s blízkostí k obrazovce,
- Motorické postižení, které by narušilo jejich přítomnost na EPFL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální sluch
Kontrolní skupina zahrnující deset normálně slyšících účastníků.
Tito účastníci jsou přijímáni, protože je lze považovat za referenční ve srovnání s pacienty se sluchovým postižením.
Obvykle poskytují homogenní výsledky, u kterých se očekává, že se budou výrazně lišit od výsledků získaných u pacientů se sluchovým postižením.
V této studii se očekává, že normálně slyšící účastníci budou poskytovat lepší a konzistentnější výkon při odhadu sluchové vzdálenosti.
|
Zásah spočívá v aplikaci pěti zpracování na některé zaznamenané řečové signály.
Zejména se porovnává zpracování prováděné jedním konkrétním algoritmem se čtyřmi dalšími.
Použité zpracování má obnovit zvukovou externalizaci (očekávané audio-vizuální spojení).
|
|
Experimentální: 10 zkušených sluchově postižených
Skupina deseti (očekávaná velikost vzorku) pacientů s těžkým až hlubokým sluchovým postižením, kteří mají minulou a/nebo současnou zkušenost se vzdálenými mikrofonními systémy delší než 6 měsíců.
Očekává se, že tito pacienti si budou vědomi nevýhod současné technologie vzdáleného mikrofonu s ohledem na lokalizaci zvuku, odhad sluchové vzdálenosti a audio-vizuální fúzi.
|
Zásah spočívá v aplikaci pěti zpracování na některé zaznamenané řečové signály.
Zejména se porovnává zpracování prováděné jedním konkrétním algoritmem se čtyřmi dalšími.
Použité zpracování má obnovit zvukovou externalizaci (očekávané audio-vizuální spojení).
|
|
Experimentální: 10 naivní sluchově postižení
Skupina deseti pacientů s těžkým až hlubokým sluchovým postižením bez předchozích nebo současných zkušeností se vzdálenými mikrofonními systémy.
Jsou označováni jako naivní pacienti.
Tito pacienti musí mít podobný profil jako pacienti ze zkušené skupiny, pokud jde o stupeň ztráty sluchu, původ ztráty sluchu (vrozené, pre- nebo postlingvální postižení), věk, pohlaví a technologii sluchadla.
Budou vybráni a přijati na základě pacientů zařazených do zkušené skupiny
|
Zásah spočívá v aplikaci pěti zpracování na některé zaznamenané řečové signály.
Zejména se porovnává zpracování prováděné jedním konkrétním algoritmem se čtyřmi dalšími.
Použité zpracování má obnovit zvukovou externalizaci (očekávané audio-vizuální spojení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchový odhad vzdálenosti
Časové okno: 6 měsíců (dokončení studia)
|
Tento cíl se posuzuje pomocí jediného výsledku, kterým je vnímaná sluchová vzdálenost, jak ji uvádí pacient na grafickém uživatelském rozhraní.
Sluchová vzdálenost se měří pomocí libovolné stupnice (mezi 1 a 5), která je k dispozici pomocí posuvníků na grafickém uživatelském rozhraní (GUI).
|
6 měsíců (dokončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 2018-00709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .