このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小脳卒中および気分障害 (CERMOOD)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux
うつ病、不安、無関心などの脳卒中後気分障害 (PSMD) は、脳卒中発生後 3 ~ 4 か月の追跡調査で、脳卒中患者の約 30% に見られます。 それらは、患者の機能転帰および生活の質を損なう。 PSMD に関与するさまざまな脳構造の中で、小脳の役割は過小評価されてきましたが、現在では気分調節に関与していることがよく知られています。 この研究の目的は、対面インタビューとモバイル技術を使用して、最初の急性虚血性小脳卒中後の早期および後期の気分障害の特徴を説明し、高度な脳磁気共鳴画像法 (MRI) による皮質の評価を通じてそれらの病態生理学的メカニズムを調査することです。小脳皮質の形態学的および機能的接続。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中は、成人の後天性障害の主な原因です。 これらの身体的影響を超えて、脳卒中は気分障害 (うつ病、不安、無関心) の主な原因であり、最初の事故から 3 か月後に患者の 30% 以上が罹患しています。 これらの気分障害は、患者の生活の質と脳卒中後の機能回復を損ないます。 それらの検出は通常、フォローアップ訪問中に行われたインタビューに基づいており、強度は専用のスケールで測定されます。 ただし、これらの評価の感度は、スマートフォン (経験サンプリング法) や活動量計などのモバイル技術を使用して患者環境で実施される複数の毎日の生態学的評価によって改善される可能性があります。 さらに、脳卒中後の気分障害の存在の根底にある病態生理学的メカニズムをよりよく理解することは、それらの管理を改善する可能性があります. 障害の重症度や女性の性別などの臨床的要因は、気分障害の発生と関連していますが、脳損傷の解剖学的位置の独立した役割は不明のままです。 過去 10 年間、多くの研究が認知の調節における小脳の役割を示唆してきました。 皮質 - 小脳 - 皮質ループの解剖学的または機能的障害は、一部の小脳病変患者で観察される気分障害の発生に寄与する可能性があります。

このプロジェクトの目的は、小脳梗塞の文脈で、標準的な評価と生態学的環境で実施される評価の両方によって検出される脳卒中後の気分障害の存在と、皮質の機能的および構造的変化との間の横断的な関連性を調査することです。 MRIによって評価された小脳皮質ループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33 076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • -小脳に影響を与える最初の虚血性脳卒中があり、4±1か月で来院後のAVSに戻る患者
  • 年齢 > 18 ans
  • 修正ランキン スケール 脳卒中前 ≤ 1

除外基準:

  • 中枢神経障害の病歴
  • -脳卒中前認知障害(IQコード> 3.3)またはMoCA < 24によって定義される脳卒中後認知障害
  • -脳卒中の6か月前の気分障害の病歴(臨床スクリーニング)
  • 中等度から重度の白質脳症(Fazekasスコア≧2)
  • スマホが使えない(失語症、視覚障害…)
  • -向精神薬(抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬)を含む薬理学的プロトコルまたは精神療法管理を含む非薬理学的プロトコルへの参加
  • 妊娠
  • MRI禁忌(ペースメーカー、閉所恐怖症など)
  • フランスの社会保険に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中後の気分障害の評価
各患者は、臨床評価によって評価され、標準化された心理的評価を受け、脳MRIを実行し、生態学的評価を目的として1週間、スマートフォンと活動量計が与えられます.
各患者は臨床評価によって評価され、標準化された心理的評価を受け、脳MRIを実行し、生態学的評価を目的として1週間スマートフォンと活動量計が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:0日目
CES-Dによる男性17以上、女性23以上のスコアで定義されるうつ病症候群の評価
0日目
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:0日目
-BAIスケールでスコア> 22によって定義される不安障害の評価
0日目
無関心インベントリ (AI)
時間枠:0日目
-AIのスコア> 2によって定義される無関心症候群。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験サンプリング法 (ESM) 評価
時間枠:7日間
1週間のESM(Experience Sampling Method)評価による日常生活気分障害の評価(スマートフォン)
7日間
活動測定
時間枠:7日間
概日リズム : 睡眠の断片化と 1 週間の活動測定を使用して測定された概日リズムの相対的な振幅。
7日間
特性メタムードスケール (TMMS)
時間枠:0日目
感情調節不全の評価
0日目
特性メタムードスケール (TMMS)
時間枠:24~48ヶ月
感情調節不全の評価
24~48ヶ月
対人反応指数 (IRI)
時間枠:0日目
感情調節不全の評価
0日目
対人反応指数 (IRI)
時間枠:24~48ヶ月
感情調節不全の評価
24~48ヶ月
顔の感情認識テスト
時間枠:0日目
感情調節不全の評価
0日目
顔の感情認識テスト
時間枠:24~48ヶ月
感情調節不全の評価
24~48ヶ月
脳磁気共鳴イメージング
時間枠:0日目
感情調節ネットワークの構造的および機能的完全性の指標
0日目
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:24~48ヶ月
CES-Dによる男性17以上、女性23以上のスコアで定義されるうつ病症候群の評価
24~48ヶ月
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:24~48ヶ月
-BAIスケールでスコア> 22によって定義される不安障害の評価
24~48ヶ月
無関心インベントリ (AI)
時間枠:24~48ヶ月
-AIのスコア> 2によって定義される無関心症候群。
24~48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月16日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2015/36
  • 2016-A01168-43 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する