青年期喘息における遵守のためのインセンティブ
2020年6月9日 更新者：University of Colorado, Denver
喘息の青年における服薬遵守のインセンティブ
喘息治療薬のアドヒアランスを高めるための可能な手段として、金銭的インセンティブが提案されています。
この研究では、喘息を持つ青年を対象に、アドヒアランスセンサーによって追跡される高レベルのアドヒアランスを維持するためのインセンティブ戦略（アドヒアランスに対する毎日の小さな報酬）を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2グループが登録されます。
対照グループには、コントローラー吸入器に調停監視センサーが取り付けられます。
治療グループの薬剤にも監視センサーが取り付けられるが、3カ月間の完全な服薬遵守には1日あたり最大1ドルが支払われる。
両方のグループは 4 か月間監視されます。
各グループから 10 人の被験者が選ばれ、半構造化された電話インタビューが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Childrens Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師が喘息と診断した
- 少なくとも1つの吸入コントローラー薬を服用している
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外の言語 (遵守監視アプリケーションでサポートされている言語はこれらのみです)
- 気管切開/人工呼吸器依存症、間質性肺疾患または嚢胞性線維症、または重大な発達遅延を含むその他の重度の慢性肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールアームには、喘息の治療薬を監視するセンサーが設置されます。
彼らは薬を飲むようリマインダーを受け取り、薬の使用傾向を示すモバイルアプリにアクセスできるようになります。
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服薬リマインダー用の Bluetooth 対応センサー デバイスと、服薬使用を追跡するためのモバイル アプリ。
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実験的：治療アーム
治療部門には、喘息の治療薬に投薬監視センサーが設置されます。
彼らは薬を飲むようリマインダーを受け取り、薬の使用傾向を示すモバイルアプリにアクセスできるようになります。
さらに、完全な服薬遵守に対しては、1 日あたり最大 1 ドルが支払われます。
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服薬リマインダー用の Bluetooth 対応センサー デバイスと、服薬使用を追跡するためのモバイル アプリ。
治療群の被験者には、完全な服薬遵守のために、3 か月間にわたって 1 日あたり最大 1 ドルが支払われます。
次に、遵守率を 2 つのグループ間で比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率の変化
時間枠：12週間毎日
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この結果では、アドヒアランス デバイスによって測定された 2 つのグループ間の研究期間終了時のアドヒアランスの差が測定されます (12 週間の研究期間にわたる 1 週間あたりのアドヒアランスのパーセントとして計算されます)。
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12週間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質的成果の変化 - 障壁
時間枠：3ヶ月のモニタリング後
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半構造化面接を使用して、インセンティブ プログラムに対する患者の態度や遵守の障壁を評価するために、定性的方法論が使用されます。
研究者は、服薬アドヒアランスの障壁に関する態度に関する情報を入手します。
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3ヶ月のモニタリング後
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質的成果の変化 - ファシリテーター
時間枠：3ヶ月のモニタリング後
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定性的方法論を使用して、半構造化面接を使用して、インセンティブプログラムに対する患者の態度と遵守の促進者を評価します。
研究者は、適切な服薬アドヒアランスに対するファシリテーターに関する態度に関する情報を入手します。
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3ヶ月のモニタリング後
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質的成果の変化 - インセンティブ
時間枠：3ヶ月のモニタリング後
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インセンティブに関する定性的に評価された感情 インセンティブ プログラムに対する患者の感情を評価するために、定性的方法論が使用されます。研究者は、適切な服薬アドヒアランスに対するインセンティブに関する情報を入手します。 |
3ヶ月のモニタリング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Hoch, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (実際)
2020年2月5日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。