Accidente cerebrovascular cerebeloso y trastornos del estado de ánimo (CERMOOD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad adquirida en adultos. Más allá de estas consecuencias físicas, el ictus es una causa importante de trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad, apatía), que afecta a más del 30% de los pacientes a los 3 meses del accidente inicial. Estos trastornos del estado de ánimo perjudican la calidad de vida del paciente y su recuperación funcional post-ictus. Su detección suele basarse en una entrevista realizada durante una visita de seguimiento y la intensidad se mide a través de escalas específicas. Sin embargo, la sensibilidad de estas evaluaciones podría mejorarse mediante múltiples evaluaciones ecológicas diarias realizadas en el entorno del paciente a través de tecnologías móviles como teléfonos inteligentes (método de muestreo de experiencia) y actímetros. Además, una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la presencia de trastornos del estado de ánimo posteriores al ictus podría mejorar su manejo. Factores clínicos como la gravedad de la discapacidad o el sexo femenino se asocian con la aparición de trastornos del estado de ánimo, pero el papel independiente de la localización anatómica de la lesión cerebral sigue siendo incierto. Durante la última década numerosos estudios han sugerido el papel del cerebelo en la regulación de la cognición y, en menor medida, del estado de ánimo. Un deterioro anatómico o funcional de las asas cortico-cerebelosas-corticales podría contribuir a la aparición de los trastornos del estado de ánimo observados en algunos pacientes con lesión cerebelosa.
El objetivo de este proyecto es explorar en el contexto de un infarto cerebeloso la asociación transversal entre la presencia de trastornos del estado de ánimo post-ictus, detectados tanto por evaluaciones estándar como por valoraciones realizadas en el medio ecológico, y la alteración funcional y estructural de los corticoides. asas cerebelo-corticales evaluadas por resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes con un primer ictus isquémico que afecta al cerebelo y que regresan a un AVS posterior a la visita a los 4 ± 1 mes
- Edad > 18 años
- Escala de Rankin modificada pre-ictus ≤ 1
Criterio de exclusión :
- Antecedentes de trastorno neurológico central.
- Deterioro cognitivo previo al ictus (código IQ> 3.3) o trastorno cognitivo posterior al ictus definido por un MoCA < 24
- Antecedentes de trastornos del estado de ánimo antecedentes en los 6 meses previos al ictus (cribado clínico)
- Leucoencefalopatía de moderada a grave (puntuación de Fazekas ≥ 2)
- Incapaz de utilizar un smartphone (afasia, trastorno visual…)
- Participación en un protocolo farmacológico con psicofármacos (ansiolíticos, antidepresivos, antipsicóticos) o no farmacológico con manejo psicoterapéutico
- El embarazo
- Contraindicación de la resonancia magnética (marcapasos, claustrofobia...)
- No afiliado a la seguridad social francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de los trastornos del estado de ánimo posteriores al accidente cerebrovascular
A cada paciente se le realizará una evaluación clínica, se le realizará una evaluación psicológica estandarizada, se le realizará una resonancia magnética cerebral y se le entregará un teléfono inteligente y un actímetro por un período de una semana con el fin de realizar evaluaciones ecológicas.
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A cada paciente se le realizará una evaluación clínica, se le realizará una evaluación psicológica estandarizada, se le realizará una resonancia magnética cerebral y se le entregará un teléfono inteligente y un actímetro por un período de una semana con el propósito de realizar evaluaciones ecológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación del síndrome depresivo definido por una puntuación > 17 para hombres y > 23 para mujeres según el CES-D
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Día 0
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación del trastorno de ansiedad definido por una puntuación > 22 en la escala BAI
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Día 0
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Inventario de apatía (IA)
Periodo de tiempo: Día 0
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Síndrome apático definido por una puntuación > 2 en AI.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones del método de muestreo de experiencia (ESM)
Periodo de tiempo: Durante 7 días
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Evaluación de los trastornos del estado de ánimo de la vida diaria utilizando evaluaciones del método de muestreo de experiencia (ESM) de una semana (teléfono inteligente)
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Durante 7 días
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Actimetría
Periodo de tiempo: Durante 7 días
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Ritmos circadianos: fragmentación del sueño y amplitud relativa de los ritmos circadianos medidos mediante actimetría de una semana.
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Durante 7 días
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Rasgo-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de la desregulación emocional
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Día 0
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Rasgo-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
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Evaluación de la desregulación emocional
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24 a 48 meses
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Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de la desregulación emocional
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Día 0
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Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
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Evaluación de la desregulación emocional
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24 a 48 meses
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Pruebas de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación de la desregulación emocional
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Día 0
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Pruebas de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
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Evaluación de la desregulación emocional
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24 a 48 meses
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Resonancia Magnética Cerebral
Periodo de tiempo: Día 0
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Índices de la integridad estructural y funcional de las redes de regulación emocional
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Día 0
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
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Evaluación del síndrome depresivo definido por una puntuación > 17 para hombres y > 23 para mujeres según el CES-D
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24 a 48 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
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Evaluación del trastorno de ansiedad definido por una puntuación > 22 en la escala BAI
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24 a 48 meses
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Inventario de apatía (IA)
Periodo de tiempo: 24 a 48 meses
|
Síndrome apático definido por una puntuación > 2 en AI.
|
24 a 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/36
- 2016-A01168-43 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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