Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar slagtilfælde og humørforstyrrelser (CERMOOD)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Humørsygdomme efter slagtilfælde (PSMD), herunder depression, angst og apati, ses hos omkring 30 % af patienter med slagtilfælde ved opfølgning 3 eller 4 måneder efter forekomsten af ​​slagtilfælde. De forringer patienternes funktionelle resultat og deres livskvalitet. Blandt de forskellige hjernestrukturer, der er involveret i PSMD, er cerebellums rolle blevet undervurderet, mens det nu er kendt for at være involveret i humørregulering. Formålet med denne undersøgelse vil være at beskrive karakteristika ved tidlige og sene stemningslidelser efter et første akut iskæmisk cerebellar slagtilfælde ved brug af ansigt-til-ansigt interviews og mobile teknologier og undersøge deres patofysiologiske mekanismer gennem avanceret hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) evaluering af cortico- cerebello-kortikal morfologisk og funktionel forbindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den hyppigste årsag til erhvervet handicap hos voksne. Ud over disse fysiske konsekvenser er slagtilfælde en væsentlig årsag til humørforstyrrelser (depression, angst, apati), som påvirker mere end 30 % af patienterne 3 måneder efter den første ulykke. Disse humørsygdomme forringer patientens livskvalitet og deres funktionelle restitution efter slagtilfælde. Deres opdagelse er normalt baseret på et interview udført under et opfølgende besøg, og intensiteten måles gennem dedikerede skalaer. Følsomheden af ​​disse vurderinger kunne dog forbedres ved flere daglige økologiske vurderinger udført i patientmiljøet gennem mobile teknologier såsom smartphones (Experience Sampling Method) og aktimeter. Desuden kunne en bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for tilstedeværelsen af ​​post-slagtilfælde humørsygdomme, forbedre deres håndtering. Kliniske faktorer såsom sværhedsgraden af ​​invaliditeten eller det kvindelige køn er forbundet med forekomsten af ​​humørsygdomme, men den uafhængige rolle af den anatomiske placering af hjerneskade er fortsat usikker. I løbet af det sidste årti har mange undersøgelser antydet cerebellums rolle i reguleringen af ​​kognition og i mindre grad humør. En anatomisk eller funktionel svækkelse af de cortico-cerebellar-corticale loops kan bidrage til forekomsten af ​​de humørforstyrrelser, der er observeret hos nogle patienter med cerebellar læsion.

Formålet med dette projekt er i forbindelse med et cerebellært infarkt at udforske den tværgående sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​post-slagtilfælde stemningslidelser, påvist både ved standardevalueringer og vurderinger udført i det økologiske miljø, og den funktionelle og strukturelle ændring af cortico- cerebellar-kortikale loops vurderet ved MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et første iskæmisk slagtilfælde, der påvirker cerebellum og vender tilbage til en post-besøg AVS efter 4 ± 1 måned
  • Alder > 18 år
  • Modificeret Rankin-skala forslag ≤ 1

Eksklusionskriterier:

  • Historie om central neurologisk lidelse
  • Kognitiv svækkelse før slagtilfælde (IQ-kode> 3.3) eller kognitiv lidelse efter slagtilfælde defineret ved en MoCA < 24
  • Anamnese med humørsygdomme historie i de 6 måneder forud for slagtilfælde (klinisk screening)
  • Moderat til svær leukoencefalopati (Fazekas score ≥ 2 )
  • Kan ikke bruge en smartphone (afasi, synsforstyrrelse...)
  • Deltagelse i en farmakologisk protokol, der involverer psykotrope lægemidler (anxiolytika, antidepressiva, antipsykotika) eller en ikke-farmakologisk protokol, der involverer psykoterapeutisk behandling
  • Graviditet
  • MR kontraindikation (pacemaker, klaustrofobi ...)
  • Ikke tilsluttet den franske socialforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af humørsygdomme efter slagtilfælde
Hver patient vil blive vurderet ved en klinisk evaluering, vil have en standardiseret psykologisk evaluering, vil udføre en hjerne MR og vil få en smartphone og et aktimeter i en periode på en uge med henblik på økologiske evalueringer.
Hver patient vil blive vurderet ved en klinisk evaluering, vil have en standardiseret psykologisk evaluering, vil udføre en hjerne MR og vil få en smartphone og et aktimeter i en periode på en uge med henblik på økologiske evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af depressivt syndrom defineret ved en score > 17 for mænd og > 23 for kvinder i henhold til CES-D
Dag 0
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af angstlidelse defineret ved en score > 22 på BAI-skalaen
Dag 0
Apati Inventory (AI)
Tidsramme: Dag 0
Apatisk syndrom defineret ved en score > 2 på AI.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESM-evalueringer (Experience Sampling Method).
Tidsramme: I løbet af 7 dage
Evaluering af dagligdags humørforstyrrelser ved hjælp af en uges erfaringsprøvemetode (ESM) evalueringer (smartphone)
I løbet af 7 dage
Aktimetri
Tidsramme: I løbet af 7 dage
Døgnrytme: søvnfragmentering og relativ amplitude af døgnrytme målt ved hjælp af en uges aktimetri.
I løbet af 7 dage
Trait-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
Dag 0
Trait-Meta-Mood-Scale (TMMS)
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
24 til 48 måneder
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
Dag 0
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
24 til 48 måneder
Test af ansigtsfølelsesgenkendelse
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
Dag 0
Test af ansigtsfølelsesgenkendelse
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Evaluering af følelsesmæssig dysregulering
24 til 48 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Tidsramme: Dag 0
Indekser for den strukturelle og funktionelle integritet af følelsesmæssige reguleringsnetværk
Dag 0
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Evaluering af depressivt syndrom defineret ved en score > 17 for mænd og > 23 for kvinder i henhold til CES-D
24 til 48 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Evaluering af angstlidelse defineret ved en score > 22 på BAI-skalaen
24 til 48 måneder
Apati Inventory (AI)
Tidsramme: 24 til 48 måneder
Apatisk syndrom defineret ved en score > 2 på AI.
24 til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner