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- 임상시험 NCT03512951
청각적 거리 지각에 대한 보청기의 음향 처리 방법에 대한 주관적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EXTEND)
2018년 12월 19일 업데이트: Sonova AG
양이 보청기용 원격 마이크로폰 시스템의 청각적 거리 지각에 따른 소리 구체화 방법의 주관적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구 과정에서 신호 처리 기능이 EPFL(Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne)에서 Sonova AG와 협력하여 원격 마이크 시스템으로 청취 경험을 향상시키기 위해 개발되었습니다.
특히, 개발된 기능은 소위 시청각 융합, 즉 소스의 물리적 위치에서 소리가 나는 것으로 인식하는 사실을 개선하기로 되어 있습니다.
현재 연구의 주요 목표 중 하나는 이 기능이 해당 목표에 도달하는 정도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
다음 포함 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에 적합합니다.
- 서명으로 문서화된 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있고 제공할 수 있습니다.
- 프랑스어 원어민 성인 스피커,
- (가급적) 60세 미만
모든 정상 청력 참가자의 경우:
- 세션 시작 시 수행되는 순음 청력 검사(125Hz ~ 8kHz)에 의해 확인된 바와 같이 양 귀의 청력 역치가 20dB 이하입니다.
모든 청각 장애 환자의 경우:
- 로잔에 정착한 개인 청력학자인 Mr. Philippe Estoppey의 환자들,
- 지난 3개월 동안 피팅이 변경되지 않은 2012년 7월 이후 상용화된 양측성 BTE Phonak 보청기 사용자,
- 고도에서 심도까지의 감각신경성 난청을 나타내며,
- 대칭적인 청력 손실(모든 청력 주파수(125Hz - 4kHz)에서 20dB 이상 차이가 나는 양측 청력 역치가 없음)을 나타냅니다.
원격 마이크 시스템 사용 경험이 있는 HI 환자의 경우:
- 6개월 이상 FM 및/또는 로저 장치의 과거 또는 현재 사용자.
다른 HI 환자의 경우:
- 한 달 이상 FM 및/또는 로저 장치에 대한 과거 또는 현재 경험이 없습니다.
다음 제외 기준 중 하나라도 해당되면 참가자가 제외됩니다.
- 실험실 협력자(LTS2) 또는 실험실 직원이 제공하는 오디오 및 음향 과정에 참석하는 학생(EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- 만성 또는 불치병, 정신 장애, 노인성 치매 또는 인지 장애의 병력,
- 강한 이명 및/또는 청각과민의 병력,
- 안경으로 교정 여부에 관계없이 강한 시력 장애,
- 간질 또는 스크린에 대한 근접성과 관련된 기타 반응의 병력,
- EPFL에서 그들의 존재를 방해할 운동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 청력
10명의 정상 청력 참가자를 포함하는 대조군.
이러한 참여자는 청각장애인과 비교할 때 참고가 될 수 있기 때문에 모집합니다.
그들은 일반적으로 청각 장애 환자에게서 얻은 것과 상당히 다를 것으로 예상되는 균일한 결과를 제공합니다.
이 연구에서 정상 청력 참가자는 청각 거리 추정의 더 우수하고 일관된 성능을 제공할 것으로 예상됩니다.
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개입은 일부 녹음된 음성 신호에 5가지 처리를 적용하는 것으로 구성됩니다.
특히 하나의 특정 알고리즘에 의해 수행되는 처리가 다른 4개의 알고리즘과 비교됩니다.
적용된 처리는 소리의 구체화(시청각 융합 예상)를 복원하도록 되어 있습니다.
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실험적: 10 경험이 풍부한 청각 장애인
과거 및/또는 현재 원격 마이크 시스템을 사용한 경험이 6개월 이상인 10명(예상 샘플 크기)의 중증 및 심도 난청 환자 그룹.
이 환자들은 소리 위치 파악, 청각 거리 추정 및 시청각 융합과 관련하여 현재 원격 마이크로폰 기술의 단점을 알고 있을 것으로 예상됩니다.
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개입은 일부 녹음된 음성 신호에 5가지 처리를 적용하는 것으로 구성됩니다.
특히 하나의 특정 알고리즘에 의해 수행되는 처리가 다른 4개의 알고리즘과 비교됩니다.
적용된 처리는 소리의 구체화(시청각 융합 예상)를 복원하도록 되어 있습니다.
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실험적: 10 순진한 청각 장애인
원격 마이크 시스템에 대한 과거 또는 현재 경험이 없는 중증 및 심도 난청 환자 10명으로 구성된 그룹입니다.
그들은 순진한 환자라고합니다.
이 환자들은 난청의 정도, 청력 손실의 원인(선천적, 언어 전 또는 후 장애), 연령, 성별 및 보청기 기술과 관련하여 경험 그룹의 환자와 유사한 프로파일을 가져야 합니다.
경험군에 포함된 환자를 기준으로 선발 및 모집합니다.
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개입은 일부 녹음된 음성 신호에 5가지 처리를 적용하는 것으로 구성됩니다.
특히 하나의 특정 알고리즘에 의해 수행되는 처리가 다른 4개의 알고리즘과 비교됩니다.
적용된 처리는 소리의 구체화(시청각 융합 예상)를 복원하도록 되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 거리 추정
기간: 6개월(수료)
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이 목표는 그래픽 사용자 인터페이스에서 환자가 보고한 대로 인지된 청각 거리인 단일 결과를 사용하여 평가됩니다.
청각 거리는 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)의 슬라이더에서 사용할 수 있는 임의의 눈금(1~5 사이)을 사용하여 측정됩니다.
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6개월(수료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .