소뇌 뇌졸중 및 기분 장애 (CERMOOD)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인의 후천적 장애의 주요 원인입니다. 이러한 신체적 결과 외에도 뇌졸중은 기분 장애(우울증, 불안, 무관심)의 주요 원인이며 최초 사고 후 3개월에 환자의 30% 이상이 영향을 받습니다. 이러한 기분 장애는 환자의 삶의 질과 뇌졸중 후 기능 회복을 손상시킵니다. 그들의 탐지는 일반적으로 후속 방문 중에 수행된 인터뷰를 기반으로 하며 강도는 전용 척도를 통해 측정됩니다. 그러나 이러한 평가의 민감도는 스마트폰(경험 샘플링 방법) 및 활동계와 같은 모바일 기술을 통해 환자 환경에서 수행되는 여러 일일 생태학적 평가에 의해 개선될 수 있습니다. 게다가, 뇌졸중 후 기분 장애의 존재를 뒷받침하는 병태생리학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 그들의 관리를 개선할 수 있습니다. 장애의 중증도 또는 여성 성별과 같은 임상적 요인은 기분 장애의 발생과 관련이 있지만 뇌 손상의 해부학적 위치의 독립적인 역할은 불확실합니다. 지난 10년 동안 많은 연구에서 인지 조절에서 소뇌의 역할과 정도는 덜하지만 기분 조절에 대해 제안했습니다. 피질-소뇌-피질 루프의 해부학적 또는 기능적 장애는 소뇌 병변이 있는 일부 환자에서 관찰되는 기분 장애의 발생에 기여할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 소뇌 경색의 맥락에서 생태 환경에서 수행된 표준 평가 및 평가에 의해 감지된 뇌졸중 후 기분 장애의 존재와 피질의 기능적 및 구조적 변화 사이의 횡단적 연관성을 탐구하는 것입니다. MRI로 평가한 소뇌-피질 루프.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 소뇌에 영향을 미치고 4 ± 1개월에 방문 후 AVS로 복귀하는 첫 번째 허혈성 뇌졸중 환자
- 연령 > 18세
- 수정된 랜킨 척도 사전 뇌졸중 ≤ 1
제외 기준 :
- 중추 신경 장애의 병력
- 뇌졸중 전 인지 장애(IQ 코드> 3.3) 또는 MoCA < 24로 정의된 뇌졸중 후 인지 장애
- 뇌졸중 전 6개월 동안의 기분 장애 병력(임상 선별)
- 중등도 내지 중증 백질뇌병증(Fazekas 점수 ≥ 2)
- 스마트폰 사용 불가(실어증, 시각장애…)
- 향정신성 약물(항불안제, 항우울제, 항정신병제)을 포함하는 약리학적 프로토콜 또는 정신치료 관리를 포함하는 비약물학적 프로토콜에 참여
- 임신
- MRI 금기증(페이스메이커, 밀실공포증...)
- 프랑스 사회 보험에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 후 기분 장애 평가
각 환자는 임상 평가에 의해 평가되고, 표준화된 심리 평가를 받고, 뇌 MRI를 수행하고, 생태학적 평가를 목적으로 1주일 동안 스마트폰과 활동계가 제공됩니다.
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각 환자는 임상 평가에 의해 평가되고, 표준화된 심리 평가를 받게 되며, 뇌 MRI를 수행하고, 생태학적 평가를 목적으로 1주일 동안 스마트폰과 활동계가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 0일
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CES-D에 따른 남성의 경우 > 17점, 여성의 경우 > 23점으로 정의되는 우울 증후군의 평가
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0일
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 0일
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BAI 척도에서 점수 > 22로 정의되는 불안 장애의 평가
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0일
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무관심 인벤토리(AI)
기간: 0일
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AI에서 점수 > 2로 정의되는 무감각 증후군.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험 샘플링 방법(ESM) 평가
기간: 7일 동안
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1주일 경험표본법(ESM) 평가(스마트폰)를 이용한 일상생활 기분장애 평가
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7일 동안
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활동량 측정
기간: 7일 동안
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일주기리듬 : 수면 단편화 및 일주기리듬의 상대진폭은 1주일 활동량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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7일 동안
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특성-메타-기분-척도(TMMS)
기간: 0일
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정서적 조절 장애 평가
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0일
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특성-메타-기분-척도(TMMS)
기간: 24~48개월
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정서적 조절 장애 평가
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24~48개월
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 0일
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정서적 조절 장애 평가
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0일
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 24~48개월
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정서적 조절 장애 평가
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24~48개월
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얼굴 감정 인식 테스트
기간: 0일
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정서적 조절 장애 평가
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0일
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얼굴 감정 인식 테스트
기간: 24~48개월
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정서적 조절 장애 평가
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24~48개월
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뇌자기공명영상
기간: 0일
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감정 조절 네트워크의 구조적 및 기능적 무결성 지수
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0일
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역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 24~48개월
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CES-D에 따른 남성의 경우 > 17점, 여성의 경우 > 23점으로 정의되는 우울 증후군의 평가
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24~48개월
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 24~48개월
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BAI 척도에서 점수 > 22로 정의되는 불안 장애의 평가
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24~48개월
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무관심 인벤토리(AI)
기간: 24~48개월
|
AI에서 점수 > 2로 정의되는 무감각 증후군.
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24~48개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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