Incentivos para a adesão na asma do adolescente
9 de junho de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
Incentivos para adesão à medicação em adolescentes com asma
Incentivos financeiros têm sido sugeridos como um possível meio para aumentar a adesão aos medicamentos para asma.
Este estudo avaliará uma estratégia de incentivo (pequena recompensa diária pela adesão) na manutenção de altos níveis de adesão rastreados por sensores de adesão em adolescentes com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos serão inscritos.
O grupo de controle terá sensores de monitoramento de mediação colocados em seus inaladores controladores.
O grupo de tratamento também terá os sensores de monitoramento colocados em seus medicamentos, no entanto, eles receberão até $ 1 por dia para adesão perfeita por 3 meses.
Ambos os grupos serão monitorados por 4 meses.
10 sujeitos serão escolhidos de cada grupo para completar entrevistas telefônicas semi-estruturadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico diagnosticou asma
- em pelo menos um medicamento controlador inalado
Critério de exclusão:
- idioma diferente do inglês ou espanhol (estes são os únicos idiomas suportados pelo aplicativo de monitoramento de adesão)
- outra doença pulmonar crônica grave, incluindo traqueostomia/dependência de ventilador, doença pulmonar intersticial ou fibrose cística, ou atraso significativo no desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle terá sensores de monitoramento de medicação colocados em seus medicamentos para asma.
Eles terão lembretes para tomar seus medicamentos e acesso a um aplicativo móvel que mostrará as tendências no uso de medicamentos.
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Dispositivo sensor habilitado para Bluetooth para lembretes de medicamentos, bem como aplicativo móvel para rastrear o uso de medicamentos.
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Experimental: Braço de tratamento
O braço de tratamento terá sensores de monitoramento de medicação colocados em seus medicamentos para asma.
Eles terão lembretes para tomar seus medicamentos e acesso a um aplicativo móvel que mostrará as tendências no uso de medicamentos.
Além disso, eles receberão até $ 1 por dia para adesão perfeita à medicação.
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Dispositivo sensor habilitado para Bluetooth para lembretes de medicamentos, bem como aplicativo móvel para rastrear o uso de medicamentos.
Os indivíduos no braço de tratamento receberão até $ 1 por dia durante 3 meses para adesão perfeita à medicação.
As taxas de adesão serão então comparadas entre os 2 grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas taxas de adesão
Prazo: Diariamente por 12 semanas
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Este resultado medirá a diferença na adesão no final do período de estudo entre os 2 grupos conforme medido pelos dispositivos de adesão (calculado como percentual de adesão por semana durante o período de estudo de 12 semanas).
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Diariamente por 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos resultados qualitativos - Barreiras
Prazo: Após 3 meses de monitoramento
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A metodologia qualitativa será utilizada para avaliar as atitudes do paciente em relação ao programa de incentivo, bem como as barreiras de adesão, por meio de entrevistas semi-estruturadas.
Os investigadores obterão informações sobre as atitudes em relação às barreiras à adesão à medicação
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Após 3 meses de monitoramento
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Mudanças nos resultados qualitativos - Facilitadores
Prazo: Após 3 meses de monitoramento
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A metodologia qualitativa será utilizada para avaliar as atitudes dos pacientes em relação ao programa de incentivo, bem como os facilitadores da adesão, por meio de entrevistas semi-estruturadas.
Os investigadores obterão informações sobre as atitudes em relação aos facilitadores para a adesão adequada à medicação.
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Após 3 meses de monitoramento
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Mudanças nos resultados qualitativos - Incentivos
Prazo: Após 3 meses de monitoramento
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Sentimentos avaliados qualitativamente em relação aos incentivos A metodologia qualitativa será usada para avaliar os sentimentos do paciente em relação ao programa de incentivo. Os investigadores obterão informações sobre os incentivos para a adesão adequada à medicação. |
Após 3 meses de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Hoch, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .