AVC Cerebelar e Distúrbios do Humor (CERMOOD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade adquirida em adultos. Além dessas consequências físicas, o AVC é uma das principais causas de transtornos do humor (depressão, ansiedade, apatia), afetando mais de 30% dos pacientes 3 meses após o acidente inicial. Esses transtornos de humor prejudicam a qualidade de vida do paciente e sua recuperação funcional pós-AVC. Sua detecção geralmente é baseada em uma entrevista realizada durante uma visita de acompanhamento e a intensidade é medida por meio de escalas específicas. No entanto, a sensibilidade dessas avaliações pode ser melhorada por várias avaliações ecológicas diárias realizadas no ambiente do paciente por meio de tecnologias móveis, como smartphones (Experience Sampling Method) e actímetros. Além disso, uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos subjacentes à presença de transtornos de humor pós-AVC poderia melhorar seu manejo. Fatores clínicos, como a gravidade da deficiência ou o sexo feminino, estão associados à ocorrência de transtornos do humor, mas o papel independente da localização anatômica da lesão cerebral permanece incerto. Durante a última década, muitos estudos sugeriram o papel do cerebelo na regulação da cognição e, em menor grau, do humor. Um comprometimento anatômico ou funcional das alças córtico-cerebelares-corticais pode contribuir para a ocorrência dos transtornos de humor observados em alguns pacientes com lesão cerebelar.
O objetivo deste projeto é explorar no contexto de um enfarte cerebelar a associação transversal entre a presença de perturbações do humor pós-AVC, detetadas tanto por avaliações padrão como por avaliações realizadas em ambiente ecológico, e a alteração funcional e estrutural da corticoterapia. alças cerebelares-corticais avaliadas por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes com um primeiro AVC isquêmico afetando o cerebelo e retornando a um AVS pós-consulta em 4 ± 1 mês
- Idade > 18 anos
- Escala de Rankin modificada pré-derrame ≤ 1
Critério de exclusão :
- História de distúrbio neurológico central
- Comprometimento cognitivo pré-AVC (código de QI> 3,3) ou distúrbio cognitivo pós-AVC definido por um MoCA < 24
- História de história de transtornos do humor nos 6 meses anteriores ao AVC (triagem clínica)
- Leucoencefalopatia moderada a grave (pontuação de Fazekas ≥ 2)
- Incapaz de usar um smartphone (afasia, distúrbio visual…)
- Participação em protocolo farmacológico envolvendo psicofármacos (ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos) ou protocolo não farmacológico envolvendo manejo psicoterapêutico
- Gravidez
- Contra-indicação de ressonância magnética (marca-passo, claustrofobia ...)
- Não filiado ao seguro social francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação de transtornos de humor pós-AVC
Cada paciente será avaliado por uma avaliação clínica, terá uma avaliação psicológica padronizada, fará uma ressonância magnética cerebral e receberá um smartphone e um actímetro por um período de uma semana para fins de avaliações ecológicas.
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Cada paciente será avaliado por uma avaliação clínica, terá uma avaliação psicológica padronizada, fará uma ressonância magnética cerebral e receberá um smartphone e um actímetro por um período de uma semana para fins de avaliações ecológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Dia 0
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Avaliação da síndrome depressiva definida por uma pontuação > 17 para homens e > 23 para mulheres de acordo com a CES-D
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Dia 0
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Dia 0
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Avaliação do transtorno de ansiedade definido por uma pontuação > 22 na escala BAI
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Dia 0
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Inventário de Apatia (IA)
Prazo: Dia 0
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Síndrome apática definida por um escore > 2 no IA.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações do Método de Amostragem de Experiência (ESM)
Prazo: Durante 7 dias
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Avaliação de transtornos de humor da vida diária usando avaliações de uma semana do Experience Sampling Method (ESM) (smartphone)
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Durante 7 dias
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Actimetria
Prazo: Durante 7 dias
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Ritmos circadianos: fragmentação do sono e amplitude relativa dos ritmos circadianos medidos usando actimetria de uma semana.
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Durante 7 dias
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Escala de Traço-Meta-Humor (TMMS)
Prazo: Dia 0
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Avaliação da desregulação emocional
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Dia 0
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Escala de Traço-Meta-Humor (TMMS)
Prazo: 24 a 48 meses
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Avaliação da desregulação emocional
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24 a 48 meses
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: Dia 0
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Avaliação da desregulação emocional
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Dia 0
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: 24 a 48 meses
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Avaliação da desregulação emocional
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24 a 48 meses
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Testes de reconhecimento de emoções faciais
Prazo: Dia 0
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Avaliação da desregulação emocional
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Dia 0
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Testes de reconhecimento de emoções faciais
Prazo: 24 a 48 meses
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Avaliação da desregulação emocional
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24 a 48 meses
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Ressonância Magnética Cerebral
Prazo: Dia 0
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Índices da integridade estrutural e funcional das redes de regulação emocional
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Dia 0
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 24 a 48 meses
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Avaliação da síndrome depressiva definida por uma pontuação > 17 para homens e > 23 para mulheres de acordo com a CES-D
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24 a 48 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 24 a 48 meses
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Avaliação do transtorno de ansiedade definido por uma pontuação > 22 na escala BAI
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24 a 48 meses
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Inventário de Apatia (IA)
Prazo: 24 a 48 meses
|
Síndrome apática definida por um escore > 2 no IA.
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24 a 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2015/36
- 2016-A01168-43 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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