Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebellaire beroerte en stemmingsstoornissen (CERMOOD)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Stemmingsstoornissen na een beroerte (PSMD), waaronder depressie, angst en apathie, worden waargenomen bij ongeveer 30% van de patiënten met een beroerte bij de follow-up 3 of 4 maanden na het optreden van een beroerte. Ze tasten het functionele resultaat van de patiënten en hun kwaliteit van leven aan. Van de verschillende hersenstructuren die bij PSMD betrokken zijn, is de rol van het cerebellum ondergewaardeerd, terwijl nu algemeen bekend is dat het betrokken is bij stemmingsregulatie. Het doel van deze studie zal zijn om de kenmerken van vroege en late stemmingsstoornissen na een eerste acute ischemische cerebellaire beroerte te beschrijven met behulp van face-to-face interviews en mobiele technologieën en hun pathofysiologische mechanismen te onderzoeken door middel van geavanceerde hersenmagnetische resonantie beeldvorming (MRI) evaluatie van cortico- cerebello-corticale morfologische en functionele connectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van verworven handicap bij volwassenen. Afgezien van deze fysieke gevolgen, is een beroerte een belangrijke oorzaak van stemmingsstoornissen (depressie, angst, apathie), die meer dan 30% van de patiënten 3 maanden na het eerste ongeval treft. Deze stemmingsstoornissen tasten de kwaliteit van leven van de patiënt en het functionele herstel na een beroerte aan. Hun detectie is meestal gebaseerd op een interview tijdens een vervolgbezoek en de intensiteit wordt gemeten via speciale schalen. De gevoeligheid van deze beoordelingen kan echter worden verbeterd door meerdere dagelijkse ecologische beoordelingen uit te voeren in de omgeving van de patiënt met behulp van mobiele technologieën zoals smartphones (Experience Sampling Method) en actimeters. Bovendien zou een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de aanwezigheid van stemmingsstoornissen na een beroerte hun behandeling kunnen verbeteren. Klinische factoren zoals de ernst van de handicap of het vrouwelijk geslacht zijn geassocieerd met het optreden van stemmingsstoornissen, maar de onafhankelijke rol van de anatomische locatie van hersenletsel blijft onzeker. In de afgelopen tien jaar hebben veel studies de rol van het cerebellum in de regulatie van cognitie en, in mindere mate, stemming gesuggereerd. Een anatomische of functionele stoornis van de cortico-cerebellaire-corticale lussen kan bijdragen aan het optreden van de stemmingsstoornissen die worden waargenomen bij sommige patiënten met cerebellaire laesie.

Het doel van dit project is om in de context van een cerebellair infarct de transversale associatie te onderzoeken tussen de aanwezigheid van stemmingsstoornissen na een beroerte, gedetecteerd door zowel standaardevaluaties als beoordelingen uitgevoerd in de ecologische omgeving, en de functionele en structurele verandering van cerebellaire-corticale lussen geëvalueerd door MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eerste ischemische beroerte die het cerebellum aantast en na 4 ± 1 maand terugkeert naar een AVS na het bezoek
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Gewijzigde Rankin-schaal vóór slag ≤ 1

Uitsluitingscriteria :

  • Geschiedenis van centrale neurologische aandoening
  • Cognitieve stoornis vóór beroerte (IQ-code> 3.3) of cognitieve stoornis na beroerte gedefinieerd door een MoCA < 24
  • Geschiedenis van stemmingsstoornissen geschiedenis in de 6 maanden voorafgaand aan een beroerte (klinische screening)
  • Matige tot ernstige leuko-encefalopathie (Fazekas-score ≥ 2)
  • Geen smartphone kunnen gebruiken (afasie, visuele stoornis...)
  • Deelname aan een farmacologisch protocol met psychofarmaca (anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica) of een niet-farmacologisch protocol met psychotherapeutische behandeling
  • Zwangerschap
  • MRI contra-indicatie (pacemaker, claustrofobie ...)
  • Niet aangesloten bij de Franse sociale verzekeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evaluatie van stemmingsstoornissen na een beroerte
Elke patiënt zal worden beoordeeld door middel van een klinische evaluatie, zal een gestandaardiseerde psychologische evaluatie ondergaan, zal een hersen-MRI uitvoeren en zal gedurende een week een smartphone en een actimeter krijgen voor ecologische evaluaties.
Elke patiënt zal worden beoordeeld door middel van een klinische evaluatie, zal een gestandaardiseerde psychologische evaluatie ondergaan, zal een hersen-MRI uitvoeren en zal gedurende een week een smartphone en een actimeter krijgen voor ecologische evaluaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van depressief syndroom gedefinieerd door een score> 17 voor mannen en> 23 voor vrouwen volgens de CES-D
Dag 0
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van angststoornis gedefinieerd door een score> 22 op de BAI-schaal
Dag 0
Apathie-inventaris (AI)
Tijdsspanne: Dag 0
Apathisch syndroom gedefinieerd door een score > 2 op AI.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring Sampling Method (ESM) evaluaties
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen
Evaluatie van stemmingsstoornissen in het dagelijks leven met behulp van een week durende Experience Sampling Method (ESM) evaluaties (smartphone)
Gedurende 7 dagen
Actimetrie
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen
Circadiane ritmes: slaapfragmentatie en relatieve amplitude van circadiane ritmes gemeten met actimetrie van één week.
Gedurende 7 dagen
Trait-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van emotionele ontregeling
Dag 0
Trait-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Evaluatie van emotionele ontregeling
24 tot 48 maanden
Interpersoonlijke Reactiviteit Index (IRI)
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van emotionele ontregeling
Dag 0
Interpersoonlijke Reactiviteit Index (IRI)
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Evaluatie van emotionele ontregeling
24 tot 48 maanden
Gezichtsemotieherkenningstests
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van emotionele ontregeling
Dag 0
Gezichtsemotieherkenningstests
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Evaluatie van emotionele ontregeling
24 tot 48 maanden
Hersenen Magnetische Resonantie Beeldvorming
Tijdsspanne: Dag 0
Indexen van de structurele en functionele integriteit van emotionele regulatienetwerken
Dag 0
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Evaluatie van depressief syndroom gedefinieerd door een score> 17 voor mannen en> 23 voor vrouwen volgens de CES-D
24 tot 48 maanden
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Evaluatie van angststoornis gedefinieerd door een score> 22 op de BAI-schaal
24 tot 48 maanden
Apathie-inventaris (AI)
Tijdsspanne: 24 tot 48 maanden
Apathisch syndroom gedefinieerd door een score > 2 op AI.
24 tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren