小脳卒中および気分障害 (CERMOOD)
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、成人の後天性障害の主な原因です。 これらの身体的影響を超えて、脳卒中は気分障害 (うつ病、不安、無関心) の主な原因であり、最初の事故から 3 か月後に患者の 30% 以上が罹患しています。 これらの気分障害は、患者の生活の質と脳卒中後の機能回復を損ないます。 それらの検出は通常、フォローアップ訪問中に行われたインタビューに基づいており、強度は専用のスケールで測定されます。 ただし、これらの評価の感度は、スマートフォン (経験サンプリング法) や活動量計などのモバイル技術を使用して患者環境で実施される複数の毎日の生態学的評価によって改善される可能性があります。 さらに、脳卒中後の気分障害の存在の根底にある病態生理学的メカニズムをよりよく理解することは、それらの管理を改善する可能性があります. 障害の重症度や女性の性別などの臨床的要因は、気分障害の発生と関連していますが、脳損傷の解剖学的位置の独立した役割は不明のままです。 過去 10 年間、多くの研究が認知の調節における小脳の役割を示唆してきました。 皮質 - 小脳 - 皮質ループの解剖学的または機能的障害は、一部の小脳病変患者で観察される気分障害の発生に寄与する可能性があります。
このプロジェクトの目的は、小脳梗塞の文脈で、標準的な評価と生態学的環境で実施される評価の両方によって検出される脳卒中後の気分障害の存在と、皮質の機能的および構造的変化との間の横断的な関連性を調査することです。 MRIによって評価された小脳皮質ループ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33 076
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
- -小脳に影響を与える最初の虚血性脳卒中があり、4±1か月で来院後のAVSに戻る患者
- 年齢 > 18 ans
- 修正ランキン スケール 脳卒中前 ≤ 1
除外基準:
- 中枢神経障害の病歴
- -脳卒中前認知障害(IQコード> 3.3)またはMoCA < 24によって定義される脳卒中後認知障害
- -脳卒中の6か月前の気分障害の病歴(臨床スクリーニング)
- 中等度から重度の白質脳症(Fazekasスコア≧2)
- スマホが使えない(失語症、視覚障害…)
- -向精神薬(抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬)を含む薬理学的プロトコルまたは精神療法管理を含む非薬理学的プロトコルへの参加
- 妊娠
- MRI禁忌(ペースメーカー、閉所恐怖症など)
- フランスの社会保険に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脳卒中後の気分障害の評価
各患者は、臨床評価によって評価され、標準化された心理的評価を受け、脳MRIを実行し、生態学的評価を目的として1週間、スマートフォンと活動量計が与えられます.
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各患者は臨床評価によって評価され、標準化された心理的評価を受け、脳MRIを実行し、生態学的評価を目的として1週間スマートフォンと活動量計が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:0日目
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CES-Dによる男性17以上、女性23以上のスコアで定義されるうつ病症候群の評価
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0日目
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:0日目
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-BAIスケールでスコア> 22によって定義される不安障害の評価
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0日目
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無関心インベントリ (AI)
時間枠:0日目
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-AIのスコア> 2によって定義される無関心症候群。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験サンプリング法 (ESM) 評価
時間枠:7日間
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1週間のESM(Experience Sampling Method)評価による日常生活気分障害の評価(スマートフォン)
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7日間
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活動測定
時間枠:7日間
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概日リズム : 睡眠の断片化と 1 週間の活動測定を使用して測定された概日リズムの相対的な振幅。
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7日間
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特性メタムードスケール (TMMS)
時間枠:0日目
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感情調節不全の評価
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0日目
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特性メタムードスケール (TMMS)
時間枠:24~48ヶ月
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感情調節不全の評価
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24~48ヶ月
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対人反応指数 (IRI)
時間枠:0日目
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感情調節不全の評価
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0日目
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対人反応指数 (IRI)
時間枠:24~48ヶ月
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感情調節不全の評価
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24~48ヶ月
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顔の感情認識テスト
時間枠:0日目
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感情調節不全の評価
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0日目
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顔の感情認識テスト
時間枠:24~48ヶ月
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感情調節不全の評価
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24~48ヶ月
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脳磁気共鳴イメージング
時間枠:0日目
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感情調節ネットワークの構造的および機能的完全性の指標
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0日目
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:24~48ヶ月
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CES-Dによる男性17以上、女性23以上のスコアで定義されるうつ病症候群の評価
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24~48ヶ月
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:24~48ヶ月
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-BAIスケールでスコア> 22によって定義される不安障害の評価
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24~48ヶ月
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無関心インベントリ (AI)
時間枠:24~48ヶ月
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-AIのスコア> 2によって定義される無関心症候群。
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24~48ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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