Subiektywna ocena metody przetwarzania dźwięku w aparatach słuchowych na podstawie słuchowej percepcji odległości (EXTEND)
19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sonova AG
Subiektywna ocena metody eksternalizacji dźwięku w zdalnych systemach mikrofonowych do obuusznych aparatów słuchowych z uwzględnieniem percepcji odległości słuchowej
W ramach tego badania w Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) we współpracy z Sonova AG opracowano funkcję przetwarzania sygnału, aby poprawić wrażenia słuchowe dzięki systemom mikrofonów zdalnych.
W szczególności opracowywana funkcja ma poprawić tzw. fuzję audiowizualną, czyli postrzeganie dźwięku jako pochodzącego z fizycznej lokalizacji źródła.
Jednym z głównych celów niniejszego badania jest ocena, w jakim stopniu ta cecha osiąga ten cel.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Do badania kwalifikują się osoby spełniające wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, udokumentowanej podpisem,
- dorosłych mówiących po francusku,
- (Preferowany) młodszy niż 60 lat
Dla wszystkich normalnie słyszących uczestników:
- Progi słyszenia w obu uszach niższe lub równe 20 dB, co zapewnia audiometria tonalna (125 Hz do 8 kHz) przeprowadzona na początku sesji.
Dla wszystkich pacjentów z uszkodzonym słuchem:
- Pacjenci pana Philippe'a Estoppeya, prywatnego audiologa osiadłego w Lozannie,
- Użytkownik dwustronnych zausznych aparatów słuchowych firmy Phonak, wprowadzonych na rynek po lipcu 2012 r., których dopasowanie nie uległo zmianie w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Przedstawiający niedosłuch czuciowo-nerwowy od ciężkiego do głębokiego,
- Przedstawiający symetryczny ubytek słuchu (brak obustronnego progu słyszenia, który różni się o więcej niż 20 dB przy dowolnej częstotliwości audiometrycznej (125 Hz - 4 kHz)).
Dla pacjentów z HI, którzy mają doświadczenie ze zdalnymi systemami mikrofonowymi:
- Byli lub obecni użytkownicy urządzeń FM i/lub Roger przez ponad sześć miesięcy.
Dla innych pacjentów z HI:
- Brak przeszłego lub obecnego doświadczenia z urządzeniami FM i/lub Roger przez okres dłuższy niż jeden miesiąc.
Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia doprowadzi do wykluczenia uczestnika:
- Współpracownik laboratorium (LTS2) lub student uczęszczający na kursy audio i akustyki prowadzone przez pracowników laboratorium (EE-348 Electroacoustics, EE-548 Audio Engineering),
- Historia przewlekłej lub śmiertelnej choroby, zaburzeń psychicznych, demencji starczej lub upośledzenia funkcji poznawczych,
- Historia silnych szumów usznych i/lub nadwrażliwości słuchowej,
- Silne pogorszenie wzroku po korekcji w okularach lub bez,
- Historia epilepsji lub innych reakcji związanych z bliskością ekranu,
- Niepełnosprawność ruchowa, która przeszkadzałaby w ich obecności w EPFL.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalny słuch
Grupa kontrolna obejmująca dziesięciu normalnie słyszących uczestników.
Tych uczestników rekrutuje się, ponieważ można ich uznać za punkt odniesienia w porównaniu z pacjentami z uszkodzonym słuchem.
Zazwyczaj dają one jednorodne wyniki, od których oczekuje się, że będą znacząco różnić się od wyników uzyskanych u pacjentów z uszkodzonym słuchem.
W tym badaniu oczekuje się, że uczestnicy z prawidłowym słuchem będą lepiej i bardziej spójnie oceniać odległość słuchową.
|
Interwencja polega na zastosowaniu pięciu procesów przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy.
W szczególności przetwarzanie wykonywane przez jeden konkretny algorytm jest porównywane z czterema innymi.
Zastosowane przetwarzanie ma przywrócić eksternalizację dźwięku (oczekiwaną fuzję audiowizualną).
|
|
Eksperymentalny: 10 doświadczonych niedosłyszących
Grupa dziesięciu (oczekiwana wielkość próby) pacjentów z upośledzeniem słuchu w stopniu od ciężkiego do głębokiego, którzy w przeszłości i/lub obecnie korzystali z systemów mikrofonów zdalnych w przeszłości i/lub obecnie przez ponad 6 miesięcy.
Oczekuje się, że ci pacjenci będą świadomi wad obecnej technologii mikrofonów zdalnych w odniesieniu do lokalizacji dźwięku, szacowania odległości słuchowej i fuzji audiowizualnej.
|
Interwencja polega na zastosowaniu pięciu procesów przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy.
W szczególności przetwarzanie wykonywane przez jeden konkretny algorytm jest porównywane z czterema innymi.
Zastosowane przetwarzanie ma przywrócić eksternalizację dźwięku (oczekiwaną fuzję audiowizualną).
|
|
Eksperymentalny: 10 naiwnych niedosłyszących
Grupa dziesięciu pacjentów z upośledzeniem słuchu od ciężkiego do głębokiego, bez wcześniejszego ani obecnego doświadczenia ze zdalnymi systemami mikrofonowymi.
Nazywa się ich pacjentami naiwnymi.
Pacjenci ci muszą mieć podobny profil do pacjentów z grupy doświadczonej pod względem stopnia ubytku słuchu, przyczyny ubytku słuchu (niepełnosprawność wrodzona, przed- lub postlingwalna), wieku, płci i technologii aparatów słuchowych.
Zostaną oni wybrani i zrekrutowani na podstawie pacjentów włączonych do grupy doświadczonych
|
Interwencja polega na zastosowaniu pięciu procesów przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy.
W szczególności przetwarzanie wykonywane przez jeden konkretny algorytm jest porównywane z czterema innymi.
Zastosowane przetwarzanie ma przywrócić eksternalizację dźwięku (oczekiwaną fuzję audiowizualną).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie odległości słuchowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (ukończenie studiów)
|
Cel ten ocenia się za pomocą pojedynczego wyniku, którym jest postrzegana odległość słyszenia, zgłoszona przez pacjenta w graficznym interfejsie użytkownika.
Odległość słuchowa jest mierzona przy użyciu dowolnej skali (od 1 do 5) dostępnej za pomocą suwaków w graficznym interfejsie użytkownika (GUI).
|
6 miesięcy (ukończenie studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 2018-00709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .